תשובה קצרה: ה-FDA הציבה כרישים ממרנים וירח מעשן קרה מוכנים לאכול מהמעבד היווני Filaretos Bros Co. על אזהרה 16-120 להייצוא לאחר בדיקה שמצאו פניות חמורות בהקפ של מוצרי ים. ההזהרה מאפשרת מעצר ללא בדיקה פיזית של המוצרים המפורטים בגבול ארה"ב.
מאמר זה מסכם את הרשומות הציבוריות של FDA על אזהרות מיבוא. החברה הנקראת בתסמכים הללו לא מזוהה כלקוח של FDABridge, וההזמנה לא מדווחת על זיכוך או מחלות.
מה קרה לאנגוונים היווניים והרינג מעשנים?
האזהרה הנוכחית של ה-FDA 16-120 רשימה Filaretos Bros Co. באסמינו, איסטיאיה, יוון. המוצרים המוצגים ברשימה כוללים חמוצים ממרנים במקרר, מוכנים לאכול בשמן שלא מעובדים בטרמיות, ושרשרת מעושנת בקיר מוכנה לאכול בחטיפת ריקה.
ההודעה הציבורית מציינת כי ביקורת של ה-FDA נמצאו פניות חמורות מהצעת ה-HACCP למוצרי ים בחלק 21 של 123 CFR. ה-FDA הגישה למסקנה כי המזון הים המופיע ברשימה נראה שזול תחת סעיף 402 (א) (4) של חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי משום שהוא הוקם, ארוז או נכלא בתנאים שבהם הוא עשוי להיות מזוהם או הפך מזיק לבריאות.
אילו חבילות HACCP של מוצרי ים ה-FDA התפקדה?
ה-FDA זיהה שיעור קריטי לא מספק לפי 21 CFR 123.6 ((c) ((3)), וחוסר הצורך לזהות נקודת בקרה קריטית אחת או יותר נדרשות לפי 21 CFR 123.6 ((c) ((2). אלה לא פרטים של מסמכים בלבד. נקודת בקרת קריטית מזהה היכן ניתן למנוע, למנוע או להפחית סכנה משמעותית, בעוד שיעור קריטי מגדיר את הגבול המוגדל המפריד בין פעילות מקובלת לבין פער.
פירות ים מקררים מוכנים לאכול ראויים לתשומת לב מיוחדת, כי הצרכנים עשויים לאכול אותם בלי שלב בישול סופי. סיבוב, עישון, ארוזת שמן, קירור, וארוזת עם מחסור חמצן כל אחד משפיע על ניתוח הסיכון, אבל לא צריך להניח שכל סיכון ביולוגי רלוונטי נשלט ללא תמיכה מדעית ומעקב עקבי.
מה צריך לספקים של מוצרי ים לבדוק לפני משלוח בארה"ב?
- להכין ניתוח סיכון ספציפי למוצר במקום להשתמש מחדש בתוכנית HACCP גנרית אחת על פני מינים, תהליכים ופורמטים של ארגזים שונים.
- לזהות כל נקודת בקרה קריטית נחוצה מהקבלת דרך עיבוד, הצטמדה, ארגז, אחסון והשלוח.
- השתמשו בגבולות קריטיים שניתן למדוד, נתמכים מדעית, ומותרופות לאסכון שנשלט.
- מעקב על המסמכים, פעולות תיקון, אימות, מעקב ודיוקן רשומות כדי להוכיח את התוכנית בפועל.
- בדוק את האזהרות של ה-FDA על פי שם המוצר החוקי ותואר המוצר לפני שהחובץ יעלה.
תשובות מהירות למוציגים יווניים של מוצרי ים
האם רישום מתקני מזון של ה-FDA מוכיח כי המזון היבש עומד ב-HACCP?
-לא, לא, לא. רישום מזהה את המתקן. היא לא מאשרת את המתקן, לא מאשרת את תוכנית ה- HACCP שלה, או מונעת מעצר כאשר ה- FDA מוצאת כי מוצרים ברשימה נראים לא תואמים.
האם אזהרה של יבוא אומר FDA הזכיר את המוצרים האלה?
-לא, לא, לא. תיק זה רשום מתאר מעצר ללא בדיקה פיזית עבור ייבוא מוגדר. אזכור על היבוא וזמנה לשוק הם פעולות רגולטוריות שונות.
מקורות ציבוריים מאובנים
- אזהרה 16-120 של ה-FDA, כולל חברת Filaretos Bros. הכניסה: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- הפיקוד על סיכונים ופיקוח של ה-FDA על דגים ומוצרי הדייג: https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge עוזר לאתרי ים זרים לבדוק רישום FDA, כיסוי הנציג בארה״ב, רשומות HACCP של ים, תוויות, וחשבת אזהרות על ייבוא. ביקור fdabridge.com/food או fdabridge.com/contact.
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.