תשובה קצרה: אזהרה 53-21 של ה-FDA הנוכחית מזהה מספר קרמי יופי פקיסטניים הקשורים לירח ומסכים לחיצר ללא בדיקה פיזית. עבור חברה או מוצר המפורסם ברשימת המוצרים, הגשת משרד ההגנה על תרופות או תווית ארה"ב מפורשת לא מפתחת את החשש של שחיתות.
מאמר זה מסכם את הרשומות הציבוריות של FDA על אזהרות מיבוא. החברות המזכירות בתסמכים האלה לא מזוהמות כלקוחות של FDABridge.
אילו קוסמטיקה פקיסטניות מופיעות על אזהרה של ה-FDA?
חלק פקיסטן של אזהרה של FDA 53-21 רשימה קרם יופי פנינה זהב, קרם יופי גורי, קרם יופי לבן סנדלים, וקרם יופי פנים טרי. ההסברים הציבוריים מציינים כי שילוב המוצרים החזקים הללו נכללו בעבר תחת ההזהרה על היבוא 53-18 כי מכילים רטב, עם תאריכים של מעצר ב-2019 וקוד תשלום של FDA "POISONOUS".
ה-FDA פרסמה את ההזהרה של היבוא 53-21 ב-5 במרץ 2026, ומסבבת מוצרים שקיבלו בעבר את ההזהרה של היבוא 53-18 הממוקדת על חמצן לתוך אזהרה רחבה יותר עבור מוצרים קוסמטיים ומסריהם המזויפים. האזהרה הנוכחית מכסה זיהום מתכות כבדים וסיבות הזיהוי אחרות מחוץ לאזהרות מיקרוביולוגיות ומיסיבות צבעיות נפרדות.
מה זה אומר להיות מאסר בלי בדיקה גופנית?
מעצר ללא בדיקה פיזית, בדרך כלל מצטמצם DWPE, מאפשר לאנשי צוות המيدان של FDA לעצור כניסה בהתבסס על ההזהרה על היבוא במקום קודם לאסוף ולבדוק כל משלוח. לאחר מכן, המבוא נושא את אחריות המספקת ראיות להירשה של קבלה של הסחורה שנעצרת. כך, רשימה אדומה יכולה להפוך עסקאות ייבוא רגילות לתהליך של הוכחה ושיחרור יקר לפני שהסחורה תגיע לשוק.
מדוע הצבע הוא בעיה רצינית של אימות קוסמטיקה?
ה-FDA מגביל תרכובות מרcury במכוניות לפי 21 CFR 700.13, עם יוצא דופן צר עבור כמויות עקבות שאינן נמנעות בתנאי שיטות הייצור הטובות ומחת הגבול הסגוני. ההנחיות של ה- FDA לצרכן מזהירות כי מוצרים שמכילים זחולה לבהיר את העור יכולים לפגוע בעיניים, ריאות, כליות, מערכת העיכול, מערכת החיסון, ומערכת העצבים.
הסיכון המעשי נרחב מעבר למה שנמצא ברשימה של מרכיבים. מתכות כבילות עשויות להיות לא הודאות, מובילות באמצעות חומרי גלם מזוהמים, או מוסיפות בכוונה. מותגים ואנשים אחראים זקוקים להוכחה מעבדות מוסמכות והם חייבים לחקור אם השיטה, גבול זיהוי, תוכנית הדגימה והפרטי המוצר מתאימים לסיכון האמיתי.
מה צריך לספקים קוסמטיקה לבדוק לפני משלוח?
- סקר את הנוסח הסופית והחומרים הגולמיים בעלי סיכון גבוה עבור מתכות כבילות אסורות או מוגבלות באמצעות שיטות מתאימות למטרה.
- לאשר כי הדגימה הנבדקה מייצגת את המגרש המסחרי וכי ניתן לעקוב אחר תוצאות המעבדה עד לרשימת המגרש.
- בדוק את אזהרות היבוא של ה-FDA עבור היצרן, המותג, תיאור המוצר, ומדינה לפני קבלת הזמנה.
- ביקורת על טענות השוק והארגונים לשפת ההבהרת או הטיפול שיכולים ליצור בעיות נפרדות לכיסוי תרופות.
- אל תייחסו לרשום של המוסד של MoCRA או לרשימת המוצר כסכמה של ה- FDA של הנוסחה.
תשובות מהירות עבור מותגים קוסמטיים
האם רישום מוקרה מעביר את ההזהרה על היבוא?
-לא, לא, לא. רישום ורישום מוצרים הם חובות הגשת. הם לא מאשרים קוסמטיקה, לא מציינים שכל מרכיב בטוח, או מבטל רשימה אדומה.
האם חברה המפורסמת יכולה לבקש הסרת מ-DWPE?
ההזהרה של ה-FDA מספקת תהליך להגיש ראיות שהמצבים המובילים לפגיעה הנראית נפתרו. הראיות צריכות לטפל בסיסי הגורם ולהוכיח שליטה מתמשכת, לא רק בדיקה אחת.
מקורות ציבוריים מאובנים
- אזהרה של ה-FDA להייצוג 53-21, מוצרים קוסמטיים ומסריהם מזויפים: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1184.html
- הפיקוד בטיחות של מוצרי העור של ה-FDA על רטב: https://www.fda.gov/media/161034/download
FDABridge יכול לבדוק רישום מתקני קוסמטיקה, רשימת מוצרים, מסמכים של מרכיבים, תוויות, וחשבת אזהרות על ייבוא לפני שיוצא בארה"ב. ביקור fdabridge.com/cosmetics או fdabridge.com/contact.
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.