FDABridge
← חזרה לבלוג
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #015 סוחר ממדינות האמראיות למד כי "הבנה באמראיות" הייתה המדינה הלא נכונה של המקור

המוצר הוקם בהודו, נשלח לדובאי כדי להיות מעובד מחדש, ונשלח לארה"ב תחת השם "מוצר של האמראיות".

צוות FDABridge10 ביולי 20262 מיני קורא

חברה מסחרית בדובאי הביאה מיזוגים של תבלינים ממწარმოებელი ברג'סטן, הודו. בדובאי, הם ארקו מחדש את התירסאות לתוך קופסאות בגודל של קמעונאות, ציינו את תוויות המותג שלהם, ויוצאו לארצות הברית. התווית כתבה "מוצר של האמראיות".

המוצר לא היה מוצר של האמראיות המאוחדות.

הכלל

לפי 19 CFR חלק 134, המדינה של מוצר היא המדינה שבה הוצא המוצר או שבה התרחשת ההפכה החשובה האחרונה. סיבוב מחדש העברה של מוצר משקיות גדולות לתוך קונייטרים קטנים יותר אינה שינוי משמעותי. התבלינים צומחו, מעבדים והתחבבו בהודו. לשים אותם בשקיות קטנות יותר בדובאי לא משנה את המדינה של המקור. הסימן הנכון היה 'מוצר של הודו', ללא קשר למקום שבו התרחשו ההסגרות מחדש.

מס מס וגנה על גבולות ארה"ב מכיל סימון מדינה מוצא, והעניינות הן אמיתיות: דוח סימון של 10 אחוזים ad valorem על סחורות סימנים לא נכונות, ועוד עלות של סימון מחדש או סימון מחדש של כל המשלוח לפני שהוא יכול לשחרר.

הבעיה הנוספת

למצרכן ההודי היה רישום של מתקני מזון של ה-FDA. מתקנת ההפקודה בדובאי לא עשו זאת, והיא הייתה זקוקה לאחד, כי היא עברה מזון לצרכי ארה"ב. בנוסף, על תווית המתקן בדובאי השתמשו מספר הרישום של המוצר ההודי של FDA, אשר היה שגוי כי מספר הרישום מזהה מתקן מסוים, והריכיבה מחדש מתרחשת במתקן אחר.

נרשמנו את מתקנת דובאי עם ה-FDA, קיבלנו מספר DUNS עבור פעילות דובאי, תיקנו את המדינה המקורית ל"מוצר של הודו", וחדשנו את מספר הרישום של ה-FDA על התווית כדי להדגים את מתקנת ההפקנה מחדש. הרישום של המצרכן ההודי נשאר פעיל עבור המתקן שלהם שני הרישום נדרשו מכיוון ששני המתקנים היו מעורבים בהכנת המוצר למכירה בארה"ב.

מה אנחנו לומדים

אם אתה קונה מוצרים ממדינה אחת, מעבילה אותם מחדש במדינה אחרת, ומוצאתם לארצות הברית המדינה המקורית היא המקום שבו המוצר נעשה, לא המקום שבו הוא מעבוך מחדש. ושתי המתקנים עשויים להזדקק לרשום של ה-FDA. זה נפוץ במיוחד בדובאי, סינגפור, הונג קונג, ומרכזי סחר אחרים. אם שרשרת אספקה שלך עוברת גבולות, ודא שכל מתקני רשום וכל תווית מסומן נכון. זק"ק"ר. fdabridge.com/contact

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #001 תווית שמן זית סיצילי הייתה 8 ימים לפני שהסרבו להעלות אותה בגבול ארה"ב

16 באפר׳ 2026

שלושה דורות של גידול זית. שמן זוכה בפרסים. תווית יפה. ושלוש הפרות של קישור פדרלי מסתתרות בעיניים.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #002 מפעל פירות ים וייטנאמי איבד את הרישום ולא ידע במשך 14 חודשים

24 באפר׳ 2026

המתקן היה מייצא שרימפס לארה"ב במשך שש שנים. ואז קונtejnר נעצר בלוס אנג'לס. רישום ה-FDA עבר וף-אף אחד לא אמר להם.

קרא עוד →
FDA סיפורים

סיפורי ה-FDA #003 מותג קוסמטיקה טורקי גילה כי המתרחשים שלהם הם תרופה לא רשומה

2 במאי 2026

הטענה על SPF 15 על המזחם הממכר ביותר שלהם פירושה שזה לא קוסמטיקה בארצות הברית. זה היה תרופה ללא תרופות. אין להם רישום תרופות.

קרא עוד →