בדקו את הפעילות בפועל של המתקן; חוות, מסעדות וחנונויות מזון קמעונאיות עשויות להיות פטורות מרישום בתנאים מוגדרים. מתקן מזון זר החייב ברישום FDA צריך למנות US Agent. הנציג חייב לגור או להחזיק מקום עסק בארצות הברית ולהימצא בה פיזית. כתובת להעברת דואר בלבד אינה מספיקה. https://www.fda.gov/food/food-industry/how-start-food-business
רישום ומזהים
רישום מתקן מזון וחידושו הדו-שנתי כשנדרש נפרדים מההודעה המוקדמת. FFR אינו DUNS/UFI, FEI או מספר אישור PN. חיפוש FEI אינו מוכיח רישום מזון תקף. סיבה מותרת להשמטת מספר אינה מבטלת חובת רישום. PN אינו מחליף FSVP, בטיחות מזון או סימון. https://www.fda.gov/food/online-registration-food-facilities/food-facility-registration-user-guide-summary-fields
FSVP ושירותים בתשלום
נציג הרישום אינו אוטומטית יבואן FSVP. זיהוי היבואן וחובותיו לאימות ספקים זרים נבחנים בנפרד. Prior Notice, מכס, בדיקת תוויות והגשת רישום אינם נכללים רק מעצם המינוי. מגיש בשם המתקן צריך להיות מורשה. תוכנית אימות הספקים הזרים (FSVP) מעמידה בדרך כלל את תוכנית המזון והספק הכתובה על יבואן FSVP בארה"ב, לא על ספק זר רק בגלל שהוא מייצא.היבואן הוא בדרך כלל הבעלים או הנמען בארה"ב בכניסה;סוכן אמריקאי או נציג של הבעלים הזר יכולים לשרת במצב מוגדר ללא בעלים בארה"ב בהסכמה חתומה.ספק יכול לתמוך ביבואן עם רישומים שימושיים, אבל סוכן מזון בארה"ב או עמיל מכס לא הופך אוטומטית ליבואן FSVP.התחל באישור המזון בפועל, היבואן והכלל או החריג החלים. https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/final-rule-foreign-supplier-verification-programs-fsvp-glance
אימות עם התווית לפני ההשלוח הראשון
דרישות סימון מזון בארה"ב מפורטות ומפורסמות. https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition
תחולה וחריגים
ההודעה מתייחסת לכל פריט מזון הנכלל בדרישות ומיובא או מוצע לייבוא, לרבות מזון לאדם ולבעלי חיים, דוגמאות מסחריות ומתנות רבות. אין זה רישום קבוע של היצואן או בהכרח הודעה אחת לכל מכולה. חריגים כוללים מזון אישי הנלווה לנוסע, מתנה ביתית לא מסחרית שנשלחת בידי מי שהכין אותה לאדם אחר, מזון המיוצא מחדש בלי לצאת מנמל ההגעה, מוצרי בשר/עוף/ביצים שבסמכות הבלעדית של USDA ותיקים דיפלומטיים. יש לבדוק את התנאים; חבילת שליחים אינה פטורה אוטומטית. לפי 21 CFR 1.279 יש להגיש ולקבל אישור קבלה לבדיקה לפחות 2 שעות לפני הגעה בכביש,4 ברכבת,4 באוויר ו-8 במים לנמל ההגעה בארה״ב. למעט דואר בינלאומי, ניתן להגיש לכל היותר 15 ימים קלנדריים מראש ב-PNSI או 30 ב-ABI/ACE. זהו גבול ההקדמה המרבי, לא המתנה מינימלית של 15 או 30 ימים. יש להשאיר זמן לטיפול.
שירות ושכר טרחה
FDA אינה גובה תשלום להגשת PNSI. שכר FDABridge הוא 99 דולר ארה״ב למשלוח, בכפוף להיקף מוסכם. משלוח עשוי לדרוש כמה הודעות לפריטי מזון; יש להגדיר פריטים והיקף בהצעה. אין זו אגרת FDA או ערבות לכניסה. רישום, US Agent ו-FSVP נפרדים אלא אם הוסכם אחרת במפורש. https://fdabridge.com/food https://fdabridge.com/prior-notice
זקוקים לעזרה ברישום מזון ב-FDA?
עיינו בשירותים, בחבילות ובתמיכה בהגשות ליצואני מזון לשוק האמריקאי.