FDABridge
קוסמטיקה אימות לתיק

ביקורת על תווית הקוסמטיקה

$249 על כל תווית

אנו בודקים את תווית הקוסמטיקה שלך לשוק האמריקאי בהתאם לדרישות 21 CFR Part 701 ו-MoCRA. רשימת המרכיבים, האזהרות, הכמות והפורמט הכללי נבדקים בתוך 3 ימי עסקים.

מכסות של ביקורת

מה אנחנו בודקים

  • ✓ אנו בודקים את הצהרת המרכיבים לפי השמות המקובלים או המחייבים בתוויות בארה״ב, סדר הרישום והחריגים החלים.
  • ✓ הצהרות אזהרה נדרשות (לדוגמה: חומר נלקח, שימוש מקצועי)
  • ✓ כמות התוכן המלאה
  • ✓ שם וכתובת של responsible person
  • ✓ זהות המוצר / לוח הראי הראשי
  • ✓ בדיקה של מרכיבים אסורים וחומרים מוגבלים
  • ✓ אימות כללי עם 21 CFR חלק 701
תהליך

איך זה עובד

1

תשלח את התווית שלך

תעלה את הציור או הקובץ (PDF או תמונה). לכלול שם המוצר, קטגוריית השוק המכוונת של US, וכל דרישות ספציפיות על התווית.

2

אנחנו בודקים את הדרישות של FDA

צוות שלנו בודק הצהרות מרכיבים, הצהרות אזהרה, הצהרות כמות וטקסט נדרש בהתאם ל-21 CFR חלק 701 והנחיות הנוכחי של MoCRA.

3

אתה מקבל דו"ח ביקורת

בתוך 3 ימים עסקיים תקבלו דו"ח בכתב שמייצג בעיות אימות ושינויים מומלצים. כולל סיכום Pass/flag.

FAQ

שאלות נפוצות

מהו הדרישות העיקריות לציווי FDA עבור קוסמטיקה?+

זהות המוצר / לוח הראי הראשי; כמות התוכן המלאה; שם וכתובת של responsible person. אנו בודקים את הצהרת המרכיבים לפי השמות המקובלים או המחייבים בתוויות בארה״ב, סדר הרישום והחריגים החלים.

האם זה מכיל הערכת בטיחות המרכיבים?+

שירות זה בודק את תמימות התוויות האם התווית שלך עומדת בדרישות לתבנית FDA ותוכן. זה לא כולל הערכה של אבטחת המרכיבים שלך. בטיחות המרכיבים היא אחריות של responsible person תחת MoCRA.

אני יכול לשלב את זה עם רשימת המוצרים?+

-כן, אני יודע. קופסת רשימת המוצרים הקוסמטיים + סקירת התוויות היא $249 לכל מוצר ומקפה את שניהם. עבור ההקנה המלאה, קוסמטיקה מותג הוקם חבילה ($1,249) כולל רישום מתקנים, 5 רשימות מוצרים, ו-5 ביקורות על תוויות.

צריך רשימה ודיוקן תוויות יחד?

כאשר נדרש, רישום מוצר הוא הגשה ל-FDA בידי האדם האחראי שמופיע בתווית. בדיקת תווית היא הערכה מקצועית נפרדת, לא הגשה. בדקו פטורים וקיבוץ מוצרים. השירות במחיר 249 דולר למוצר משלב סיוע ברישום ובדיקת תווית אחת; רישום המתקן נפרד.