Vendez Vos Produits Cosmétiques aux États-Unis
Choisissez le support MoCRA approprié pour votre établissement et vos produits cosmétiques. Nous vérifions si l'enregistrement ou l'inscription s'applique avant de préparer le travail convenu.
Ce que nous gérons pour les exportateurs de cosmétiques
- ✓ Obtention du numéro FEI
- ✓ Enregistrement d'établissement cosmétique
- ✓ Support de liste de produits
- ✓ Révision d'étiquette et couverture Agent aux États-Unis
Forfaits cosmétiques
Choisissez le forfait correspondant à votre étape : un premier enregistrement d'établissement ou un lancement plus large avec listes de produits et révisions d'étiquettes incluses.
Forfait Démarrage Cosmétiques
$449
- ✓Obtention du Numéro FEI
- ✓Enregistrement d'Établissement Cosmétique
- ✓Agent aux États-Unis (Année 1 incluse)
Forfait Lancement de Marque Cosmétiques
$1,249
- ✓Obtention du Numéro FEI
- ✓Enregistrement d'Établissement Cosmétique
- ✓Agent aux États-Unis (Année 1 incluse)
- ✓5 unités de service d'inscription de produit (les groupes de dépôt FDA peuvent différer)
- ✓5 Révisions d'Étiquettes
La première année dure 12 mois à compter de l’acceptation de la désignation de FDABridge comme agent américain dans le dossier FDA. Pas de renouvellement automatique : la poursuite exige un périmètre, un devis et un paiement écrits avant l’échéance.
Sauf accord écrit distinct, la mission d’agent exclut DUNS/FEI, dépôts et renouvellements, modifications, listes de produits, examen des étiquettes, Prior Notice, FSVP/importateur, laboratoire, douane/courtier, représentation juridique, réponses aux inspections et alertes à l’importation/rétentions.
La preuve d’achèvement est le dossier FDA applicable et la désignation d’agent acceptée. La preuve DUNS/FEI n’est fournie que si le forfait l’inclut. Ce n’est ni une approbation FDA ni une garantie de dédouanement.
Services Individuels
Si vous n'avez besoin que d'un seul dépôt ou d'une seule révision, vous pouvez commander ce service sans prendre un forfait complet.
Obtention du Numéro FEI
$149
UniqueEnregistrement d'Établissement Cosmétique
$349
Ce dépôt seul nécessite un FEI existant et, pour un établissement étranger, un agent américain désigné. Si une donnée manque ou reste incertaine, demandez une vérification avant paiement.
Liste de Produit Cosmétique
$75 par produit
Honoraires professionnels par produit ; les variantes éligibles peuvent partager une inscription FDARévision d'Étiquette Cosmétique
$249 par étiquette
Par unitéForfait Liste de Produit Cosmétique + Révision d'Étiquette
$249 par produit
Par unitéRenouvellement d'Établissement Cosmétique FDA + Transfert d'Agent aux États-Unis
$349
RécurrentCe que MoCRA signifie pour les marques cosmétiques
Utilisez ce bref aperçu pour comparer les responsabilités et décider quel service convient à votre établissement et à vos produits.
L'article 607 de la loi FD&C, ajouté par MoCRA, sépare l'enregistrement de l'établissement par le propriétaire ou l'exploitant d'un établissement concerné de l'inscription du produit par le fabricant, l'emballeur ou le distributeur mentionné sur l'étiquette cosmétique.
Vérifiez l'activité réelle et le produit : certaines petites entreprises et certains produits ou installations liés aux médicaments ou aux dispositifs peuvent être exemptés. L'exception pour les petites entreprises ne couvre pas les produits spécifiés qui sont en contact régulier avec la membrane muqueuse de l'œil, qui sont injectés, qui sont destinés à un usage interne, ou qui modifient l'apparence pendant plus de 24 heures sans retrait habituel par le consommateur.
La FDA utilise le FEI comme numéro d'enregistrement des installations cosmétiques ; le DUNS est facultatif ici. Une installation exonérée sans numéro d'enregistrement requis peut être identifiée par son nom et son adresse dans une liste de produits.
Une installation nouvellement couverte s'enregistre généralement dans les 60 jours suivant la première fabrication ou transformation de cosmétiques pour la distribution aux États-Unis, sous réserve des dates de transition légales. Un enregistrement d'installation requis se renouvelle tous les deux ans à partir de sa propre date initiale, avec les modifications d'enregistrement applicables généralement amendées dans les 60 jours. Les nouvelles listes de produits sont généralement dues dans les 120 jours suivant la première commercialisation, avec des mises à jour annuelles ; certaines variantes éligibles peuvent partager une liste.
Questions que les marques cosmétiques posent avant de vendre aux États-Unis
Voici les questions courantes que nous recevons des fabricants étrangers et des propriétaires de marques avant qu'ils ne commencent leurs dépôts liés à MoCRA.
Qu'est-ce que MoCRA en termes simples ?+
MoCRA a ajouté l'enregistrement des installations et la liste des produits en vertu de l'article 607 de la loi FD&C, avec des propriétaires distincts et des exemptions. La FDA n'approuve ni ne certifie les produits cosmétiques par le biais de ces soumissions.
Les marques cosmétiques étrangères doivent-elles s'enregistrer avant de vendre aux États-Unis ?+
Une installation étrangère de fabrication ou de transformation de cosmétiques peut nécessiter un enregistrement si son activité et ses produits sont concernés et qu'aucune exemption ne s'applique. La personne responsable indiquée sur l'étiquette gère une liste de produits distincte. Vérifiez le champ réel avant de déposer une demande ou de commander un service.
Qu'est-ce qu'un numéro FEI ?+
La FDA utilise son identifiant d'établissement (FEI) comme numéro d'enregistrement des installations cosmétiques. Vérifiez qu'un FEI existe avant d'en demander un. Le DUNS est une information facultative pour ce dépôt, et ne remplace pas le FEI.
Dois-je lister chaque produit cosmétique ?+
Un produit commercialisé couvert doit être répertorié par la personne responsable nommée sur l'étiquette, mais la FDA autorise une seule inscription pour les formulations identiques ou les variantes ne différant que par la couleur, le parfum, la saveur ou la quantité. Nos frais professionnels par produit constituent une unité de facturation distincte.
Pourquoi la révision d'étiquette est-elle importante pour les cosmétiques ?+
Un examen des étiquettes aide à détecter les problèmes avant qu'ils ne créent des soucis sur le marché. C'est un moyen pratique de réduire les erreurs évitables dans la présentation des produits et les déclarations.
Ai-je besoin d'un Agent aux États-Unis pour l'enregistrement d'établissement cosmétique ?+
Une installation étrangère qui doit enregistrer les informations de l'agent américain.
Combien de temps prend le processus d'enregistrement cosmétique ?+
La préparation dépend des détails complets, du statut FEI existant, de la classification et de la portée. Le traitement par la FDA est séparé, et une soumission ou un numéro n'est pas une approbation, une certification ou une garantie d'admission.
Que se passe-t-il après ma commande ?+
Vous soumettez la demande pour le service professionnel sélectionné. Nous vérifions la portée et préparons le travail convenu, puis partageons la soumission disponible et le registre de statut. La demande d'accusé de réception, le paiement, le traitement FDA et l'achèvement réglementaire sont distincts.
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