Renouvellements FDA pour fabricants français : quel programme et quelle échéance ?

Une entreprise française peut exploiter des activités alimentaires, cosmétiques ou pharmaceutiques soumises à des obligations FDA distinctes. Vérifiez l'activité et l'exemption éventuelle de chaque établissement avant de choisir une démarche. L'enregistrement d'un établissement n'est ni une approbation du produit ni une garantie d'entrée sur le marché américain.

Établissements alimentaires

Si l'établissement doit être enregistré au titre du programme alimentaire, il renouvelle du 1er octobre au 31 décembre des années paires, dont 2026. Un changement d'information obligatoire, comme l'agent américain sans changement de propriétaire, se met généralement à jour dans les 60 jours calendaires. Un nouveau propriétaire suit une nouvelle immatriculation ; l'ancien annule son inscription dans les 60 jours. Une mise à jour antérieure à octobre ne remplace pas le renouvellement.

Installations cosmétiques MoCRA

Sous réserve des exemptions applicables, les personnes qui possèdent ou exploitent une installation fabriquant ou transformant des cosmétiques renouvellent l'enregistrement tous les deux ans à partir de la date d'enregistrement initial. Ce calendrier n'est pas automatiquement la fenêtre alimentaire octobre–décembre. Les modifications des informations requises sont à mettre à jour dans les 60 jours. L'enregistrement de l'installation et la liste des produits sont des obligations distinctes.

Établissements pharmaceutiques

Les établissements pharmaceutiques soumis à 21 CFR Part 207 renouvellent leur enregistrement chaque année entre le 1er octobre et le 31 décembre. Le rôle réel de fabrication, conditionnement, réétiquetage ou sauvetage et les obligations de listing doivent être évalués séparément. Ce calendrier n'est ni le cycle alimentaire biennal ni la date anniversaire cosmétique.

Choisir la bonne aide

Pour un renouvellement alimentaire ou un véritable changement de propriétaire, décrivez l'installation à https://fdabridge.com/fr/nous-contacter?service=food-renew-transfer . Pour un changement d'agent sans nouveau propriétaire, ou une incertitude sur le programme, utilisez https://fdabridge.com/fr/nous-contacter . Les honoraires FDABridge sont distincts des éventuels frais gouvernementaux propres au programme. Sources FDA : https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma ; https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-news-events/fda-updates-web-portal-and-informational-materials-help-cosmetic-facilities-prepare-biennial ; https://www.fda.gov/drugs/drug-registration-and-listing-instructions/how-register-drug-establishment .