Il n'existe pas de certificat REACH: Ce que produit réellement l'enregistrement par l'ECHA

La demande est régulièrement envoyée par correspondance des fournisseurs: un acheteur européen demande un certificat REACH, ou une déclaration en douane demande une documentation de certification REACH, ou une équipe de conformité demande une preuve de conformité REACH. Le problème est qu'il n'existe pas de tel document. REACH Le règlement (CE) no 1907/2006 est le règlement européen sur l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des produits chimiques géré par l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA). L'ECHA ne délivre pas de certificats de conformité, ne certifie pas les substances ou les fabricants et ne produit pas de certificat REACH. Les exportateurs étrangers qui reçoivent cette demande doivent comprendre ce dont l'acheteur a réellement besoin, ce que produit réellement l'enregistrement REACH et la documentation qu'ils doivent fournir.

Ce que l'enregistrement REACH exige réellement et ce qu'il produit

La directive REACH exige que les entreprises enregistrent des substances chimiques fabriquées ou importées dans l'UE de plus d'une tonne par an avant que ces substances puissent entrer légalement sur le marché de l'UE. L'enregistrement est effectué via le portail REACH-IT de l'ECHA en soumettant un dossier d'enregistrement contenant des données techniques et scientifiques sur la substance. Après avoir effectué une vérification de l'exhaustivité et accepté le dossier, l'ECHA émet un numéro d'enregistrement code de 17 chiffres au format 01-XXXXXXXX-CC-XXXX. Ce numéro d'enregistrement est l'expérience de l'enregistrement REACH. Ce n'est pas un certificat. Il s'agit d'un numéro qui confirme que la substance a été enregistrée dans la bande de tonnage déclarée. Ce numéro, ainsi qu'une fiche de sécurité mise à jour reflétant l'enregistrement, est ce que les exportateurs étrangers et leurs inscrits basés dans l'UE devraient fournir aux acheteurs qui demandent une documentation REACH.

Le seul modèle représentatif pour les fabricants non membres de l'UE

Un fabricant non membre de l'UE ne peut pas soumettre directement un enregistrement REACH. Le REACH exige que le demandeur d'enregistrement soit une personne morale établie dans l'UE ou l'EEE. Les fabricants non membres de l'UE qui souhaitent maintenir le contrôle de leur enregistrement au lieu de le laisser à chaque importateur de l'UE individuellement nomment un seul représentant (OR) au sein de l'UE. L'OR enregistre la substance au nom du fabricant tiers et détient le dossier d'enregistrement et le numéro d'enregistrement. Les importateurs de cette substance de l'UE qui importent sous le régime de l'OER sont comptabilisés dans le tonnage d'enregistrement de l'OER plutôt que d'avoir besoin de leur propre enregistrement. Le modèle unique représentatif est la structure de conformité standard pour les fabricants chimiques étrangers. Le numéro d'enregistrement est détenu par le OR; le fabricant non membre de l'UE le fournit aux acheteurs pour confirmer la conformité.

Autorisation et restriction: ce qui se passe au-delà de l'enregistrement

Certaines substances figurant à l'annexe XIV de REACH (liste des autorisations) Substances très préoccupantes, y compris certains cancérogènes, mutagènes, toxiques pour la reproduction et substances bioaccumulatives persistantes doivent être autorisées avant de pouvoir être mises sur le marché de l'UE ou utilisées au-dessus de concentrations définies. L'autorisation est un processus ECHA distinct qui exige une demande formelle avec un rapport de sécurité chimique et une analyse socioéconomique. Si l'autorisation est accordée, l'ECHA publie une décision administrative et non un certificat. Certaines substances sont limitées en vertu de l'annexe XVII du REACH, qui interdit ou limite leur fabrication, leur utilisation ou leur vente dans des conditions spécifiques. Les entrées de restriction sont directement applicables et ne nécessitent aucune demande distincte. Les décisions d'autorisation et les documents de conformité aux restrictions ne sont pas des certificats ce sont des documents réglementaires qui doivent être référencés dans la documentation du fournisseur.

Ce que les exportateurs étrangers devraient effectivement fournir aux acheteurs

Lorsqu'un acheteur européen demande une documentation REACH, la réponse correcte est un paquet comprenant: le numéro d'enregistrement REACH de chaque substance pertinente (attribué par l'ECHA après l'acceptation du dossier), une fiche de données de sécurité (SDS) actuelle préparée conformément à l'annexe II de REACH et formattée pour le marché de l'UE, la confirmation de la nomination du seul représentant si le fabricant non membre de l'UE utilise ce modèle, et une déclaration confirmant que la substance est enregistrée dans une bande de tonnage suffisante pour couvrir les volumes fournis. La fourniture d'un document auto-généré intitulé Certificat REACH sans l'approbation d'un numéro d'enregistrement ECHA effectif ou la fourniture de documents d'un service tiers qui émet des déclarations commerciales de conformité REACH sans enregistrement ECHA sous-jacent ne satisfait pas aux exigences réelles REACH et crée une fausse représentation de conformité.

Comment FDABridge gère l'enregistrement REACH pour les exportateurs non membres de l'UE

FDABridge gère la nomination de représentants uniquement pour REACH, la préparation du dossier d'enregistrement et la soumission par l'ECHA pour les fabricants non membres de l'UE dont les substances sont importées dans l'UE. Nous fournissons le numéro d'enregistrement REACH aux acheteurs de l'UE et maintenons l'enregistrement en cas de changement de volume ou de composition de la substance. Visitez fdabridge.com/reach-registration pour obtenir des informations spécifiques sur nos services REACH ou fdabridge.com/contact pour discuter de votre portefeuille de substances.