Réponse courte: La FDA a placé des poissons épée froids, crus, emballés sous vide chez Empacadora Lota Seafoods S.A. au Chili sur l'alerte d'importation 16-120 après une inspection ayant révélé des écarts graves du HACCP des produits de la mer. Les produits énumérés comprennent les poissons-épée captifs sauvages, les têtes et les dos.
Cet article résume une déclaration publique d'alerte d'importation publiée par la FDA le 27 février 2026. La société nommée dans le dossier n'est pas identifiée comme un client FDABridge, et l'entrée de la FDA ne rapporte pas de rappel ou de maladie.
Qu'est-ce que la FDA a trouvé dans l'usine chilienne de fruits de mer ?
L'alerte indique que la FDA a inspecté l'usine de fabrication et a examiné la réponse de la société. La FDA a ensuite déterminé que les produits de la mer constituant l'histamine figurant dans la liste étaient falsifiés en vertu de l'article 402 ((a) ((4) de la Loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques parce qu'ils étaient traités dans des conditions où ils pouvaient avoir été contaminés ou nuisibles à la santé.
La FDA a identifié trois catégories d'écart de la HACCP des fruits de mer: l'absence d'identification des dangers qui sont raisonnablement susceptibles de survenir en vertu du 21 CFR 123.6 ((c) 1), une limite critique inadéquate en vertu du 21 CFR 123.6 ((c) 3) et des procédures de surveillance inadéquates en vertu du 21 CFR 123.6 ((c) 4); Ces résultats vont ensemble à la conception et à l'exécution fondamentales d'un plan HACCP.
Pourquoi est- il important de surveiller le temps et la température du poisson-épée?
Le poisson-épée est une espèce qui forme de l'histamine. Si le temps et la température ne sont pas contrôlés après la récolte, les bactéries peuvent convertir la histidine naturelle en histamine. La cuisson ou le congélation ne suppriment pas de manière fiable l'histamine une fois formée, de sorte que la prévention dépend des contrôles effectués par le récipient et de la réception de l'étape de traitement, de stockage et de transport.
Un plan doit relier le danger identifié aux contrôles opérationnels. Cela signifie que les limites critiques doivent être scientifiquement appropriées, que la surveillance doit être suffisamment fréquente et fiable pour montrer que la limite a été respectée, et que les dossiers doivent permettre à un examinateur de déterminer ce qui est arrivé au lot réel. Une déclaration générique telle que "rester gelée" ne remplace pas un système complet de contrôle des risques.
Que doivent documenter les exportateurs chiliens de poissons ?
- Identifier les dangers spécifiques à l'espèce et évaluer chaque forme de produit, y compris les emballages crus, congelés, laine, HGT et oxygénés.
- Définir les contrôles de réception en utilisant des enregistrements appropriés des vaisseaux de récolte, des examens sensoriels, des températures internes, de l'état de glace ou des tests justifiés par les directives de la FDA.
- Définir des limites critiques mesurables et des fréquences de surveillance couvrant le lot entier plutôt que d'effectuer un contrôle informel sur place.
- Documenter les mesures correctives pour le produit affecté et la cause de chaque déviation du processus.
- Concilier les dossiers du transformateur étranger avec les obligations de l'importateur américain en matière de produits de mer HACCP en étapes affirmatives.
Réponses rapides pour les exportateurs chiliens de fruits de mer
Le gel détruit-il l'histamine déjà formée dans le poisson-épée ?
- Je ne peux pas. Le congélation peut contrôler la croissance des bactéries, mais il n'élimine pas de manière fiable l'histamine formée avant le gel des poissons.
Un plan écrit de la HACCP suffit-il pour éviter la détention ?
- Je ne peux pas. Le plan doit identifier les dangers pertinents et contenir des limites critiques adéquates, des mesures de surveillance, de correction, de vérification et d'enregistrement qui sont mises en œuvre dans la production quotidienne.
Sources publiques vérifiées
- L'alerte d'importation 16-120 de la FDA, y compris l'entrée en matière de produits de mer Empacadora Lota: Le code de référence https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- Directives sur les risques et contrôles des poissons et des produits de la pêche de la FDA: Le code de référence https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge soutient les installations de fruits de mer avec l'enregistrement de la FDA, le service des agents américains, la préparation HACCP, l'examen des étiquettes et les contrôles d'alerte à l'importation. Visitez fdabridge.com/food ou fdabridge.com/contact.
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