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Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

Medicamentos

Registro farmacéutico ante la FDA: qué deben presentar los fabricantes mexicanos

12 abr 2026

El registro de establecimiento farmacéutico es un requisito legal para fabricantes mexicanos que distribuyen medicamentos en EE. UU. Aquí se explica quién debe registrarse y cómo.

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Alimentos

Renovación del registro FDA de instalaciones alimentarias 2026

10 abr 2026

El período de renovación bienal del registro FDA se abre del 1 de octubre al 31 de diciembre de 2026. Todas las instalaciones registradas deben renovar.

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Cosméticos

Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA

8 abr 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre aditivos de color en cosméticos: requisitos de certificación fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Notificación de Sustancias en Contacto con Alimentos de la FDA

7 abr 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre notificación de sustancias en contacto con alimentos de la fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Cosméticos

Exportar Fragancias y Perfumes a EE.UU.: Requisitos FDA

7 abr 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar fragancias y perfumes a ee.uu.: requisitos fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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General

Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA

7 abr 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Exportar Confitería y Chocolate a EE.UU.: Estándares de Identidad

6 abr 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar confitería y chocolate a ee.uu.: estándares de identidad: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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General

Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos

6 abr 2026

La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.

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Alimentos

Aranceles y Cumplimiento FDA: Política Comercial de EE.UU.

5 abr 2026

Guía práctica para empresas de México sobre aranceles y cumplimiento fda: política comercial de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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General

Qué es el número FEI y por qué importa a los exportadores peruanos

5 abr 2026

FDA Establishment Identifier (FEI) es el código permanente asignado tras el registro. Guía de uso y seguimiento del FEI para exportadores peruanos.

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Historias FDA

Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos

5 abr 2026

Los pierogis contenían trigo, huevos y leche. La etiqueta listaba los ingredientes. Pero no había declaración de alérgenos. Ni 'Contiene.' Ni entre paréntesis. Nada.

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Historias FDA

Historias FDA #024 — Un gel de aloe vera chino se convirtió en medicamento no aprobado por sus alegaciones

4 abr 2026

La FDA incluyó un gel de aloe vera chino en una alerta de medicamentos no aprobados por alegaciones sobre quemaduras, acné, antiséptico y picaduras.

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Medicamentos

Cosmético vs Medicamento: Cómo la FDA Clasifica los Productos

3 abr 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre cosmético vs medicamento: cómo la fda clasifica los productos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #029 — Un producto de granada de Azerbaiyán permaneció en la alerta por color ilegal

2 abr 2026

La alerta vigente aún lista puré y jugo de granada de una empresa azerbaiyana después de hallar un color rojo no permitido.

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Cosméticos

Aditivos de Color en Cosméticos: Requisitos de Certificación FDA

1 abr 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre aditivos de color en cosméticos: requisitos de certificación fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos

31 mar 2026

Los pierogis contenían trigo, huevos y leche. La etiqueta listaba los ingredientes. Pero no había declaración de alérgenos. Ni 'Contiene.' Ni entre paréntesis. Nada.

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Alimentos

Exportar alimentos y productos a EE. UU. en 2025: guía para exportadores argentinos

30 mar 2026

EE. UU. es el mayor mercado importador del mundo. Esto es lo que los exportadores argentinos necesitan saber sobre el proceso de importación en 2025.

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Medicamentos

Tarifas PDUFA para Fabricantes Extranjeros

29 mar 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre tarifas pdufa para fabricantes extranjeros: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #031 — Hallazgos repetidos de Salmonella pusieron la papaya mexicana bajo alerta nacional

28 mar 2026

La FDA halló Salmonella en el 15,6 % de las papayas mexicanas muestreadas en 2011 y estableció una alerta con criterios de lista verde.

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Historias FDA

Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos

28 mar 2026

Los pierogis contenían trigo, huevos y leche. La etiqueta listaba los ingredientes. Pero no había declaración de alérgenos. Ni 'Contiene.' Ni entre paréntesis. Nada.

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Alimentos

Registro FDA para Fabricantes por Contrato: Quién se Registra

27 mar 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre registro fda para fabricantes por contrato: quién se registra: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #014 — Un fabricante de pierogi congelado polaco no tenía ninguna declaración de alérgenos

26 mar 2026

Los pierogis contenían trigo, huevos y leche. La etiqueta listaba los ingredientes. Pero no había declaración de alérgenos. Ni 'Contiene.' Ni entre paréntesis. Nada.

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General

Verificación de DUNS por la FDA: requisitos para exportadores de alimentos

26 mar 2026

La FDA ahora verifica activamente los números DUNS vinculados a registros de instalaciones alimentarias y cancela registros con DUNS no válidos.

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Alimentos

Prior Notice de la FDA y cumplimiento de importaciones para exportadores argentinos

25 mar 2026

Guía completa sobre los requisitos de Prior Notice de la FDA para exportadores de carne vacuna, vino, miel, lácteos y granos desde Argentina hacia Estados Unidos.

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