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Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

General

Símbolos de etiquetado de dispositivos médicos: lo que los fabricantes mexicanos deben saber

24 mar 2026

El etiquetado de dispositivos médicos en EE. UU. requiere símbolos estándar específicos. Los fabricantes mexicanos deben entender las normas aceptadas por la FDA antes de exportar.

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Alimentos

Documentos a preparar antes del registro de alimentos FDA: fabricantes peruanos

22 mar 2026

Lista de documentos esenciales que deben reunir los fabricantes peruanos antes de iniciar el registro de instalación FDA.

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Historias FDA

Historias FDA #023 — Cremas de belleza pakistaníes con mercurio entraron en la lista de detención

20 mar 2026

La alerta vigente de cosméticos identifica varias cremas aclarantes de Pakistán por mercurio y permite detenerlas sin examen físico.

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Alimentos

Registro FDA para productores de alimentos en Bogotá, Medellín y Cali

20 mar 2026

Las empresas alimentarias colombianas en Bogotá, Medellín y Cali están exportando cada vez más a Estados Unidos. Esta guía explica el proceso de registro de instalaciones ante la FDA y los documentos que necesitas.

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Historias FDA

Historias FDA #013 — Una fábrica de suplementos china tenía un ingrediente legal en China pero prohibido por la FDA

19 mar 2026

El suplemento dietético contenía un ingrediente botánico ampliamente utilizado en la Medicina Tradicional China. En EE.UU., era un Nuevo Ingrediente Dietético no aprobado. Todo el envío fue rechazado.

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Alimentos

Incumplimiento de FSMA: consecuencias y recuperación para instalaciones alimentarias colombianas

19 mar 2026

El cumplimiento de FSMA no es un evento único. Las instalaciones colombianas que dejan vencer su registro o incumplen requisitos enfrentan consecuencias crecientes.

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Medicamentos

Cumplimiento FDA Multi-Categoría: Cosméticos, Alimentos y Medicamentos

17 mar 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre cumplimiento fda multi-categoría: cosméticos, alimentos y medicamentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #022 — Una detección en camarón de Indonesia activó retiros y certificación de importación

15 mar 2026

Una detección de cesio-137 vinculada a camarón indonesio provocó retiros, una alerta de importación y certificación por envío para productos determinados.

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Medicamentos

Requisitos de etiquetado de medicamentos de la FDA: qué deben incluir los fabricantes extranjeros

14 mar 2026

El etiquetado de medicamentos en EE. UU. está determinado por requisitos normativos específicos. La FDA define exactamente qué debe aparecer en cada envase de medicamento.

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Cosméticos

Exportar Productos de Cuidado de la Piel a EE.UU.: MoCRA y Restricciones

13 mar 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre exportar productos de cuidado de la piel a ee.uu.: mocra y restricciones: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #025 — Safety Gate demuestra por qué la notificación CPNP no es aprobación del producto

13 mar 2026

Los datos europeos de 2025 colocaron a los cosméticos primero entre las alertas de productos peligrosos y confirman que CPNP no sustituye el cumplimiento.

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Medicamentos

Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber

12 mar 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre drug master files: lo que fabricantes de api deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Panel de Información Nutricional FDA: Requisitos de Formato

12 mar 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre panel de información nutricional fda: requisitos de formato: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #013 — Una fábrica de suplementos china tenía un ingrediente legal en China pero prohibido por la FDA

12 mar 2026

El suplemento dietético contenía un ingrediente botánico ampliamente utilizado en la Medicina Tradicional China. En EE.UU., era un Nuevo Ingrediente Dietético no aprobado. Todo el envío fue rechazado.

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General

Por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento FDA

12 mar 2026

Guía práctica para empresas de México sobre por qué necesitas un socio unificado de cumplimiento fda: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Medicamentos

Drug Master Files: Lo que Fabricantes de API Deben Saber

11 mar 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre drug master files: lo que fabricantes de api deben saber: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Exportar Té y Café a EE.UU.: Requisitos FDA Ignorados

11 mar 2026

Guía práctica para empresas de Colombia sobre exportar té y café a ee.uu.: requisitos fda ignorados: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Alimentos

Estafas de Registro FDA: Cómo Identificar Servicios Fraudulentos

9 mar 2026

Guía práctica para empresas de Argentina sobre estafas de registro fda: cómo identificar servicios fraudulentos: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Historias FDA

Historias FDA #013 — Una fábrica de suplementos china tenía un ingrediente legal en China pero prohibido por la FDA

8 mar 2026

El suplemento dietético contenía un ingrediente botánico ampliamente utilizado en la Medicina Tradicional China. En EE.UU., era un Nuevo Ingrediente Dietético no aprobado. Todo el envío fue rechazado.

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Historias FDA

Historias FDA #013 — Una fábrica de suplementos china tenía un ingrediente legal en China pero prohibido por la FDA

8 mar 2026

El suplemento dietético contenía un ingrediente botánico ampliamente utilizado en la Medicina Tradicional China. En EE.UU., era un Nuevo Ingrediente Dietético no aprobado. Todo el envío fue rechazado.

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Alimentos

Requisitos HACCP para Mariscos según 21 CFR Part 123

8 mar 2026

Guía práctica para empresas de México sobre requisitos haccp para mariscos según 21 cfr part 123: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Cosméticos

Declaraciones Orgánicas y Naturales en Cosméticos en EE.UU.

7 mar 2026

Guía práctica para empresas de México sobre declaraciones orgánicas y naturales en cosméticos en ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Cosméticos

Cumplimiento de Productos Capilares para el Mercado de EE.UU.

6 mar 2026

Guía práctica para empresas de Perú sobre cumplimiento de productos capilares para el mercado de ee.uu: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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General

El registro FDA no es suficiente: capas de cumplimiento necesarias

6 mar 2026

Tener un número de registro FDA no garantiza el acceso al mercado estadounidense. Conoce las capas adicionales que tu instalación necesita.

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