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Artículos para exportadores que gestionan trámites FDA

Lea guías prácticas sobre registro de alimentos, MoCRA, trámites de medicamentos y la documentación necesaria antes de que sus productos ingresen al mercado.

General

Qué es un número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes extranjeros de medicamentos

El número NDC es un identificador obligatorio para todo producto farmacéutico que se venda en EE. UU. Los fabricantes extranjeros lo obtienen mediante el proceso de listado de medicamentos ante la FDA.

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General

Qué es el número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes argentinos de medicamentos

El Código Nacional de Medicamentos (NDC) es el identificador obligatorio para cada producto farmacéutico vendido en EE. UU. Guía de Labeler Code y NDC para fabricantes argentinos.

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Qué es el número NDC y cómo lo obtienen los fabricantes peruanos de medicamentos

El Código Nacional de Medicamentos (NDC) es el identificador obligatorio para cada producto farmacéutico vendido en EE. UU. Guía para fabricantes peruanos.

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Número NDC para fabricantes mexicanos de medicamentos: qué es y cómo obtenerlo

El número NDC es un identificador obligatorio para productos farmacéuticos en EE. UU. Los fabricantes mexicanos deben entender cómo obtenerlo antes de exportar.

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Qué es un número UFI y cómo afecta al registro de establecimiento alimentario ante la FDA

UFI es el término de la FDA para el identificador requerido en el registro de establecimiento alimentario. El número DUNS actualmente cumple ese rol.

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Número UFI y registro de establecimiento alimentario FDA: lo que saben los exportadores mexicanos

UFI es el término FDA para el identificador requerido en el registro de establecimientos. El número DUNS actualmente cumple ese rol para exportadores mexicanos.

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Qué es el número UFI y cómo afecta el registro FDA de exportadores argentinos

El requisito del número UFI de la UE y lo que significa para los fabricantes argentinos que exportan a EE. UU. y Europa.

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Qué es el número UFI y cómo afecta el registro FDA de exportadores peruanos

El requisito del número UFI de la UE y lo que significa para los fabricantes peruanos que exportan a EE. UU. y Europa.

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Números de registro FDA para exportadores argentinos: guía FEI y DUNS

Para exportadores argentinos de alimentos y medicamentos: explicación de los números FEI y DUNS en el proceso de registro FDA.

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Números de registro FDA para exportadores mexicanos: FEI, DUNS y cómo la FDA identifica establecimientos

La FDA usa varios números de identificación para establecimientos extranjeros. Los exportadores mexicanos deben entender cada uno para evitar demoras en importación.

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Números de registro ante la FDA explicados: FEI, DUNS e identificación de instalaciones

La FDA usa varios números de identificación para establecimientos extranjeros. Entender cada número previene costosas demoras en importación.

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Números de registro FDA para exportadores peruanos: guía FEI y DUNS

Para exportadores peruanos de alimentos y medicamentos: explicación de los números FEI y DUNS en el proceso de registro FDA.

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Identificador de Establecimiento FDA: Transición de DUNS a FEI

Guía práctica para empresas de Perú sobre identificador de establecimiento fda: transición de duns a fei: requisitos, documentos, errores frecuentes y controles que conviene completar antes de exportar.

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Qué es un número DUNS y por qué los exportadores de alimentos lo necesitan antes del registro FDA

El número DUNS es un identificador de 9 dígitos que la FDA exige antes del registro de instalación alimentaria. Esto es lo que deben saber los exportadores peruanos.

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Por qué toda empresa argentina exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS

El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para los exportadores argentinos, no es opcional.

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Por qué toda empresa colombiana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS

El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA y aparece en múltiples trámites del gobierno y negocios de EE. UU.

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Por qué toda empresa mexicana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS

El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para los exportadores mexicanos, no es opcional.

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Por qué toda empresa peruana exportadora a EE. UU. necesita un número DUNS

El número DUNS es requisito para el registro de instalaciones alimentarias ante la FDA. Para exportadores peruanos, no es opcional.

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General

Por qué la FDA rechaza registros de establecimientos alimentarios: errores comunes

Los rechazos de registros de establecimientos alimentarios ante la FDA son casi siempre prevenibles. Las causas más comunes son discrepancias en DUNS e información incompleta del agente estadounidense.

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Por qué la FDA rechaza registros de establecimientos mexicanos: errores comunes

Los rechazos de registros FDA son prevenibles. Las causas más comunes son discrepancias DUNS e información incompleta del agente estadounidense.

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Preguntas frecuentes sobre el número DUNS para exportadores colombianos de alimentos ante la FDA

Los exportadores colombianos de alimentos tienen preguntas consistentes sobre el número DUNS antes de comenzar el registro ante la FDA. Este FAQ responde las más comunes.

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Registro de dispositivos médicos para fabricantes argentinos

Guía completa de las vías FDA 510(k), PMA y De Novo para fabricantes argentinos de dispositivos médicos que exportan a EE. UU.

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General

Registro de dispositivos médicos para fabricantes extranjeros: guía del sistema regulatorio de EE. UU.

Los fabricantes extranjeros de dispositivos médicos deben registrar sus establecimientos, listar sus dispositivos y obtener la autorización FDA antes de distribuir en EE. UU.

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General

Registro de dispositivos médicos para fabricantes mexicanos: guía del sistema regulatorio de EE. UU.

Los fabricantes mexicanos de dispositivos médicos deben registrar sus establecimientos y obtener autorización FDA antes de distribuir en EE. UU.

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