Φάκελος πληροφοριών καλλυντικού προϊόντος (PIF)
Συγκεντρώστε την τεκμηρίωση του προϊόντος σε έναν δομημένο φάκελο που το υπεύθυνο πρόσωπο στην ΕΕ μπορεί να τηρεί και να θέτει στη διάθεση των αρχών.
Τι αναλαμβάνουμε
- Κατάρτιση του φακέλου πληροφοριών προϊόντος από τα απαιτούμενα έγγραφα του προϊόντος.
- Εντοπισμός της τεκμηρίωσης που λείπει και απαιτείται για την ολοκλήρωση του συμφωνημένου φακέλου.
Τι χρειαζόμαστε από εσάς
- Περιγραφή του προϊόντος, τελική σύνθεση και μακέτα συσκευασίας/ετικέτας.
- Υφιστάμενη CPSR, μέθοδος παρασκευής και πληροφορίες GMP.
- Τεκμηρίωση ισχυρισμών, διαθέσιμες εκθέσεις δοκιμών και σχετικές πληροφορίες για δοκιμές σε ζώα.
Όρια του εύρους
- Η σύνταξη CPSR και οι νέες εργαστηριακές δοκιμές δεν περιλαμβάνονται στην αμοιβή κατάρτισης του PIF.
- Ο φάκελος πρέπει να παραμένει προσβάσιμος μέσω του υπεύθυνου προσώπου στην ΕΕ και να επικαιροποιείται όταν αλλάζουν σχετικές πληροφορίες του προϊόντος.
Από το αίτημα στο παραδοτέο
Επιβεβαιώστε το προϊόν και το εύρος
Πείτε μας τι πουλάτε, πού θα πωλείται και ποια τεκμήρια είναι ήδη διαθέσιμα. Αν δεν είστε βέβαιοι, επικοινωνήστε μαζί μας πριν από την παραγγελία.
Υποβάλετε τα στοιχεία και πληρώστε με ασφάλεια
Η αίτηση οδηγεί στο Stripe Checkout για τη συγκεκριμένη υπηρεσία σε EUR. Στείλτε τα έγγραφα που αναφέρονται στο info@fdabridge.com· μην στέλνετε δείγματα χωρίς οδηγίες.
Παραλάβετε τη συμφωνημένη εργασία
Ελέγχουμε την πληρότητα των εγγράφων, συντονίζουμε την αξιολόγηση ή τις δοκιμές και παραδίδουμε τη συμφωνημένη έκθεση ή τον φάκελο. Οποιοδήποτε πρόσθετο εύρος εξηγείται πριν από περαιτέρω εργασία.
Περιλαμβάνει η αμοιβή αυτή την CPSR;
Όχι. Η CPSR αποτελεί μέρος ενός πλήρους PIF, αλλά η σύνταξη νέας CPSR είναι χωριστά τιμολογούμενη υπηρεσία. Στείλτε την υφιστάμενη έκθεσή σας, αν διαθέτετε.
Επίσημη πηγή: Ευρωπαϊκή Επιτροπή: νομοθεσία της ΕΕ για τα καλλυντικά. Η FDABridge είναι ανεξάρτητος ιδιωτικός πάροχος. Η αξιολόγηση, ο έλεγχος και η κοινοποίηση δεν αποτελούν κρατική έγκριση.