Κωδικός Labeler NDC
249 δολάρια.
Απαιτείται πριν από την κατάθεση φαρμάκων στις λίστες στις ΗΠΑ. Εφαρμόζουμε την αίτηση στο FDA για λογαριασμό σας και επιβεβαιώνουμε το τμήμα της εταιρείας σας για την επισήμανση του Εθνικού Κώδικα Φαρμάκων.
Τι περιλαμβάνεται
- ✓ Εφαρμογή κωδικού ετικέτας NDC με FDA
- ✓ Επιβεβαίωση κωδικού ετικέτας
- ✓ Σημείωση σχετικά με την ανάθεση του τμήματος προϊόντων NDC
- ✓ Έτοιμη για χρήση στις υποβολές καταλόγου φαρμάκων
Πώς Δουλεύει
Εφαρμόζουμε τον κωδικό σήμανσης σας
Ο FDA εκχωρεί σήμερα δεκαψήφιο NDC με τετραψήφιο ή πενταψήφιο κωδικό εταιρείας. Η εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο ζητά τον κωδικό με SPL και επιβεβαιώνει τον εκχωρημένο κωδικό με δεύτερη υποβολή SPL πριν από την καταχώριση προϊόντων. Διανομέας ιδιωτικής ετικέτας που δεν παρασκευάζει, ανασυσκευάζει, επανασημαίνει ή ανακτά φάρμακα δεν υποχρεούται αυτομάτως να καταχωρίσει δική του εγκατάσταση. Η ενδεκαψήφια μορφή HIPAA αφορά την αποζημίωση· η δωδεκαψήφια μορφή FDA ισχύει από 7 Μαρτίου 2033. Το 21 CFR 207.33 επιτρέπει επίσης ενδεκαψήφιο NDC με εξαψήφιο κωδικό εταιρείας· αυτό διαφέρει από τη μορφή αποζημίωσης HIPAA.
Συχνές ερωτήσεις
Τι είναι ένας κωδικός NDC Labeler;+
Ο FDA εκχωρεί σήμερα δεκαψήφιο NDC με τετραψήφιο ή πενταψήφιο κωδικό εταιρείας. Η εταιρεία που εμπορεύεται το φάρμακο ζητά τον κωδικό με SPL και επιβεβαιώνει τον εκχωρημένο κωδικό με δεύτερη υποβολή SPL πριν από την καταχώριση προϊόντων. Διανομέας ιδιωτικής ετικέτας που δεν παρασκευάζει, ανασυσκευάζει, επανασημαίνει ή ανακτά φάρμακα δεν υποχρεούται αυτομάτως να καταχωρίσει δική του εγκατάσταση. Η ενδεκαψήφια μορφή HIPAA αφορά την αποζημίωση· η δωδεκαψήφια μορφή FDA ισχύει από 7 Μαρτίου 2033. Το 21 CFR 207.33 επιτρέπει επίσης ενδεκαψήφιο NDC με εξαψήφιο κωδικό εταιρείας· αυτό διαφέρει από τη μορφή αποζημίωσης HIPAA.
Άρθρα που σχετίζονται
Τι είναι ένας αριθμός NDC και πώς οι ξένες κατασκευαστές φαρμάκων το αποκτούν
5 Μαΐου 2026
Ο αριθμός NDC είναι ο αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος για όλα τα φάρμακα που πωλούνται στις ΗΠΑ. Ορίστε πώς λειτουργεί το σύστημα και πώς οι ξένες κατασκευαστές λαμβάνουν τον κωδικό της ετικέτας τους.
FDA Καταχώριση του Ιδρύματος Φαρμάκων: Τι Πρέπει να Υποβάλουν οι Εξωτερικοί Κατασκευαστές
8 Μαΐου 2026
Οδηγία για την καταχώριση φαρμακευτικών εγκαταστάσεων σύμφωνα με το 21 CFR μέρος 207 για τους ξένους φαρμακευτικούς κατασκευαστές που εισέρχονται στην αγορά των ΗΠΑ.
Απαιτήσεις επισήμανσης φαρμάκων FDA: Τι πρέπει να περιλαμβάνουν οι ξένες κατασκευαστές στις συσκευασίες των ΗΠΑ
2 Μαΐου 2026
Απαιτήσεις για την επισήμανση φαρμάκων στις ΗΠΑ για τους ξένους κατασκευαστές τι πρέπει να εμφανίζεται στην συσκευασία και πώς διαμορφώνονται τα αριθμούς NDC στις ετικέτες.
Χρειάζεσαι την πλήρη κατάρτιση φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του NDC;
Το πακέτο πλήρους εγκατάστασης φαρμάκων + καταχωρήσεων ($1.399) περιλαμβάνει FEI, καταχώριση εγκαταστάσεων φαρμάκων, κωδικό NDC Labeler, US Agent και 5 καταχωρήσεις φαρμάκων Όλα όσα χρειάζεται ένας νέος ξένος φαρμακευτικός κατασκευαστής.