REACH Καταχώριση για τους εξαγωγείς χημικών προϊόντων
Μόνο εκπρόσωπος διορισμός και καταχώριση στην ECHA για τους κατασκευαστές που εξάγουν χημικές ουσίες στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η τιμή εξαρτάται από την ουσία και την ετήσια χωρητικότητα.
Τι χειριζόμαστε
- ✓ Μόνο διορισμός αντιπροσώπου
- ✓ Ετοιμασία εγγραφικού φακέλου καταχώρισης της ECHA
- ✓ Συμμετοχή και ανταλλαγή δεδομένων στο SIEF
- ✓ Ετοιμασία Πλαίσιο Δεδομένων Ασφάλειας (SDS)
- ✓ Ανακοίνωση SVHC και παρακολούθηση του καταλόγου υποψηφίων
Τι είναι το REACH;
Η REACH (Αγγραφή, αξιολόγηση, έγκριση και περιορισμός των χημικών ουσιών) είναι ο κύριος κανονισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τις χημικές ουσίες, ο οποίος θεσπίστηκε βάσει του κανονισμού 1907/2006 της ΕΚ και εφαρμόζεται από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών ουσιών (ECHA).
Η βασική αρχή: απολύτως κανένα δεδομένο, καμία αγορά. Κάθε χημική ουσία που εξάγεται στην ΕΕ με 1 τόνο ή περισσότερο ετησίως πρέπει να καταχωρίζεται στο ECHA πριν εισέλθει στην αγορά της ΕΕ. Αυτό ισχύει εξίσου για τους κατασκευαστές της ΕΕ και τους εξαγωγείς εκτός της ΕΕ Η διαφορά είναι ότι οι κατασκευαστές εκτός ΕΕ πρέπει να ενεργούν μέσω ενός μόνο αντιπροσώπου που έχει έδρα στην ΕΕ.
Τα χρώματα, τα διαλύματα, τα κολλητικά, τα χημικά καθαρισμού, τα πρόσθετα τροφίμων, τα χρωστικά και οι πρώτες ύλες, όλα εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής. Εάν η ουσία σας εξάγεται στην ΕΕ σε εμπορικές ποσότητες, ισχύει η REACH.
Σημαντικό
Οι χημικές ουσίες χωρίς συμπληρωμένη καταχώριση REACH μπορούν να σταματήσουν στα σύνορα της ΕΕ. Ο κανόνας εφαρμόζεται σε όλους τους εξαγωγείς εκτός ΕΕ και η αποστολή χωρίς μοναδικό αντιπρόσωπο αποτελεί νομική παραβίαση όχι μόνο ένα κενό συμμόρφωσης.
Τόνισμα κατώτατων τιμών
Πώς λειτουργεί η καταχώριση REACH
Πέντε στάδια από την αξιολόγηση ουσιών έως την νόμιμη πρόσβαση στην αγορά.
Εκτίμηση της χημικής ταυτότητας
Επιστερούμε τον αριθμό CAS, τον αριθμό ΕΚ και την χημική ταυτότητα κάθε ουσίας. Επιβεβαιώνονται οι υποχρεώσεις καταχώρισης και τα όρια τόνωσης. Οι απαλλαγές αξιολογούνται.
Μόνο εκπρόσωπος διορισμός
Η FDABridge διορίζει έναν αποκλειστικό αντιπρόσωπο με έδρα την ΕΕ για λογαριασμό σας. Το στάδιο αυτό πρέπει να ολοκληρωθεί πριν από την νόμιμη είσοδο οποιασδήποτε ουσίας στην αγορά της ΕΕ.
Συμμετοχή και ανταλλαγή δεδομένων του SIEF
Μέσω του φόρουμ ανταλλαγής πληροφοριών για ουσίες (SIEF), τα έξοδα ανταλλαγής δεδομένων κατανέμονται μεταξύ των εταιρειών που καταχωρίζουν την ίδια ουσία μειώνοντας το συνολικό κόστος καταχώρισης σας.
Πρωτοδικείο καταχώρισης της ECHA
Ετοιμάζουμε την αξιολόγηση της χημικής ασφάλειας, τα σενάρια έκθεσης και τα στοιχεία υποστήριξης σε μορφή IUCLID και υποβάλλουμε το φάκελο στην ECHA.
Αριθμός ECHA και πρόσβαση στην αγορά
Μόλις η ECHA εγκρίνει την καταχώριση, χορηγείται αριθμός καταχώρισης. Όλες οι εξαγωγές που υπερβαίνουν το όριο τόνους είναι τότε νομικά συμμορφωμένες.
Απαιτήσεις SDS βάσει της REACH
Σύμφωνα με το άρθρο 31 του REACH, όλες οι επικίνδυνες ουσίες και μείγματα απαιτούν φύλλο δεδομένων ασφάλειας (SDS) που συντάσσεται στη γλώσσα της χώρας προορισμού της ΕΕ και παρέχεται στους μεταγενέστερους χρήστες.
- Η ουσία και η ταυτοποίηση του προμηθευτή
- Αναγνωρισμός κινδύνου (κατατανομή GHS/CLP)
- Πληροφορίες για τη σύνθεση και τα συστατικά
- Πρωτοβουλίες για την παροχή πρώτων βοηθειών και μέτρα καταστολής πυρκαγιών
- Ελέγχοι έκθεσης και απαιτήσεις για τα ΕΑΠ
- Φυσικές, χημικές και τοξικολογικές ιδιότητες
- Πληροφορίες για την απορρίψιμο και τη μεταφορά
- Κανονιστική κατάσταση και άλλες πληροφορίες
Υλικά που Ανησυχούν
Οι ουσίες SVHC (καρκινογόνοι, μεταγόνοι, PBT/vPvB, ενδοκρινικοί διαταραχείς) στον κατάλογο υποψηφίων της ECHA φέρουν πρόσθετες υποχρεώσεις:
Υποχρέωση κοινοποίησης
Όταν η περιεκτικότητα σε SVHC υπερβαίνει το 0,1% κατά βάρος σε ένα άρθρο, απαιτείται κοινοποίηση της ECHA.
Ενημέρωση της αλυσίδας εφοδιασμού
Οι πελάτες της ΕΕ πρέπει να ενημερώνονται για τις ουσίες SVHC στα προϊόντα που λαμβάνουν.
Άδειο
Οι ουσίες του παραρτήματος XIV απαιτούν επίσημη έγκριση της ECHA για να συνεχίσουν να χρησιμοποιούνται ή να εισάγονται.
Συχνές ερωτήσεις σχετικά με την καταχώριση του REACH
Τι είναι το REACH;+
Η REACH (Απογραφή, αξιολόγηση, έγκριση και περιορισμός των χημικών ουσιών) είναι η κύρια νομοθεσία της ΕΕ για τις χημικές ουσίες (ΕΚ 1907/2006). Κάθε χημική ουσία που εισάγεται στην ΕΕ με ποσοστό ≥ 1 τόνο ανά έτος πρέπει να καταχωρίζεται στην ECHA πριν από την είσοδο της στην αγορά.
Τι είναι ο Μοναδικός Εκπρόσωπος;+
Οι κατασκευαστές εκτός ΕΕ δεν μπορούν να εγγραφούν απευθείας στο ECHA. Πρέπει να διορίσουν έναν ενωσιακό αποκλειστικό αντιπρόσωπο (ΟΡ) ο οποίος θα αναλαμβάνει την νομική ευθύνη για την καταχώριση και όλες τις υποχρεώσεις του REACH εντός της ΕΕ. Η FDABridge παρέχει υπηρεσίες OR μέσω του δικτύου της ΕΕ.
Ποιες ουσίες απαιτούν την καταχώριση REACH;+
Οι ουσίες που κατασκευάζονται ή εισάγονται στην ΕΕ με τιμή ≥ 1 τόνο ανά έτος, οι ουσίες που απελευθερώνονται σκόπιμα από αντικείμενα και οι ουσίες που περιέχονται σε μείγματα εμπίπτουν σε υποχρεώσεις καταχώρισης. Τα περισσότερα πολυμερή απαλλάσσονται, αλλά τα μονομερή που περιέχουν ενδέχεται να απαιτούν καταχώριση.
Ποιοι είναι οι όρια τόνωσης;+
Σχήμα απαιτήσεων για τα δεδομένα καταχώρισης με τόνο: ≥ 1 τ/ετος (Πάρμακο VII) βασικά δεδομένα φυσικοχημικής και τοξικολογικής φύσης), ≥ 10 t/ετος (Πάρτημα VIII) Εφαρμογή της εκτεταμένης τοξικολογίας) ≥ 100 t/ έτος (Πράρτημα IX), ≥ 1.000 t/ έτος (Πράρτημα X) πλήρης χρόνιας τοξικολογίας και οικοτοξικολογίας).
Τι είναι μια ουσία SVHC;+
Οι ουσίες που παρουσιάζουν πολύ υψηλή ανησυχία (SVHC) είναι καρκινογόνοι, μεταλλαγμένοι, επανατοξικοί, επίμονες/βιοαποσυγκεντρωτικές/τοξικές (PBT/vPvB) ή ουσίες που διαταράσσουν την ενδοκρινική λειτουργία. Παράγονται στον κατάλογο υποψηφίων της ECHA και προκαλούν πρόσθετες απαιτήσεις κοινοποίησης και έγκρισης.
Πόσο χρόνο χρειάζεται η καταχώριση στο REACH;+
Με τα υπάρχοντα δεδομένα SIEF διαθέσιμα, η καταχώριση απαιτεί συνήθως 3–6 μήνες. Όταν απαιτούνται νέες μελέτες, η χρονοδιάγραμμα επεκτείνεται σε 12–24 μήνες. Μόνο ο διορισμός του αντιπροσώπου μπορεί να ολοκληρωθεί εντός 1–2 εβδομάδων.
Άρθρα που σχετίζονται
Δεν υπάρχει πιστοποιητικό REACH: Τι Αποτελεί στην Αλήθεια η Καταχώριση στην ECHA
18 Μαΐου 2026
Οι αγοραστές ζητούν συνηθισμένα από τους ξένους εξαγωγείς πιστοποιητικό REACH. Δεν υπάρχει τέτοιο έγγραφο. Αυτό είναι που παράγει στην πραγματικότητα η καταχώριση REACH.
Καταχώριση ουσιών REACH: Τα εύρος του τόνου, οι απαιτήσεις δεδομένων και το τι δαπανώνει κάθε επίπεδο για την επίτευξη
16 Μαΐου 2026
Σκάλα απαιτήσεων για τα δεδομένα καταχώρισης REACH με ετήσια τόννα. Εδώ είναι τι απαιτεί κάθε μία από τις τέσσερις ζώνες χωρητικότητας.
Κανονισμός ΕΕ για τα καλλυντικά: Τι χρειάζονται οι ξένες μάρκες πριν πουλήσουν στην Ευρώπη
14 Μαρτίου 2026
Πρακτική επισκόπηση των αναγκαίων για την είσοδο στην αγορά της ΕΕ ξένων καλλυντικών εμπορικών σημάτων, συμπεριλαμβανομένης της κοινοποίησης CPNP και των απαιτήσεων για το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο.
Έτοιμος να καταχωρήσεις την χημική σου ουσία στην ECHA;
Μοιραστείτε το όνομα της ουσίας, τον αριθμό CAS και τον ετήσιο όγκο εξαγωγής. Θα επιβεβαιώσουμε τις υποχρεώσεις καταχώρισης σας και θα σας δώσουμε μια προσφορά.
Επικοινωνήστε μαζί μας για μια προσφορά