CPNP: Τι σημαίνει το συντομογραφικό και τι περιλαμβάνει στην πραγματικότητα η διαδικασία κοινοποίησης

Το CPNP αντιπροσωπεύει το Portal Ανακοίνωσης Καλλυντικών Προϊόντων. Είναι το ηλεκτρονικό σύστημα που διαχειρίζεται η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, μέσω του οποίου κάθε καλλυντικό προϊόν που πωλείται στην Ευρωπαϊκή Ένωση πρέπει να κοινοποιείται πριν από την διάθεση του στην αγορά. Το CPNP δεν είναι σύστημα καταχώρισης με την έννοια του FDA δεν εκδίδεται αριθμός καταχώρισης, δεν παράγεται πιστοποιητικό και η κοινοποίηση δεν είναι έγκριση προϊόντος. Πρόκειται για προετοιμασία της κυκλοφορίας πληροφοριών που επιτρέπει στις αρχές της ΕΕ να έχουν τα δεδομένα του προϊόντος εγγεγραμμένα πριν οι καταναλωτές χρησιμοποιήσουν το προϊόν.

Ποιος υποβάλλει την κοινοποίηση CPNP

Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 1223/2009 για τα καλλυντικά προϊόντα, το υπεύθυνο πρόσωπο (RP) υποβάλλει την κοινοποίηση CPNP. Το υπεύθυνο πρόσωπο είναι η νομική οντότητα που έχει έδρα στην ΕΕ και έχει την νομική ευθύνη για την συμμόρφωση του προϊόντος με το δίκαιο της ΕΕ για τα καλλυντικά προϊόντα. Οι μη ενωσιακές μάρκες κατασκευαστές από τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Τουρκία, τη Νότια Κορέα, την Κίνα, τη Βραζιλία ή οπουδήποτε εκτός της ΕΕ δεν μπορούν να υποβάλουν άμεσα κοινοποίηση CPNP. Πρέπει πρώτα να ορίσουν υπεύθυνο πρόσωπο της ΕΕ. Το υπεύθυνο πρόσωπο υποβάλλει στη συνέχεια την κοινοποίηση μέσω του CPNP εξ ονόματος του εμπορικού σήματος. Για το λόγο αυτό η είσοδος στην αγορά της ΕΕ για τα εμπορικά σήματα καλλυντικών εκτός της ΕΕ είναι μια διαδικασία δύο βημάτων: διορίζει υπεύθυνο πρόσωπο της ΕΕ, και στη συνέχεια υποβάλλει την κοινοποίηση CPNP μέσω του εν λόγω ΠΕ.

Τι πληροφορίες περιλαμβάνονται σε κοινοποίηση CPNP

Η κοινοποίηση CPNP περιέχει: την κατηγορία του καλλυντικού προϊόντος (όπως ορίζεται στο παράρτημα I του κανονισμού 1223/2009 της ΕΕ), την ονομασία του προϊόντος (και τυχόν εμπορικές ονομασίες), τη χώρα προέλευσης των προϊόντων που κατασκευάζονται εκτός ΕΕ, τις πληροφορίες επικοινωνίας του υπεύθυνου, τον πλήρη κατάλογο των συστατικών στο μορφότυπο INCI, την αρχική φόρμουλα (ποσοτική σύνθεση), μια φωτογραφία του προϊόντος που δείχνει την ετικέτα, καθώς και τη διατύπωση του πλαισίου ή την πλήρη διατύπωση, ανάλογα με το αν το προϊόν χρησιμοποιεί μια προσέγγιση πλαισίου. Για τα προϊόντα που περιέχουν νανοϋλικά, χρωστικές ύλες, συντηρητικά ή φίλτρα υπεριώδους ακτινοβολίας που απαριθμούνται στα παραρτήματα του κανονισμού, απαιτούνται πρόσθετα δεδομένα. Η κοινοποίηση υποβάλλεται στη γλώσσα του κράτους μέλους της ΕΕ όπου βρίσκεται η ΕΠ ή στην αγγλική γλώσσα εάν η ΕΠ δραστηριοποιείται σε διάφορα κράτη μέλη.

Η διαφορά μεταξύ της κοινοποίησης CPNP και της τεκμηρίωσης ασφάλειας του προϊόντος

Η υποβολή κοινοποίησης CPNP δεν σημαίνει ότι ένα προϊόν έχει αξιολογηθεί για ασφάλεια ή έχει εγκριθεί για πώληση. Η κοινοποίηση είναι μια υποβολή δεδομένων ενημερώνει τις αρχές για τα διαθέσιμα στην αγορά. Η τεκμηρίωση ασφάλειας που ονομάζεται Πίνακας Πληροφοριών Προϊόντος (PIF) είναι ξεχωριστή και πρέπει να τηρείται από το υπεύθυνο πρόσωπο. Το PIF περιλαμβάνει έκθεση ασφάλειας των καλλυντικών προϊόντων (CPSR) που συντάσσεται από ειδικευμένο αξιολογητή ασφάλειας, τη φόρμουλα του προϊόντος, τη μέθοδο κατασκευής, την περιγραφή του προϊόντος και την αιτιολόγηση των ισχυρισμών. Η κοινοποίηση CPNP δεν είναι πλήρης και δεν δημιουργεί νόμιμη πρόσβαση στην αγορά, εκτός εάν το PIF έχει επίσης προετοιμαστεί και είναι διαθέσιμο για έλεγχο. Πολλά εμπορικά σήματα εκτός ΕΕ υποβάλλουν την κοινοποίηση CPNP, αλλά παραβλέπουν την ΠΕΠ, γεγονός που θέτει το υπεύθυνο πρόσωπο και το εμπορικό σήμα σε νομικό κίνδυνο.

CPNP και το UK SCPN μετά το Brexit

Μετά το Brexit, το Ηνωμένο Βασίλειο δημιούργησε το δικό του σύστημα κοινοποίησης: την κοινοποίηση για τα καλλυντικά προϊόντα (SCPN), που λειτουργεί μέσω της κυβερνητικής πύλης του Ηνωμένου Βασιλείου. Τα προϊόντα που πωλούνται στο Ηνωμένο Βασίλειο απαιτούν από το Ηνωμένο Βασίλειο υπεύθυνο πρόσωπο και ξεχωριστή υποβολή SCPN δεν καλύπτονται από κοινοποίηση CPNP που υποβάλλεται στις αρχές της ΕΕ. Τα εμπορικά σήματα που πωλούν τόσο στην ΕΕ όσο και στο Ηνωμένο Βασίλειο πρέπει να διαχειρίζονται δύο σχέσεις με υπεύθυνο πρόσωπο και δύο υποβολές κοινοποιήσεων. Το CPNP και το SCPN χρησιμοποιούν παρόμοια μορφότυπα δεδομένων αλλά είναι νομικά διαφορετικά συστήματα.

Πώς η FDABridge υποστηρίζει την συμμόρφωση των καλλυντικών της ΕΕ

Η υπηρεσία καλλυντικών της FDABridge στην ΕΕ καλύπτει τον διορισμό υπεύθυνου της ΕΕ, την υποβολή κοινοποίησης της CPNP και τον συντονισμό της προετοιμασίας του φακέλου πληροφοριών για το προϊόν. Για τα εμπορικά σήματα που εισέρχονται τόσο στις αγορές της ΕΕ όσο και της Βρετανίας, συντονίζουμε τόσο τις υποβολές CPNP όσο και τις υποβολές SCPN. Επισκεφτείτε το fdabridge.com/eu-cosmetics για μια επισκόπηση των υπηρεσιών ή το fdabridge.com/contact για να συζητήσετε το χαρτοφυλάκιο προϊόντων σας.