FDABridge
← Επιστροφή στο blog
Γενικά

Πότε μια ξένη εγκατάσταση χρειάζεται DUNS για την καταχώριση τροφίμων στον FDA

Για εγκαταστάσεις τροφίμων που οφείλουν να καταχωριστούν, ο FDA αναγνωρίζει σήμερα το DUNS ως αποδεκτό UFI. Ο αριθμός προσδιορίζει συγκεκριμένη φυσική εγκατάσταση. Τα DUNS, FEI και ο αριθμός καταχώρισης τροφίμων στον FDA είναι διαφορετικά· η αναζήτηση DUNS δεν αποδεικνύει ενεργή καταχώριση ή έγκριση προϊόντος.

Ομάδα FDABridge•13 Ιουν 2026•3 λεπτά ανάγνωσης

Για εγκαταστάσεις τροφίμων που οφείλουν να καταχωριστούν, ο FDA αναγνωρίζει σήμερα το DUNS ως αποδεκτό UFI. Ο αριθμός προσδιορίζει συγκεκριμένη φυσική εγκατάσταση. Τα DUNS, FEI και ο αριθμός καταχώρισης τροφίμων στον FDA είναι διαφορετικά· η αναζήτηση DUNS δεν αποδεικνύει ενεργή καταχώριση ή έγκριση προϊόντος.

Τι αναγνωρίζει ένας αριθμός DUNS

Ο αριθμός DUNS προσδιορίζει μια συγκεκριμένη νομική οντότητα σε μια συγκεκριμένη φυσική διεύθυνση. Δεν είναι αναγνωριστικό για ολόκληρη την εταιρεία είναι αναγνωριστικό τοποθεσίας. Εάν η εταιρεία σας έχει έδρα και εργοστάσιο σε διαφορετικές διευθύνσεις, αυτά είναι δύο ξεχωριστά αριθμοί DUNS. Η βάση δεδομένων της D&B συνδέει τις σχετικές οντότητες μέσω μιας παγκόσμιας ιεραρχίας (το σύστημα σύνδεσης DUNS D-U-N-S), έτσι ώστε οι μητρικές εταιρείες, οι θυγατρικές και οι υποκαταστήματα μπορούν να συνδέονται στο μοντέλο δεδομένων της D&B, παρόλο που κάθε μία έχει τον δικό της εννέα ψηφιακό αριθμό. Για τους σκοπούς της καταχώρισης του FDA, ο αριθμός DUNS που έχει σημασία είναι αυτός που συνδέεται με τη διεύθυνση της εγκατάστασης όπου παράγεται, επεξεργάζεται, συσκευάζεται ή διατηρείται το φαγητό σας.

Πώς να αποκτήσετε αριθμό DUNS

Ελέγξτε πρώτα αν υπάρχει ήδη εγγραφή D&B για την εγκατάσταση. Για νέο αριθμό ή ενημέρωση στοιχείων χρησιμοποιήστε την πύλη D&B Import Safety: https://importregistration.dnb.com/ . Σύμφωνα με τον FDA, η έκδοση μπορεί να διαρκέσει έως 45 ημέρες· ο χρόνος εξαρτάται από την D&B και άλλες διαδρομές έχουν διαφορετικούς όρους.

Αριθμός DUNS έναντι Άλλες αναγνωριστικές εταιρείες

Για εγκαταστάσεις τροφίμων που οφείλουν να καταχωριστούν, ο FDA αναγνωρίζει σήμερα το DUNS ως αποδεκτό UFI. Ο αριθμός προσδιορίζει συγκεκριμένη φυσική εγκατάσταση. Τα DUNS, FEI και ο αριθμός καταχώρισης τροφίμων στον FDA είναι διαφορετικά· η αναζήτηση DUNS δεν αποδεικνύει ενεργή καταχώριση ή έγκριση προϊόντος.

Συχνιά λάθη κατά την παροχή αριθμών DUNS στο FDA

Συγκρίνετε το όνομα και τη διεύθυνση της πραγματικής εγκατάστασης στην εγγραφή D&B με την υποβολή στον FDA. Ασυμφωνίες μπορεί να επισημανθούν για έλεγχο. Η ενημέρωση στην D&B και η ενημέρωση της καταχώρισης FDA είναι ξεχωριστές ενέργειες· το DUNS δεν αντικαθιστά τη διετή ανανέωση FDA.

Υποστήριξη αριθμών FDABridge και DUNS

Η FDABridge προσφέρει βοήθεια για νέο DUNS με 149 $, αλλαγή υπάρχουσας εγγραφής με 99 $ και καταχώριση εγκατάστασης τροφίμων με έλεγχο υπάρχοντος UFI με 349 $. Το Food Starter Bundle των 449 $ περιλαμβάνει επίσης απόκτηση DUNS και US Agent για το πρώτο έτος. Δεν εγγυόμαστε τον χρόνο έκδοσης από την D&B. https://fdabridge.com/el/duns-number https://fdabridge.com/el/food

Χρειάζεστε βοήθεια με το επόμενο βήμα;

Χρειάζεστε βοήθεια στην επιλογή υπηρεσίας;

Συγκρίνετε τις βασικές υπηρεσίες και επιλέξτε τη σωστή διαδρομή υποβολής για την κατηγορία προϊόντος σας.

Περισσότερα άρθρα

Σχετικά άρθρα

Γενικά

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 Απρ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Εγγραφή ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Χρεώσεις και διαδρομές FY2027

26 Μαρ 2026

Ένας πρακτικός οδηγός για τους ρόλους εγκατάστασης ξένων συσκευών, την εγγραφή και την καταχώριση, τα τέλη FDA FY2027 και τις ξεχωριστές διαδρομές 510(k), De Novo και PMA.

Διαβάστε περισσότερα →
Γενικά

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 Μαΐ 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

Διαβάστε περισσότερα →