FDA roʻyxatga olish raqamlari tushuntirildi: FEI, DUNS va FDA xorijiy korxonalarni qanday aniqlaydi

FDA bilan roʻyxatga olinadigan xorijiy oziq-ovqat va dori ishlab chiqaruvchilari jarayonda bir nechta identifikatsiya raqamlariga duch keladi. Dun & Bradstreetdan DUNS raqami birinchi keladi. FDA korxona identifikatori — FEI raqami — roʻyxatga olishdan keyin beriladi. Roʻyxatga olishni tasdiqlash hujjatlari ikkalasini ham oʻz ichiga oladi. Import hujjatlari ikkalasiga ham havola qiladi. FDAning oʻz ommaviy maʼlumotlar bazalari ikkalasini turli kontekstlarda ishlatadi. Har bir raqam nima ekanligini, u qaerdan kelib chiqishini va FDA uni qanday ishlatishini tushunish roʻyxatga olish va import operatsiyalari paytida chalkashlikning oldini oladi.

DUNS raqami: roʻyxatga olishdan oldingi identifikator

DUNS raqami — Maʼlumotlar universal raqamlash tizimi — Dun & Bradstreet tomonidan muayyan joyda muayyan biznes subyektini aniqlash uchun berilgan toʻqqiz xonali identifikator. FDA DUNS raqamini Oziq-ovqat xavfsizligini modernizatsiya qilish qonunini amalga oshirishning bir qismi sifatida oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish topshiruvlarida talab qilinadigan Noyob korxona identifikatori sifatida qabul qildi. Har bir xorijiy oziq-ovqat korxonasi FDA oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olishni topshirishdan oldin roʻyxatga olingan yuridik nomi va jismoniy manziliga mos keladigan DUNS raqamini olishi kerak. DUNS raqami FDAdan kelmaydi va FDA hujjati emas; u FDAning roʻyxatga olish qabul jarayonida foydalanadigan tijorat biznes identifikatori. Korxona roʻyxatga olingandan keyin, DUNS raqami roʻyxatga olish yozuvida qoladi, ammo keyingi asosiy identifikator FEI raqami.

FEI raqami: FDAning oʻziga xos korxona identifikatori

FDA korxona identifikatori — FEI raqami — FDA tomonidan har bir roʻyxatga olingan korxonaga beriladigan yetti xonali raqam. FEI raqami barcha mahsulot toifalari boʻylab korxona uchun FDAning asosiy ichki identifikatori. Ham oziq-ovqat, ham dori mahsulotlari uchun roʻyxatga olingan korxona ikkala roʻyxatga olish tizimida ishlatiladigan yagona FEI raqamiga ega. FEI raqami roʻyxatga olishni tasdiqlashda, Oldindan bildirishnoma topshiruvlarida, FDAning korxona roʻyxatga olish maʼlumotlar bazasida, inspeksiya yozuvlarida va import tizimi qidiruvlarida paydo boʻladi. U korxona roʻyxatga olish maʼlumotlarini yangilaganda oʻzgarmaydi; FEI bir marta beriladi va korxona bilan birga qoladi. U xususiy kompaniya tomonidan berilgan DUNS raqamidan va baʼzi FDA maʼlumotlar bazalarida ishlatiladigan, ammo FEIdan farqli maydon boʻlgan roʻyxatga olish raqamidan farqlanadi.

FDA chegarada bu raqamlarni qanday ishlatadi

Oziq-ovqat yoki dori yuklamasi AQSh kirish portiga yetib kelganda, bojxona va FDA xodimlari ishlab chiqarish korxonasining roʻyxatga olish holatini tekshirish uchun korxona identifikatoridan foydalanadi. Oziq-ovqat importi uchun Oldindan bildirishnoma topshiruvlarida ishlab chiqarish korxonasining FEI raqami koʻrsatilishi kerak. Agar FEI etishmayotgan boʻlsa yoki hozirda roʻyxatga olingan korxonaga mos kelmasa, yuklama ushlab turilishi mumkin. Dori import kiritishlari dori korxonasini roʻyxatga olish va etiketchi kodiga havola qiladi, ikkalasi ham FEIga bogʻlangan. Roʻyxatga olish muddati oʻtgan korxona — FEI tizimda boʻlgan, ammo roʻyxatga olish holati nofaol boʻlgan — oʻsha roʻyxatga olish ostida mahsulotlarni qonuniy ravishda import qildira olmaydi, hatto korxona jismoniy jihatdan yaxshi holatda boʻlsa ham.

Tekshirish va ommaviy maʼlumotlar bazasiga kirish

FDA importchilar, distribyuterlar, bojxona brokerlar va tartibga soluvchilarga korxona roʻyxatga olish holatini tekshirish imkonini beruvchi ommaviy qidirish mumkin boʻlgan maʼlumotlar bazalarini yuritadi. FDAning Oziq-ovqat korxonasini roʻyxatga olish maʼlumotlar bazasini korxona nomi, FEI raqami, DUNS raqami yoki mamlakat boʻyicha qidirish mumkin. FDAning dori korxonasini roʻyxatga olish maʼlumotlari FDA Dori roʻyxatga olish va kiritish tizimi orqali mavjud. Bu maʼlumotlar bazalari roʻyxatga olishlar qayta ishlanganida, yangilanganida yoki nofaol qilinganida doimiy yangilanadi. AQSh xaridorlari va distribyuterlar korxona hozirda roʻyxatga olingan va yaxshi holatda ekanligini tasdiqlash uchun xorijiy ishlab chiqaruvchilardan mahsulot xarid qilishdan oldin bu maʼlumotlar bazalarini muntazam qidiradi.

FDABridge xorijiy korxonalar uchun roʻyxatga olish yozuvlarini qanday boshqaradi

FDABridge xorijiy oziq-ovqat va dori korxonalari uchun FEI kuzatuvi, DUNS tekshirishi va roʻyxatga olish holati monitoringini oʻz ichiga olgan toʻliq roʻyxatga olish yozuvlarini yuritadi. Biz mijozlarga Qoʻshma Shtatlarga mahsulot import qilish qobiliyatiga taʼsir qilishi mumkin boʻlgan holat oʻzgarishlari haqida ogohlantirmiz. Roʻyxatga olish xizmatlarimiz haqida bilish uchun fdabridge.com/food yoki fdabridge.com/drug saytiga yoki jarayonni boshlash uchun fdabridge.com/apply sahifasiga tashrif buyuring.