FDABridge
مدوّنة FDABridge

مقالات للمصدّرين الذين يتعاملون مع إجراءات FDA

اقرأ أدلة عملية حول تسجيل الأغذية، MoCRA، تقديمات الأدوية، والإجراءات التي تسبق دخول منتجاتك إلى السوق.

عام

تسجيل المادة REACH: نطاقات النغمة، متطلبات البيانات، وما تكلفة كل مستوى لتحقيقه

١٦ مايو ٢٠٢٦

مقياس متطلبات بيانات التسجيل REACH مع الحجم السنوي. إليك ما يتطلبه كل من فئات الأطنان الأربعة وما يعنيه ذلك للصناع الأجانب الذين يدخلون سوق الاتحاد الأوروبي.

اقرأ المزيد ←
عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←