هيكل رقم NDC
تُعيّن FDA حاليًا رقم NDC من 10 أرقام، ويبلغ رمز الشركة المسوّقة 4 أو 5 أرقام. تطلب الشركة التي تسوّق الدواء الرمز عبر ملف SPL، ثم تؤكد الرمز المعيّن بملف SPL لاحق قبل إدراج المنتج. موزّع العلامة الخاصة الذي لا يصنع الدواء أو يعيد تعبئته أو تغيير ملصقه أو إنقاذه لا يلزمه تلقائيًا تسجيل منشأة خاصة به. صيغة HIPAA ذات 11 رقمًا للسداد منفصلة؛ يبدأ تنسيق FDA الموحّد ذو 12 رقمًا في 7 مارس 2033. وتجيز 21 CFR 207.33 أيضًا رقم NDC من 11 رقمًا برمز شركة من 6 أرقام؛ وهذا مختلف عن صيغة HIPAA للسداد.
قائمة المخدرات وما الذي يربطها بالمنظمة الوطنية للتنمية
إدراج الدواء ملف SPL منفصل. وفق 21 CFR 207.57، يراجع المسجلون الإدراجات في يونيو وديسمبر، ويقدمون التغييرات الواجبة أو يشهدون بعدم وجود تغييرات. مهلة الثلاثين يومًا تخص تغييرات بيانات رمز الشركة، ولا تنطبق على كل تحديث لإدراج منتج. رقم NDC أو الإدراج ليس موافقة من FDA.
ما هو رقم الـ NDC وكيف يكتسبها صانعون الأدوية الأجنبية
رقم NDC هو معرف مطلوب لكل منتج مخدر يباع في الولايات المتحدة. يجب على المصنعين الأجانب الحصول على واحدة من خلال عملية إدراج الأدوية من قبل إرسال منتجاتهم.