FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
أدوية

ما يجب أن يعرفه صانعون الأدوية قبل إدخالهم في قائمة إدارة الأدوية

المواد الرئيسية التي يجب إعدادها قبل أن تبدأ في تسجيل المنشأة و إدراج المخدرات

فريق FDABridge٥ مارس ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

العمل على المخدرات يبدأ من النطاق

تقديم المخدرات أقل تقييمًا من العديد من مشاريع الأغذية أو التجميل. قبل بدء تسجيل المنشأة أو إدراج المنتجات على القائمة، يجب على المصنعين أن يكونوا واضحين حول دور المنشأة ونوع المنتج، وما إذا كان هناك حاجة أيضا إلى رمز للكتيبات التشريعية.

هذا أحد الأسباب التي تجعل (إف.دي.إف.ابريدج) تتعامل مع عمل المخدرات من خلال تدفق الاقتباسات أولاً مراجعة القضية قبل الدفع يساعد على تجنب المجال الخطأ، السعر الخطأ، وسبيل التسجيل الخطأ.

ما الذي يجب جمعه قبل طلب الاقتباس

إعداد تفاصيل المنشأة، قائمة المنتجات، خطة السوق المستهدفة، وأي أرقام تنظيمية موجودة لديك بالفعل. مجموعة ملفات قصيرة ودقيقة تؤدي إلى مراجعة أسرع وتوصية أفضل للخطوة التالية.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في تسجيل الأدوية؟

اطلع على عملية تسجيل المنشأة ورمز NDC وإدراج الأدوية.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

أدوية

ما هو OMUFA وما يعنيه لشركات تصنيع الأدوية خارج الصندوق

١٢ مايو ٢٠٢٦

أصدرت منظمة أومفا رسومًا ملزمة للمستخدمين لمصنعي الأدوية الموحدة خارج الصندوق. المرافق الأجنبية التي تصنع الأدوية غير المتاحة للسوق الأمريكية تدفع هذه الرسوم كجزء من التزاماتها مع إدارة الأغذية والعقاقير.

اقرأ المزيد ←
أدوية

تسجيل مؤسسة الأدوية في إدارة الأدوية: ما يجب أن يقدمها المصنعون الأجانب

٨ مايو ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأدوية الأجانب تسجيل مؤسساتهم مع إدارة الأدوية قبل توزيع الأدوية في الولايات المتحدة. هنا من يجب أن يسجل، ما هو مطلوب، وكيف يعمل الدورة السنوية.

اقرأ المزيد ←
أدوية

ما هو رقم الـ NDC وكيف يكتسبها صانعون الأدوية الأجنبية

٥ مايو ٢٠٢٦

رقم NDC هو معرف مطلوب لكل منتج مخدر يباع في الولايات المتحدة. يجب على المصنعين الأجانب الحصول على واحدة من خلال عملية إدراج الأدوية من قبل إرسال منتجاتهم.

اقرأ المزيد ←