برنامج شهادة الطرف الثالث من إدارة الأغذية والعقاقير: كيفية عمليات التحقيق المعتمدة تسريع واردات الغذاء الأمريكية

برنامج التصديق المعتمد من قبل الطرف الثالث من إدارة الأغذية والعقاقير هو واحد من أكثر الأحكام المتوقعة في إدارة الأغذية والعقاقير، وخلق نظام مهيكلي يمكن من خلالها مراجعة مرافق الأغذية الأجنبية وتصديقها من قبل منظمات التحقيق المعترف بها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير. تم إنشاء البرنامج بموجب القسم 808 من قانون FD&C (كما تضافها القسم 307 من FSMA) وتنفيذه من خلال 21 CFR Part 1 Subpart M، ويخلق البرنامج إطارًا ثلاثي المستويات: ويعترف إدارة الأغذية والعقاقير بهيئات الاعتماد التي تعتمد هيئات الاعتماد التي تقوم بمراجعة وتصديق مرافق الأغذية الأجنبية ومنتجاتها. يقدم الشهادة بموجب هذا البرنامج أغراض حاسمة اثنين. تمكن المستوردين من المشاركة في برنامج المستوردين المتطوعين المؤهلين (VQIP) للدخول في الواردات السريع، وتسمح لـ FDA بتطلب الشهادة كشرط للدخول إلى المواد الغذائية المحددة من بلدان محددة.

كيف يعمل هيكل الاعتماد الثلاثي المستويات

يعمل البرنامج من خلال هيكل الاعتماد والشهادة المطبوع على طبقات. في القمة، تعترف إدارة الأغذية والعقاقير بهيئات الاعتماد المنظمات التي لديها الكفاءة والقدرة على تقييم واعتماد هيئات الاعتماد. ومن ثم تقوم هيئات الاعتماد المعترف بها بتمويل هيئات الاعتماد الخارجية منظمات تدقيق أثبتت أنها تلبي متطلبات إدارة الأغذية والزراعة لإجراء تدقيقات سلامة الأغذية للمرافق الأجنبية. تقوم هذه الهيئات المعتمدة للتصديق بإجراء عمليات تدقيق على الموقع للمرافق الغذائية الأجنبية، وتقوم بناءً على نتائج التصديق بإصدار شهادات تؤكد أن المنشأة ومنتجاتها تلبي متطلبات سلامة الأغذية المطبقة من الوكالة. يتم تقديم الشهادات إلى إدارة الأغذية والعقاقير الإلكترونية وتصبح جزءًا من سجل الامتثال للمرافق.

المراجعات التنظيمية مقابل المراجعات الاستشارية

يُفرق البرنامج بين عمليات التدقيق التنظيمية والتحقق الاستشاري. يتم إجراء مراجعة تنظيمية لغرض إصدار شهادة ستستخدم في إصدار مؤهلات VQIP أو شهادة إلزامية يجب أن تكون غير معروفة، يجب أن تغطي جميع متطلبات سلامة الأغذية المطبقة من الوكالة، ويجب إبلاغ الوكالة عن النتائج. المراجعة الاستشارية هي مراجعة طوعية، أعلنت عنها، قد تطلب من المنشأة تقييم حالة الامتثال وتحديد المجالات التي يمكن تحسينها قبل الخضوع إلى مراجعة تنظيمية. لا يتم الإبلاغ عن نتائج المراجعة الاستشارية إلى إدارة الأغذية والعقاقير ولا يمكن استخدامها لأغراض التصديق. يجب على المصنعين الأجانب النظر في طلب مراجعة استشارية كخطوة إعدادية قبل الالتزام بعملية المراجعة التنظيمية.

شهادة مؤهلية لـ VQIP

الفائدة الرئيسية من شهادة طرف ثالث معتمد لمعظم مرافق الأغذية الأجنبية هي تمكين المستوردين الأمريكيين من المشاركة في VQIP. لكي يكون مؤهلاً للحصول على VQIP، يجب على المستورد أن يثبت أن الأغذية التي يتم استيرادها تأتي من منشأة معتمدة بموجب برنامج التصديق المعتمد من قبل الوكالة الأغذية والعقاقير. يقدم مشاركة VQIP مراجعة سريعة من قبل الوكالة وإطلاق إدخالات الاستيراد، مما يعني تسريح أسرع في الموانئ الأمريكية وتقليل خطر الفحص الروتيني أو الاحتجاز. بالنسبة للمستوردين الكبار، يمكن أن يوفر VQIP فوائد تشغيلية ومالية كبيرة من خلال تقليل تأخيرات الموانئ ورسوم التأخير في التسجيل والشك في سلسلة التوريد.

الشهادة القانونية المفروضة بموجب القسم 303

يمنح الفقرة 303 من قانون إدارة الأغذية والعقاقير السلطة لـ FDA ليتطلب، كشرط للقبول، أن يكون مع عنصر غذائي يتم استيراده إلى الولايات المتحدة شهادة صادرة عن جهاز تصنيف معتمد من طرف ثالث. يمكن أن تفرض إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) شهادة إلزامية عندما تحدد أن الطعام يمثل تهديداً لعواقب صحية خطيرة أو موت على البشر أو الحيوانات، أو عندما رفضت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) قبول الطعام لأنه يبدو أنه مضلل. عندما يتم فرض الشهادة الإلزامية، سيتم رفض أي شحنة من الأغذية المتضررة التي لا تحمل شهادة سارية. هذه الهيئة تعطي الـ FDA أداة قوية لمعالجة مشاكل السلامة الغذائية المستمرة المرتبطة بأطعمة معينة من بلدان أو مناطق معينة.

كيف يساعد FDABridge في استعداد الشهادة

يضمن FDABridge أن تسجيل المرفق في FDA، وتعيين وكيل الولايات المتحدة، وثائق سلامة الأغذية هي حديثة ودقيقة العناصر الأساسية التوافق التي تقوم هيئات التصديق المعتمدة من الطرف الثالث بتقييمها أثناء عمليات التدقيق الخاصة بها. بينما لا تقوم "إف.دي.ابريدج" بتدقيقات من طرف ثالث، فإننا نعد مرافق الغذاء الأجنبية لعملية التدقيق من خلال ضمان أن جميع الملفات التنظيمية في النظام. قم بزيارة fdabridge.com/food لمعرفة خدماتنا الغذائية أو fdabridge.com/contact لمناقشة استعدادك للحصول على الشهادة.