الامتثال لمنتجات رعاية الشعر للسوق الأمريكية: متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يجب أن تلبيها المصنعون الأجانب

منتجات رعاية الشعر الشامبوات، المكياففات، صبغات الشعر، منتجات التصميم، العلاجات، والمرتاحات هي واحدة من أكبر فئات التجميل المستوردة إلى الولايات المتحدة. يجب على المصنعين الأجانب الذين يصدرون منتجات رعاية الشعر إلى الولايات المتحدة الامتثال لمتطلبات تسجيل المنشأة ووضع المنتجات في قائمة منظمة الحماية والتنمية، والامتثال لمعايير وضع العلامات الأمريكية، وضمان أن جميع المكونات والملفات الملونة مُصرحة لاستخدام الولايات المتحدة، وفهم بشكل حاسم أن منتجات رعاية الشعر التي تصنفها إدارة الغذاء والغذاء كالتجميل والتي تصنفها كالمخدرات. الحدود التصنيفية في رعاية الشعر أكثر تعقيداً من معظم فئات التجميل الأخرى، وإخفاقها يمكن أن يؤدي إلى رسائل التحذير، و ضبط المنتجات، و احتجاز الواردات.

أي منتجات رعاية الشعر هي مستحضرات تجميل وأي منها أدوية

ووفقاً لتصنيف إدارة الأغذية والزراعة، فإن منتج رعاية الشعر هو مستحضرات تجميل إذا كان الاستخدام المقصود له هو تنظيف أو تجميل أو تعزيز الجمال أو تغيير المظهر. هذا يغطي معظم الشامبوات والمواد التكييفية ومنتجات التصميم (الجيلات والرذاذات والموسي) ، وصبغات الشعر التي تغير لونها. ومع ذلك، يصبح منتج رعاية الشعر دواء أو مستحضرات تجميلية / دواء مزدوجة إذا كان يدعي أنه يعالج أو يمنع أو يشف مرضًا، أو إذا كان يدعي أنه يؤثر على هيكل الجسم أو وظائفه. أهم الأمثلة على منتجات رعاية الشعر التي تصنف كأدوية تشمل شامبوات ضد القشرة (التي تدعي أنها تعالج القشرة ، وهي حالة جلدية) ، منتجات ضد فقدان الشعر (التي تدعي أنها تحفز نمو الشعر أو تمنع تساقط الشعر) ، وعلاجات القمل (التي تدعي أنها تقتل الطفيليات).

يتم تنظيم شامبوات مكافحة القشرة بموجب كتابة دواء من دون طعام للقشرة (21 CFR Part 358 ، Subpart H) ، التي تحدد المكونات الفعالة المعتمدة (مثل بيريثيون الزنك ، سلفيد السيلينيوم ، قشرة الفحم ، الكيتوكونازول ، وحمض الساليسيل) ومحتوىها المسموح به. يجب أن يكون لدى المنتجات التي تحتوي على هذه المكونات الفعالة وتقدم ادعاءات ضد الجدول لوحة "حقائق المخدرات" ويجب أن تكون مسجلة كمواد مخدرة، ويجب أن تكون متوافقة مع جميع لوائح المخدرات المعمول بها. الشامبو الذي يحتوي على بيريثيون الزنك لكنه لا يقدم ادعاءات ضد التفاح هو مستحضرات تجميل. نفس المنتج الذي يحتوي على دعوى ضد التفاح هو دواء. يجب على المصنعين الأجانب أن ينسجموا ادعاءاتهم بالنتج مع تصنيفهم التنظيمي المقصود.

قوانين صبغة الشعر وفرص الفحم

تحتل صبغات الشعر مكانة تنظيمية فريدة بموجب قانون FD&C. يحتوي الفقرة 601 ((أ) من قانون FD&C على استثناء خاص للوحيات الشعر من الفحم بشرط أن يكون المنتج يحمل بيانًا تحذيرًا وصفًا لإختبار المزق ، وليس المنتج مصمماً لاستخدامه على الحاجبين أو رموش العين. هذا الإعفاء يعني أن مكونات صبغة الشعر من الفحم لا تخضع لمتطلبات اعتماد إضافة اللون التي تنطبق على الصبغة التجميلية الأخرى. ومع ذلك، فإن الإعفاء لا ينطبق على جميع مكونات صبغة الشعر فقط تلك المستمدة من طين الفحم أو مشتقاته. يجب أن تتوافق مكونات صبغة الشعر غير من الفحم مع متطلبات المواد المضافة للون القياسية. يجب على صانعي صبغة شعر أجنبي التحقق من أن كل ملون في صيغته إما يخضع للاستثناء من طائر الفحم (مع وضع علامة احتراية مناسبة) أو هو إضافية لون مصرح بها من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.

مشاكل في علاج المواد الفورمالديهيد والكيراتين

تمثل علاج الشعر والكيراتين مجالاً هاماً من نشاطات إنفاذ القانون في إدارة الأغذية والعقاقير. وقد تم العثور على أن بعض العلاجات الكيراتينية التي يتم تسويقها كـ " خالية من الفورمالديهيد " تحتوي على فورمالديهيد أو مكونات تفرج الفورمالديهيد في مستويات تشكل مخاطر صحية بما في ذلك تهيج العين وأعراض التنفس والردود الحساسة. تعتبر إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) أن الفورمالديهيد في مستحضرات التجميل هو مشكلة سلامة وقد أصدرت العديد من التحذيرات الأمنية حول التهاب البرازيلي ومنتجات علاج الكيراتين المماثلة. يجب على المصنعين الأجانب لمنتجات تسريع الشعر أو علاج الكيراتين اختبار صيغهم على محتوى فورمالديهيد، وضمان وضع علامات دقيقة على المكونات، وإضافة تحذيرات مناسبة إذا كان المنتج يطلق فورمالديهيد أثناء الاستخدام.

متطلبات التسمية لمنتجات رعاية الشعر

يجب أن تكون علامات منتجات رعاية الشعر تلتزم بجميع متطلبات التسمية التجميلية القياسية بموجب 21 CFR Part 701: قائمة المكونات بالترتيب المتراجع للتساوي، والمحتوى الصافي في الوحدات العادية والمترية في الولايات المتحدة، اسم والموقع من المصنع أو الموزع، وسم المنتج على لوحة العرض الرئيسية. بالنسبة للوحيات الشعر، يجب أن تظهر على اللباقة بيان التحذير عن طائر الفحم وتوجيهات اختبار المزق. بالنسبة للمنتجات التي تحتوي على حساسات معروفة أو مضادات تهيج، يجب تضمين إشعارات تحذير مناسبة. لا تكون إعلانات الحساسية إلزامية للالتجميل كما هي الحال بالنسبة للمنتجات الغذائية، ولكن يجب على المصنعين أن يكونوا على علم بأن المكونات المستمدة من المواد الغذائية الرئيسية التي تسبب الحساسية (مثل بروتين القمح أو بروتينات الحليب أو المكونات المستمدة من الصويا) قد تسبب ردود فعل المستهلكين، والإعلامة الشفافة هي أفضل ممارسات سلامة ومكاسب لتقليل المسؤولية.

كيف يساعد FDABridge صناع رعاية الشعر

توفر FDABridge خدمات تسجيل منشأة MoCRA وإدراج المنتجات لمصنعي رعاية الشعر الأجانب. نساعدك على تصنيف كل منتج بشكل صحيح مستحضرات التجميل، أو دواء، أو كليهما وتأكد من أن تقديماتك في إدارة الأغذية والزراعة تتطابق مع محفظة المنتجات الخاصة بك. قم بزيارة fdabridge.com/cosmetics لمشاهدة خدمات التجميل لدينا أو fdabridge.com/contact لمناقشة امتثال منتجات رعاية الشعر الخاصة بك.