قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل لعام 2022 MoCRA هو التغيير الأكثر أهمية في كيفية تنظيم FDA للمستحضرات التجميل في الولايات المتحدة في أكثر من 80 عاما. من بين التغييرات التي أدخلتها الهيئة تعتبر مجموعة من متطلبات التسمية الإلزامية الجديدة التي تنطبق على المنتجات التجميلية التي يتم بيعها في السوق الأمريكية. بالنسبة للعلامات التجارية الأجنبية للتجميل التي تصدر إلى الولايات المتحدة، فإن هذه المتطلبات تعني أن العلامات المعتمدة بموجب إرشادات إدارة الأغذية والزراعة السابقة قد لا تكون كافية بعد الآن. يتم تدريب متطلبات وضع العلامات على الميزانية من قبل الهيئة بشكل تدريجي، مع بدء تنفيذ أحكام رئيسية في عام 2026 ، ولن يتم وقف الموعد النهائي للشركات التي لم تنهي مراجعاتها على العلامات على العلامات.
فريق العرض الرئيسي في إطار منظمة "موكرا"
لوحة العرض الرئيسية PDP هي السطح الأساسي لتعبئة منتج تجميلي يواجه المستهلك في نقطة البيع. بموجب لوائح ما قبل وزارة الدفاع، كان من المطلوب من حزب الديمقراطية أن يحمل بيانًا عن الهوية وإعلانًا عن كمية المحتوى الصافية. وتحتفظ الموكالة بتلك المتطلبات وتضيف متطلبات جديدة. يجب أن تصف بيان الهوية المنتج التجميلي بدقة ولا يمكن أن يكون مضللاً حول وظيفته أو تركيبه. يجب أن تظهر إعلان الكمية الصافية في الوحدات الميترية والوحدات العادية الأمريكية لل منتجات المباعة في السوق الأمريكية. يجب على العلامات التجارية الأجنبية التي تعبر عن الكمية الصافية فقط في الوحدات الميترية على علبة دولية قياسية إضافة المكافئ الأمريكي العادي على علامات السوق الأمريكية.
تغييرات في وضع العلامات على المكونات بموجب المجلس الوطني للتصنيف
حافظت الهيئة على الاحتياج الحالي بأن تظهر قوائم للمكونات التجميلية على لوحة المعلومات بالترتيب المنخفض للسيطرة على المكونات التجميلية، باستخدام أسماء النموذج الدولي للمكونات التجميلية (INCI) إذا كان ذلك مناسباً. التطور الجديد المهم في إطار المجلس الوطني للتربية والتنمية هو سلطة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لفرض الكشف عن مسمومات الحساسية العطرية كمواد فردية بدلاً من جمعية تحت مصطلح "الرائحة". تم توجيه إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لإصدار قاعدة مقترحة بشأن وضع علامات على مسمومات الحساسية العطرية. يجب على العلامات التجارية التجملية الأجنبية التي تعتمد بشكل كبير على صيغ العطور المعقدة أن تبدأ في رسم خرائط للمواد التي تحملها الحساسية العطور في منتجاتها الآن، قبل أن يتم وضع القاعدة النهائية، لتجنب إعادة تعديل التسمية على جدول زمني ضغط.
الاتصالات المسؤولة عن شخص وتسجيل المرفق
تتطلب الهيئة التنظيمية أن يكون لكل منتج مستحضري يتم بيعه في الولايات المتحدة شخص مسؤول محدد الكيان المقيم في الولايات المتحدة (المصنع أو المُغلف أو الموزع) الذي يظهر اسمه على اللقب والذي يتحمل المسؤولية التنظيمية عن الامتثال للمنتج. يجب أن يظهر اسم الشخص المسؤول ومكان عمله على اللقب، كما هو مطلوب بموجب لوائح الـ"إف دي أي" السابقة. ما يضيفه المجلس هو التزام الامتثال المادي الذي يرافق هذا التسمية: يجب أن يكون الشخص المسؤول قد سجل منشأة تصنيع مستحضرات التجميل الخاصة به لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) وقدم قائمة منتجات التجميل لكل منتج. إن المنتج الذي يحدد على العلامة الشخص المسؤول الذي لم يكمل تسجيل المنشأة وإدراج المنتج غير متوافق بموجب الهيئة.
المطالبات وما تتطلبها
لا يجب أن تؤدي الادعاءات التجميلية على العلامات التجميلية الأمريكية ومواد التسويق إلى أن يتم تنظيم منتج كدواء. الادعاء التجميلي الذي يعطي تأثيرًا فيزيولوجيًا للمنتج "يعالج الحمض النووي"، "يحفز إنتاج الكولاجين"، "يعالج السلطة" يتجاوز الخط من الادعاء التجميلي إلى الدواء ويخضع المنتج لمتطلبات تنظيمية للأدوية بما في ذلك الموافقة قبل السوق. العلامات التجارية الأجنبية المعتادة على الإدعاءات اللغة التي تقبل في أسواقها المحلية خاصة لمنتجات الرعاية الجلدية والشعر في بعض الأحيان استخدام اللغة المماثلة على العلامات التجارية الأمريكية دون الاعتراف بأهمية التنظيم. قد لا تكون المطالبات المقبولة في الاتحاد الأوروبي أو بموجب اللوائح الكورية أو اليابانية مقبولة في السياق الأمريكي، وقد زادت تطبيق إدارة الأغذية والزراعة على المطالبات المتعلقة بالمخدرات المضمنة في تسويق المواد التجميلية.
كيف يدعم FDABridge الامتثال لتسمية MoCRA
يدير FDABridge تسجيل المرافق التجميلية وإدراج المنتجات تحت وزارة التجميل للعلامات التجميلية الأجنبية. نقوم بمراجعة محتوى العلامات التسمية الأمريكية لامتثال المنتجات قبل إطلاق المنتج ونتابع التحديثات التنظيمية مع إصدار إدارة الأغذية والعقاقير إرشادات جديدة حول وضع علامات حساسية العطور وغيرها من الأحكام المتعلقة. زيارة fdabridge.com/cosmetics لمشاهدة خدماتنا التوافقية للتجميل أو fdabridge.com/apply/cosmetics للبدء.
هل تحتاج مساعدة في MoCRA؟
اطلع على خدماتنا لتسجيل المنشأة وإدراج المنتجات ومراجعة الملصقات.