FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

หัวข้อ FDA #38 สำหรับผู้ส่งออกไทย

ผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบ FDA ก่อนส่งออกไปยังสหรัฐอเมริกา บทความนี้อธิบายข้อกำหนดหลัก.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

ผู้ผลิตยาในประเทศไทย โดยเฉพาะในกรุงเทพฯ, เชียงใหม่ กำลังให้ความสนใจในการส่งออกไปยังตลาดสหรัฐอเมริกามากขึ้น ด้วยสินค้าหลักอย่างอาหารทะเล, ข้าว, ผลไม้กระป๋อง ประเทศไทยมีศักยภาพสูงในตลาดสหรัฐฯ อย่างไรก็ตาม การนำสินค้าเข้าสู่สหรัฐฯ อย่างถูกกฎหมาย ธุรกิจต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อย่างเคร่งครัด บทความนี้อธิบายข้อกำหนด FDA ที่เกี่ยวข้องกับหัวข้อนี้สำหรับธุรกิจในประเทศไทย

Why hand sanitizers are OTC drugs in the United States

กฎระเบียบ FDA ในด้านนี้ใช้กับสถานที่ผลิตต่างประเทศทั้งหมดที่ต้องการทำตลาดสินค้าในสหรัฐฯ สำหรับผู้ผลิตยาในกรุงเทพฯและเชียงใหม่ การปฏิบัติตามกฎไม่เพียงเป็นข้อกำหนดทางกฎหมาย แต่ยังเป็นเงื่อนไขเบื้องต้นในการรักษาความสัมพันธ์ทางการค้ากับพันธมิตรผู้นำเข้าสหรัฐฯ หากไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด การจัดส่งอาจถูกกักที่ท่าเรือ ถูกปฏิเสธการนำเข้า หรือแม้แต่ถูกบรรจุในรายการแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA

Active ingredient requirements and Drug Facts labeling

เพื่อส่งออกยาไปยังสหรัฐฯ บริษัทในประเทศไทยต้อง: ลงทะเบียนสถานที่กับ FDA, รับหมายเลข DUNS จาก Dun & Bradstreet, แต่งตั้ง US Agent ที่มีที่อยู่ในสหรัฐฯ และตรวจสอบให้แน่ใจว่าฉลากสินค้าเป็นไปตามกฎระเบียบ FDA สำหรับสินค้าเช่น อาหารทะเล, ข้าว, ผลไม้กระป๋อง อาจมีข้อกำหนดเพิ่มเติมตามประเภทสินค้าเฉพาะ FDABridge ช่วยบริษัทในประเทศไทยดำเนินกระบวนการทั้งหมด

FDABridge สนับสนุนผู้ส่งออกจากประเทศไทย

FDABridge เชี่ยวชาญในการช่วยบริษัทยาในประเทศไทยดำเนินการลงทะเบียน FDA ตั้งแต่ต้นจนจบ บริการของเราครอบคลุมการให้คำปรึกษา การลงทะเบียนหมายเลข DUNS การจัดหา US Agent การยื่นจดทะเบียนสถานที่ FDA และการต่ออายุตามกำหนด ติดต่อเราวันนี้ที่ fdabridge.com เพื่อเริ่มต้น

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

اقرأ المزيد ←
عام

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

٢٦ مارس ٢٠٢٦

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

اقرأ المزيد ←
عام

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

٢٤ مايو ٢٠٢٦

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

اقرأ المزيد ←