عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

ارتفع عدد الشركات التي تقدم خدمات تسجيل إدارة الغذاء والهواء بشكل كبير خلال العقد الماضي، وتتباين الجودة بطرق يصعب تقييمها من الخارج. بالنسبة للمصنعين الأجانب الذين قد لا يعرفون متطلبات التنظيم الأمريكية ولا يستطيعون التحقق بسهولة من ادعاءات المستشارين يمكن أن يؤدي استئجار مزود الخدمات الخطأ إلى رفض الاستيراد وأخطاء التسجيل والإغفال على المواعيد النهائية والتعرض للاجراءات التنفيذية التي تكلف أكثر بكثير من الخدمة نفسها. هذه الأسئلة العشرة محددة بما فيه الكفاية لتسطيح الفجوات في الخبرة والمساءلة والطاقات قبل التزامك.

الأسئلة حول الخبرة ومعرفة المنتجات

أولاً: كم عدد التسجيلات التي قمت بها في فئة منتجاتي ودولتها الأصلية؟ أي مستشار لا يستطيع إعطاء رقم محدد لم يعمل في فئةك على نطاق معقول. التسجيل في مؤسسة غذائية تحتوي على حلاويات منخفضة الحمض يختلف بشكل كبير عن التسجيل في شركة تصنيع الأدوية خارج الصندوق، وكلاهما يختلف عن تقديم الملفات التجميلية من الهيئة. اطلب منكم أمثلة على نوع الملف المحدد الذي تحتاجه. ثانياً: هل تعرف المتطلبات الخاصة بالبرنامج التي تنطبق على منتجاتي؟ وبالإضافة إلى تسجيل المرافق الغذائية العامة، فإن المنتجات مثل الأطعمة المعدنية منخفضة الحمض، وأطعمة البحر، والبيض المفصل، أو واقيات الشمس غير المتاحة لديها طبقات تنظيمية إضافية. المستشار الذي يتعامل مع جميع تسجيلات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ولكن لا يستطيع شرح متطلبات FCE و SID أو رسوم مرافق OMUFA لم يتعامل مع تسجيلات معقدة في هذه الفئات.

أسئلة حول خدمة العملاء الأمريكية

ثالثاً: من بالضبط سيقوم بمهمتي وكيل أمريكي، وما هو عنوانهم المادي في الولايات المتحدة؟ بعض خدمات التسجيلات تقوم بإدراج وكيل أمريكي من جهة خارجية من إداري دون تقديم واحد بنفسه. آخرون يرسلون الاتصالات من خلال فريق في الخارج على الرغم من إدراج عنوان أمريكي. اطلب اسم الشخص المحدد، العنوان، والعنوان المادي حيث يتلقى البريد من إدارة الغذاء والصيد. الرابع: ما هو وقت ردك عندما الاتصال وكيل الولايات المتحدة حول منشرتي؟ استيراد الصادرات يتصاعد بسرعة عميل أمريكي يستجيب خلال يومين عمل بدلاً من بضع ساعات يخلق نافذة ذات معنى للاحتجاز المكلف في الميناء. الإجابة الموثوقة هي الإجابة في نفس اليوم خلال ساعات العمل الأمريكية.

أسئلة حول الأسعار والطابع

الخامس: هل السعر المذكور شامل، أم هناك رسوم منفصلة لشراء DUNS، خدمة وكيل الولايات المتحدة، مراجعة العلامات التجارية، أو تقديمات تجديد؟ بعض مقدمي الخدمات يذكرون رسوم تقديم التسجيل ويتقاضون رسوم منفصلة لكل خدمة مجاورة. في الوقت الذي يتم فيه التسجيل الفعلي، فإن الإجمالي أعلى بكثير من الاقتراح الأولي. مقدم موثوق به يرد جميع الرسوم مقدماً. السادس: ما تكلفة التجديد، وهل تتضمن؟ يتم تجديد تسجيلات المؤسسات الدوائية سنوياً يتم تجديد تسجيلات المرافق الغذائية كل عامين. إذا كان الاقتراح الأولي يغطي فقط الإيداع الأول، سوف تواجه دورة دفع أخرى في غضون اثني عشر إلى أربعة وعشرين شهرا. تعرف على التكلفة الإجمالية لامتثال مستمر قبل الالتزام.

أسئلة حول العمليات والمساءلة

السابع: هل يمكنك أن تخبرني بما سيحدث إذا أرسل الـ (إف.دي.إيه) استفسارًا بشأن الامتثال إلى وكيلتي الأمريكي؟ يمكن للمستشار ذو خبرة وصف هذا بدقة: نوع الاستفسار، ونطاق الاستجابة، وما هي الوثائق التي ستحتاج إليها، وكيفية تنسيقها مع العميل. المستشار الذي لم يدير أبداً استفسار الامتثال لا يستطيع الإجابة على الخبرة. الثامنة: ما هي العملية التي تقوم بها عندما يحتوي تسجيلي على خطأ؟ اسأل بشكل محدد من يتحمل تكلفة تصحيحها، وكم يستغرق تصحيحها، ولو كان يتم إخطار العميل فوراً عندما يتم اكتشاف خطأ. التاسع: منذ متى و شركتك تقدم خدمات تسجيلات من قبل الوكالة؟ شركة تعمل لمدة تقل عن ثلاث سنوات لم تشهد دورة تجديد كاملة لمرافق الأغذية كل عامين أو عواقب إغفال نافذة إعادة تسجيل مؤسسة الأدوية. العمر الطويل ليس ضمانًا للجودة، لكنه نقطة بيانات أساسية. العاشر: ماذا سيحدث لتسجيلاتني إذا توقفت عن الدفع أو إذا أغلق شركتك؟ إذا كان مقدم الخدمة يعمل أيضا وكيلاً أميركيًا، فإن وضعهم التشغيلي يؤثر مباشرة على مكانتك التنظيمية. اسأل كيف يتم نقل سجلات العميل الأمريكي إذا انتهت العلاقة، ولو كان لديك إمكانية الوصول المباشر إلى سجلات تقديمك في إدارة الغذاء والهواء في أي وقت.

كيف يجيب FDABridge على هذه الأسئلة

(إف.دي.إف.ا) توفر الإجابات المحددة لكل من هذه الأسئلة قبل أن يتعهد العميل خدمة العملاء الأمريكية لدينا موظف من قبل المهنيين التوافق مقرها في الولايات المتحدة مع نفس يوم العمل الاستجابة جميع الرسوم التسجيل، DUNS، وكيل الولايات المتحدة، وتجديد يتم اقتباسها معا. العملاء لديهم إمكانية الوصول المباشر إلى سجلات إيداعهم من خلال بوابة العملاء قم بزيارة fdabridge.com/contact لمناقشة احتياجات التسجيل الخاصة بك، أو fdabridge.com/pricing لمقارنة حزم الخدمات.