FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

การปฏิบัติตาม REACH สำหรับผู้ผลิตนอก EU ที่ส่งออกไปยุโรป

REACH คือกฎระเบียบสารเคมีของ EU ที่ส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตไทยที่ส่งออกสารเคมีหรือเครื่องสำอางไปยัง EU

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

REACH (การลงทะเบียน การประเมิน การอนุญาต และการจำกัดสารเคมี) คือกฎระเบียบสารเคมีของ EU ผู้ผลิตนอก EU ที่ส่งออกสารเคมี เครื่องสำอาง หรือผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรมไปยัง EU ต้องพิจารณาการปฏิบัติตาม REACH

บทบาทของผู้แทนเดียว (OR)

ผู้ผลิตนอก EU ทำงานร่วมกับผู้นำเข้า EU หรือแต่งตั้งผู้แทนเดียวที่รับภาระการลงทะเบียน REACH ใน EU และจัดทำรายงานความปลอดภัยทางเคมี

FDABridge ดูแลด้าน FDA

FDABridge จัดการการลงทะเบียน FDA สำหรับผู้ผลิตที่เข้าสู่ตลาดสหรัฐ เยี่ยมชม fdabridge.com/food

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

اقرأ المزيد ←
عام

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

٢٦ مارس ٢٠٢٦

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

اقرأ المزيد ←
عام

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

٢٤ مايو ٢٠٢٦

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

اقرأ المزيد ←