مصنع معالجة الجمبري خارج مدينة هو تشي مين كان يصدر إلى الولايات المتحدة لمدة ست سنوات. شحنات منتظمة لا مشكلة علاقة جيدة مع المستورد الأمريكي
ثم تم احتفاظ حاوية 40 قدم من المياه في ميناء لوس أنجلوس. نظام إدارة الغذاء والهواء أُشير إليه. السبب: التسجيل في المنشأة الغذائية لم يعد نشطاً
ما الذي حدث
يجب تجديد تسجيلات مؤسسات الغذاء في إدارة الأغذية كل عامين خلال فترة أكتوبر/ديسمبر من السنوات المتعددة. وقد قام مقدم الامتثال السابق للمرافق بـ شركة عثرت عليها عبر الإنترنت بتسجيل الأصلي في عام 2020. لقد دفعوا 1200 دولار لما هو ملف حكومي مجاني لم يذكروا أبداً التجديد
فتح نافذة تجديد 2022 في 1 أكتوبر وأغلق في 31 ديسمبر. لم تتلقى المنشأة تذكرة لا ترسل إدارة الأغذية والعقاقير إشعارات تجديد العبء على المسجل بالكامل. في 1 يناير 2023، أصبح التسجيل غير نشط.
لمدة أربعة عشر شهراً، استمرت المنشأة في تصدير الجمبرى، دون أن تعرف أن تسجيلها قد انتهى. كل شحنة خلال تلك الفترة دخلت الولايات المتحدة في الوقت المقترض. في اللحظة التي أشار فيها نظام "بريديكت" في "لوس أنجلوس" إلى الحاوية، كانت قد انتهت.
التكلفة
الحاوية المحتجزة كانت تحتوي على 38 ألف دولار من القشريط المجمدة رسوم الإقامة في الميناء بدأت تتراكم عند 250 دولار يومياً كان المستورد غاضباً صاحب المصنع طار إلى مدينة هو تشي مين من إجازته للتعامل مع الأزمة.
تلقينا المكالمة بعد ظهر يوم الخميس بحلول صباح الجمعة، حصلنا على رقم جديد من DUNS (المزود القديم سجلته تحت حسابهم الخاص، وليس في المصنع) ، وأكملت تسجيل جديد منشأة الغذاء من FDA، وتعييننا أنفسنا وكيل الولايات المتحدة. بحلول يوم الاثنين، كان التسجيل نشط في نظام إدارة الغذاء والعقاقير
تم إطلاق الحاوية يوم الثلاثاء إجمالي الوقت الذي يستغرقه: ستة أيام التخفيض الكلي: 1500 دولار البقية على قيد الحياة لأن وحدة المُخفّضات كانت تعمل كان يمكن أن يكون أسوأ بكثير.
الدرس
تسجيلك في إدارة الغذاء والهواء ليس تقديمًا لمرة واحدة إنه ينتهي ولا أحد سيذكرك إذا كنت لا تعرف متى يحل موعد تجديدك التالي، أو إذا كنت غير متأكد من أن مقدمك الحالي يتبعها نحن نتتبع كل موعد تجديد لكل عميل ونرسل تذكيرات قبل 90 يوما من فتح النافذة fdabridge.com/contact
لا تدع هذا يحدث لك
كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.