مراجعة المصادر وتصحيح جوهري: 2026-10-06.
هذا سيناريو تعليمي افتراضي وليس عميلاً موثقاً؛ لا قيمة شحنة أو رفض أو نتيجة مزعومة. الاستخدام التقليدي في الصين لا يثبت تسويق المكون في مكمل أمريكي قبل 15 أكتوبر 1994. حدد الهوية والشكل الكيميائي والجرعة والاستخدام. صفة NDI ووجوب الإخطار وقانونية المكون أسئلة مختلفة؛ لا يُوصف مكون غير محدد بأنه محظور لدى FDA.
استثناء الإمداد الغذائي يحتاج أدلة للمكونات المعنية في شكل غذائي لم يتغير كيميائياً؛ تبقى مسؤولية السلامة. عند وجوب الإخطار، يلزم ملف الهوية والمنتج والمقدار وظروف الاستخدام وأدلة السلامة؛ الملف الناقص لا يكفي. تمنع 21 CFR 190.6 طرح المكمل في التجارة بين الولايات لمدة 75 يوماً بعد تاريخ الإيداع. إذا قررت FDA أن الإضافة تعديل جوهري تعيّن تاريخاً جديداً وتعيد الفترة. الاستلام أو الصمت أو عدم الاعتراض ليس موافقة سلامة، والقائمة العامة ليست قائمة شاملة للموافقة/الحظر. افصل إرشاد الإجراءات النهائي لعام 2024 عن السياسات التي لا تزال مسودات.
Import Alert 54-18 يحدد منتجات وشركات Red List لـDWPE ويقيّم الإضافات المتعلقة بشركات أخرى حالة بحالة؛ لا نفترض إدراج هذا المثال. ليس الفحص أو المختبر ضرورياً لكل إجراء، وDWPE يختلف عن الرفض النهائي. إشعار 21 CFR 1.94 يبين الأسباب ومكان وموعد تقديم الأدلة الفعلي؛ طلب تغيير المدة له شروط. قد تُقدم أدلة عدم وجود NDI أو السلامة/الإخطار المناسب إلى مكتب FDA المحدد، دون ضمان الإفراج أو رفع الإدراج. ورقة مقترحة لا نموذج FDA: الهوية/الشكل، تاريخ السوق/الغذاء، الاستخدام، السلامة والفجوات، مسؤول الإخطار وتواريخ التعديلات، موعد التجارة، أي إشعار حقيقي وسببه وموعده، المراجع والقرار. تجديد المنشأة الغذائية 1 أكتوبر–31 ديسمبر 2026 منفصل؛ التحديث السابق لا يعوضه. رسم FDA صفر والأتعاب المهنية منفصلة.
https://fdabridge.com/ar/contact
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-190/subpart-B/section-190.6
https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_1158.html
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-E/section-1.94
قصص FDA #013 — مكمل نباتي: أدلة NDI والإخطار ومراجعة الاستيراد
هذا سيناريو تعليمي افتراضي وليس عميلاً موثقاً؛ لا قيمة شحنة أو رفض أو نتيجة مزعومة.