في عام 2018 ، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير وثيقة توجيه نهائية بعنوان "الأسئلة والإجابات المتعلقة بتسجيل المنشآت الغذائية" والتي تسمى عادةً توجيهات استفسارات وتسجيل المنشآت الغذائية. تم إصدار هذه الإرشادات لتوضيح من يجب تسجيل منشأة غذائية في إطار قاعدة FSMA للسيطرة الوقائية على الأغذية البشرية، مع التركيز بشكل خاص على الإعفاء المزروع والحدود بين العمليات التي يتم إعفاءها وغير المعفاة. بالنسبة للمصنعين الأجانب، فإن توضيحات الوثيقة ذات صلة مباشرة: تحدد الفئات التي تسبب شرط التسجيل والفئات التي يتم استبعادها صراحة.
الإعفاء من المزارع و لماذا يهم للصناع
تقوم المعهد الإفريقي للاستثمار المالي بإعفاء المزارع من شرط تسجيل المنشأة الغذائية عندما تشارك في أنشطة إنتاج أساسية زراعة المحاصيل، تربية الماشية، الحصاد، وبعض الأنشطة بعد الحصاد. إن هذا الإعفاء موجود لأن المزارع تخضع لقاعدة منفصلة من FSMA (قاعدة سلامة المنتجات) ولأن إلزام كل مزرعة بالتسجيل سيخلق عبئاً إداريًا هائلاً. ومع ذلك، فإن الحصانة لها حدود محددة. المزرعة التي تبدأ في معالجة الأغذية الطبخ والتصنيع وتحويل السلع الزراعية الخام إلى منتجات معالجة قد تتحرك إلى "منشأة نوع مزرعة مختلطة" التي تتطلب التسجيل. أما منشأة التعبئة في المزرعة التي تنتجها التفاصيل أو الأحجام أو العلامات، فإنها لا تزال في اطار الإعفاء المزروعي. وذلك ليس من المعتاد على المنشأة التي تأخذ منتجات الزراعة وتحويلها إلى منتجات مستقرة في الرف أو صوص أو أشياء جاهزة للأكل.
ما تعنيه "منشأة نوع مزرعة مختلطة"
إنّ منشأة مزرعة مختلطة هي عملية تقوم بكلّ من الأنشطة الزراعية (النمو والحصاد) والأنشطة غير الزراعية (التصنيع والتصنيع) في نفس الموقع المادي. في إرشادات 2018، أضفت تعريفًا لهذه المصطلحة بالقرب من بداية الوثيقة توضيحًا غيبًا من مشروع الإرشاد بحيث يمكن لعمليات تحديد ما إذا كانت تقع في هذه الفئة بسهولة أكبر. المرافق المختلطة في المزارع مطلوبة للتسجيل لدى إدارة الغذاء والعقاقير الاختبار الرئيسي هو ما إذا كانت العملية تنفذ أنشطة تتجاوز تعريف المزرعة. إذا كانت مزرعة تزرع الزيتون وتنتج زيت الزيتون أيضاً في نفس الموقع، فإن إنتاج زيت الزيتون هو نشاط غير مزرعي، وقد تكون العملية بأكملها منشأة مزرعة مختلطة يجب تسجيلها.
إعفاء من تأسيس المواد الغذائية بالتجزئة
كما أضاف توجيهات 2018 تعريفًا لـ "مؤسسة تجارة التجزئة للأغذية" في نقطة استخدام المصطلح لأول مرة، مما يسهل على الشركات تحديد ما إذا كانت مؤهلة للحصول على هذا الإعفاء. مؤسسات التجزئة الغذائية متاجر البقالة والمطاعم والشركات المماثلة التي تبيع الغذاء مباشرة إلى المستهلك النهائي عادة ما تكون خالية من التسجيل. وتطبق الإعفاء عندما تكون معظم مبيعات المرفق الغذائية مباشرة للمستهلكين. لا يحقّص المصنّع الأجنبي الذي ينتج الغذاء ويبيعه بالكامل عبر قنوات الجملة للمستوردين الأمريكيين على إعفاء من تأسيس المواد الغذائية بالتجزئة بغض النظر عن المصطلح المستخدم لوصف الأعمال التجارية.
توضيحات بشأن وضع العلامات على السلع الزراعية الخام
وتناول أحد التوضيحات المحددة في إرشادات 2018 ما إذا كان وضع العلامات على السلع الزراعية الخام أو على الصناديق التي تحتوي على RAC يشكل "تصنيع أو معالجة" لأغراض التسجيل. أكدت إدارة الأغذية والعقاقير أن هذا النشاط تطبيق علامة مباشرة على RAC أو حاويته دون معالجة السلع بطريقة أخرى لا يؤدي إلى شرط التسجيل. هذا أمر ذي صلة بالعباءات الأجنبية التي تصنف وتصنّف المنتجات الطازجة المصدرة إلى الولايات المتحدة دون القيام بأي خطوة من عملية التدوير. التسمية في هذا المعنى المحدود تبقي العملية ضمن الحصص المزرعة/إعفاءات التعبئة.
ما الذي تغير منذ عام 2018 وما يبقى ذو صلة
لم تغير توجيهات 2018 المتطلبات التنظيمية الأساسية وضحت كيفية تفسيرها من قبل إدارة الأغذية والزراعة. هذه التفسيرات لا تزال سارية. منذ عام 2018، نشرت إدارة الأغذية والزراعة إرشادات إضافية بشأن قضايا تعريف المزرعة الإضافية التي لم يتم حلها بالكامل في وثيقة عام 2018. بالنسبة للمصنعين الأجانب الذين لا يزالون غير متأكدين من ما إذا كانت عملهم يتطلب تسجيل من قبل الوكالة، فإن الطريقة الأكثر موثوقية هي وصف أنشطة العملية بالتفصيل ما الذي يدخل، وما الذي يتم القيام به، ما الذي يخرج وتخطيط تلك الأنشطة بمعايير الوكالة. يمكن لـ FDABridge إجراء هذا التحليل كجزء من مشاورة قبل التسجيل. قم بزيارة fdabridge.com/food-facility-registration أو fdabridge.com/contact لبدء المحادثة.
هل تحتاج مساعدة في تسجيل الأغذية؟
اطلع على خدمات الأغذية والباقات وخيارات التقديم للمصدّرين إلى السوق الأمريكية.