مراجعة موضوعية للمصادر: 7 أكتوبر 2026. نظام HACCP للعصائر منظومة لتحليل المخاطر وتنفيذ الضوابط والاحتفاظ بالأدلة. ولا توافق FDA عادةً على خطة HACCP الخاصة بالمصنّع أو على منتج العصير. ولا يثبت تسجيل المنشأة أو تقديم طلب الشحنة الامتثال لنظام HACCP.
حدّد المنتج والنشاط أولًا
يشمل الجزء 120 العصير المباع بوصفه عصيرًا أو المستخدم مكوّنًا في مشروب، بما في ذلك سوائل الفواكه أو الخضروات والمهروسات الصالحة للأكل والمركزات. وفي مشروبات العصير المخفف، يجب إنتاج مكوّن العصير وفق الجزء 120؛ ولا يخضع المشروب المخفف النهائي تلقائيًا للقاعدة نفسها. والعصير المخصص فقط لأغذية غير المشروبات، كمكوّن للحلوى، خارج نطاق الاستخدام في المشروبات هذا. ولا تخضع المكونات الزراعية الخام بذاتها للجزء 120. وقد تنطبق قواعد أخرى لسلامة الغذاء. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.1
تقدّم منشأة التجزئة بحسب التعريف العصير مباشرة إلى المستهلكين، ولا تبيعه أو توزعه أيضًا إلى كيانات تجارية أخرى. ويُستثنى نشاطها من التصنيع وفق الجزء 120. والمورّد الذي يصنّع العصير لتاجر تجزئة لا يرث إعفاءه. قيّم النشاط الفعلي ومسار التوزيع، بما فيه المطابخ المركزية، بدل افتراض إعفاء المشروع الصغير أو المزرعة. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.3
تحليل المخاطر المكتوب وخطة HACCP المطلوبة بشروط
يجب على كل مصنّع مشمول إعداد تحليل مخاطر مكتوب وفق 120.7. قيّم المخاطر البيولوجية والكيميائية والفيزيائية للمكونات والعملية والتعبئة والتخزين والاستخدام المقصود فعليًا. وعندما يكون وقوع خطر غذائي واحد أو أكثر مرجحًا على نحو معقول، يوجب 120.8 خطة HACCP مكتوبة ومنفَّذة تحدد المخاطر ونقاط التحكم الحرجة والحدود والرصد والإجراءات التصحيحية والتحقق والسجلات. كما تهم ضوابط النظافة وسجلاتها. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.7
يجب أن تتناول الخطة كل موقع تصنيع ونوع عصير. لا تجمع المنتجات أو الأساليب إلا عندما تكون مخاطرها ونقاط التحكم الحرجة وحدودها والإجراءات المطلوبة متطابقة في جوهرها؛ وحدّد بوضوح أي خصائص فريدة وطبّق مقتضياتها. لا يثبت النموذج العام أو خطة المورّد شمول موقع أو خليط مختلف. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.8
التحكم بخفض خمسة مراتب لوغاريتمية: تحقّق من المسار المنطبق
حيث ينطبق 120.24(a)، يجب أن تحقق الضوابط باستمرار خفضًا لا يقل عن 5-log للكائن الدقيق المعني طوال مدة صلاحية المنتج على الأقل، في الظروف العادية وظروف سوء الاستخدام المعتدل. اختر أشد الكائنات الدقيقة مقاومة مما يُحتمل وجوده في ذلك العصير وله أهمية للصحة العامة. أثبت صلاحية الضبط للمنتج والعملية الفعليين، بما يشمل درجة pH ذات الصلة والتركيب والمعدات وحدود التشغيل؛ وأعد تقييم التغييرات وفق 120.11. يجب أن تسند الأدلة الظروف المدّعاة، لكن ليس كل تركيب يستلزم تلقائيًا تكليف مختبر بدراسة جديدة. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-B/section-120.24
تعفي الفقرة 120.24(a) مصنّعي العصير الخاضعين للجزء 113 أو 114 من تلك الفقرة. كما تعفي خطوة حرارية واحدة تكفي لتحقيق الثبات على الرف، أو عملية تركيز حراري تعالج جميع المكونات، بشرط أن يتضمن تحليل المخاطر المكتوب نسخة من العملية الحرارية. وهذه استثناءات مشروطة من تلك الفقرة، وليست إعفاءات من بقية التزامات HACCP للعصائر المنطبقة. قيّم المخاطر الأخرى واحتفظ بأدلة العملية الحرارية المطلوبة.
تُطبَّق معالجة الخفض بخمس مراتب لوغاريتمية عادةً على العصير مباشرة. ويبدأ الخيار المحدود لمعالجة سطح الحمضيات بعد الفرز والتنظيف. تجري المعالجة المطلوبة والتعبئة النهائية داخل منشأة إنتاج واحدة تعمل وفق CGMP؛ كما يجب على من يتمسك بالاستثناء الحراري المحدد أو باستثناء الجزأين 113/114 تصنيع العصير المعفى وتعبئته نهائيًا داخل منشأة واحدة من هذا النوع. لا تجمع تخفيضات غير مترابطة في مواقع مختلفة للادعاء بالامتثال. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-B/section-120.24
البسترة الحرارية والمعالجة بالأشعة فوق البنفسجية والمعالجة بالضغط العالي أساليب مختلفة. لا تصبح UV أو HPP بسترة حرارية لمجرد خفض مسببات المرض. تحقّق بصورة منفصلة من السند العلمي وأي ترخيص معالجة منطبق. وبالنسبة إلى UV، راجع الاستخدام المصرّح به وظروف التشغيل في 21 CFR 179.39؛ فإثبات صلاحية HACCP وحده لا يوسع تلك الظروف. ولا تُقدَّم هنا وصفة عامة للحرارة والزمن. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-179/subpart-B/section-179.39
من يحق له أداء مهام الشخص المدرَّب؟
بموجب 120.13، يجب أن يتلقى المسؤول تدريبًا كافيًا في مبادئ HACCP للعصائر يعادل المنهج الموحّد المعترف به لدى FDA، أو يمتلك خبرة وظيفية مؤهلة توفر معرفة مكافئة. وليس من اللازم أن يكون موظفًا لدى المصنّع. ولا تُشترط مؤسسة تدريب معترف بها لدى FDA في كل الحالات. أسند تحليل المخاطر وتطوير الخطة ومهام التحقق/إثبات الصلاحية المحددة ومراجعة السجلات إلى أشخاص مؤهلين على نحو مناسب. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.13
عصير التجزئة وقاعدة ملصق التحذير
حكم ملصق التحذير المعني هو 21 CFR 101.17(g)؛ أما 120.12 فيتعلق بالسجلات. وقد يلزم التحذير للعصير المعبأ غير المعالج الذي يبيعه تاجر تجزئة معفى. والعصير غير المعبأ المقدم بالكوب خارج متطلب ملصقات العبوات هذا، لكن يجب مع ذلك مراجعة المتطلبات المنطبقة على مستوى الولاية أو محليًا. ولا ينشأ إعفاء التجزئة بمجرد إضافة ملصق.
تتناول 101.17(g) العصائر والمشروبات المحتوية على العصير التي لم تخضع لمعالجة خفض مسببات المرض المحددة. وتحدد صياغة التحذير وموضعه الظاهر وكلمة WARNING بالخط العريض وإطارها. كما تتيح بشروط الإفصاح في الوثائق التجارية للعصير الذي لا يوزّع على مستهلكي التجزئة بصورته المشحونة، ويُخصص حصرًا لتصنيع أو معالجة أو وضع ملصقات أو إعادة تعبئة لاحقة. راجع شروط ذلك الاستثناء. ولا يحل التحذير أو الإفصاح محل التزامات المصنّع التجاري وفق الجزء 120. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-101/subpart-A/section-101.17
تحقق المستورد إجراء يجب تنفيذه
بموجب 120.14، يستورد المستورد إما في إطار اتفاق FDA مؤهل ونافذ يستوفي شروط اللائحة، أو يضع إجراءات تحقق مكتوبة وينفذها. ويجب أن تتضمن هذه الإجراءات مواصفات للمنتج تهدف إلى منع الغذاء الضار أو غير الصحي، وخطوات إيجابية تثبت امتثال التصنيع. لا تفترض وجود اتفاق مؤهل مع دولة دون التحقق من نطاقه الحالي. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.14
تشمل الخطوات الإيجابية المسموح بها الحصول على سجلات HACCP والنظافة المرتبطة بالدفعة والموصوفة في القاعدة؛ أو شهادة مستمرة أو خاصة بالدفعة مناسبة؛ أو تفتيش المنشأة دوريًا؛ أو تحليل مخاطر وخطة HACCP بالإنجليزية مع ضمان مكتوب من المصنّع؛ أو فحوص دورية مع ضمان مكتوب بالإنجليزية؛ أو تدابير مكافئة. قد تكون الشهادة خطوة إيجابية، لكنها لا تستبدل الإجراء المكتوب الكامل ومواصفات المنتج. احتفظ بسجلات إنجليزية لما نُفِّذ ونتائجه وفق 120.12. حدّد المستورد الفعلي بموجب الجزء 120؛ فالوسيط أو الوكيل الأمريكي للتسجيل ليس تلقائيًا ذلك الشخص.
إعفاءات FSVP والضوابط الوقائية مشروطة
بموجب 1.501(b)، يعتمد إعفاء العصير المستورد من FSVP على كون المورّد الأجنبي ملزمًا بالجزء 120 وممتثلًا له فعليًا؛ ويظل المستورد ملزمًا بـ120.14. ويتناول إعفاء مشروط مستقل المكونات التي يستوردها ويستخدمها مصنّع عصير ممتثل. قيّم أي أغذية أخرى على نحو مستقل. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-1/subpart-L/section-1.501
تعفي 117.5(c) الأنشطة المشمولة من الجزأين الفرعيين C وG للجزء 117 فقط عندما تكون المنشأة ملزمة بالجزء 120 وممتثلة له فيما يتعلق بتلك الأنشطة. ولا تعفي كل نشاط في منشأة مختلطة، ولا تلغي التزامات CGMP المنطبقة. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-117/subpart-A/section-117.5
احتفظ بالأدلة للمدة الصحيحة
وفق 120.12، احتفظ بالسجلات المطلوبة للعصير سريع التلف أو المبرد لمدة سنة على الأقل بعد إعداد المنتجات. وللمنتجات المجمدة أو المحفوظة أو الثابتة على الرف، احتفظ بها بعد إعداد المنتجات لمدة سنتين أو لمدة صلاحية المنتج، أيهما أطول. ويشمل ذلك الأدلة المنطبقة على النظافة وتحليل المخاطر وHACCP والرصد والإجراءات التصحيحية والتحقق/إثبات الصلاحية. سجّل الملاحظات الفعلية وتوقيعات المسؤولين؛ ويجب توقيع تحليلات المخاطر والخطط المطلوبة وتأريخها. https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-120/subpart-A/section-120.12
بعد ستة أشهر من تاريخ إجراء الرصد، يمكن حفظ سجلات النظافة وسجلات التصنيع الجاري وفق HACCP المحددة خارج الموقع إذا أمكن توفيرها فيه خلال 24 ساعة من طلب رسمي. وليس هذا إذنًا شاملًا بنقل كل سجل مطلوب. ويجب أن تستوفي السجلات المتاحة إلكترونيًا في الموقع المتطلبات المنطبقة، بما فيها الجزء 11. ولحكم الإغلاق الموسمي متطلبه الخاص بالإعادة الفورية. وتُحفظ سجلات المستورد في مقر عمل المستورد الأمريكي مع استيفاء قواعد الاحتفاظ المنطبقة.
ورقة أدلة تصدير العصير
هذه أداة تحضير تحريرية، وليست نموذج FDA أو خطة HACCP ثبتت صلاحيتها. أنشئ صفًا لكل منتج وموقع وعملية. سجّل الأدلة الفعلية والثغرات التي لم تُحل؛ فالحقل الفارغ ليس إثبات امتثال.
| النطاق: | المنتج ونسخة التركيبة؛ استخدامه في مشروب أو غير مشروب؛ حالة المهروس/المركز؛ التعبئة والتخزين ومدة الصلاحية؛ نشاط التصنيع أو إعادة التعبئة في كل موقع؛ قناة البيع؛ قرار الانطباق والنص الداعم. |
|---|---|
| الضوابط: | تحليل المخاطر المكتوب والمسؤول المؤهل؛ المخاطر المرجح وقوعها على نحو معقول؛ خطة HACCP المنطبقة؛ الكائن الدقيق المعني؛ المعالجة أو الأساس الدقيق للاستثناء؛ السند العلمي وسجل العملية الحرارية عند لزومه؛ تقييم المنشأة الواحدة والتعبئة النهائية. |
| الأدلة: | حدود التشغيل والرصد؛ سجلات النظافة والإجراءات التصحيحية؛ التحقق وإثبات الصلاحية/إعادة التقييم؛ هوية المستورد والمواصفات والخطوات الإيجابية؛ السجلات الإنجليزية؛ نهاية مدة الاحتفاظ وموقع الاسترجاع؛ المراجع والثغرات المفتوحة والمسؤول والخطوة التالية. |
فحوص منفصلة للتسجيل والشحن وتجديد 2026
قيّم أنشطة المنشأة وإعفاءاتها قبل تسجيلها غذائيًا. وحيث تُطلب، فإن التسجيل ومطابقة DUNS/UFI والوكيل الأمريكي للمنشأة الأجنبية منفصلة عن HACCP. ويتعلق الإشعار المسبق بالشحنات المشمولة. ولا ينطبق FCE/SID إلا عندما يستوفي المنتج والعملية الفعليان متطلبات تقديم ملفات الأغذية المحمّضة/المعلبة منخفضة الحموضة؛ وليس إجراءً روتينيًا لـHACCP العصائر. ولا تطلب FDA عادةً تقديم خطة HACCP للعصير أو الموافقة عليها. https://www.fda.gov/food/registration-food-facilities-and-other-submissions/establishment-registration-process-filing-acidified-and-low-acid-canned-foods-lacf
للمنشأة الملزمة بتجديد تسجيلها الغذائي القائم، استخدم الفترة من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر 2026. ولا يحل التسجيل أو تحديث البيانات قبل 1 أكتوبر محل التجديد. لا توجد رسوم تقديم حكومية لتسجيل الغذاء لدى FDA أو تجديده؛ فأتعاب الخدمات المهنية منفصلة. راجع الانطباق والسجلات القائمة والوصول المصرّح إلى الحساب وبيانات المنشأة وتأكيد الوكيل الأمريكي وأدلة التقديم والإكمال باستخدام https://fdabridge.com/ar/مقالات/%D8%A5%D8%B9%D8%A7%D8%AF%D8%A9-%D8%AA%D8%B3%D8%AC%D9%8A%D9%84-%D8%A7%D9%84%D9%85%D9%86%D8%B4%D8%A3%D8%A9-%D8%A7%D9%84%D8%BA%D8%B0%D8%A7%D8%A6%D9%8A%D8%A9-%D9%81%D9%8A-%D8%A5%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D8%A9-%D8%A7%D9%84%D8%A3%D8%BA%D8%B0%D9%8A%D8%A9-%D8%B9%D8%A7%D9%85-2026-%D8%A5%D8%B9%D8%AF%D8%A7%D8%AF-%D8%A7%D9%84%D8%A2%D9%86-%D8%A3%D9%88-%D9%81%D9%82%D8%AF%D8%A7%D9%86-%D8%A7%D9%84%D9%88%D8%B5%D9%88%D9%84-%D8%A5%D9%84%D9%89-%D8%A7%D9%84%D8%B3%D9%88%D9%82 .
حافظ على سرية بيانات دخول الحساب وأرقام PIN الخاصة بالتسجيل. احتفظ بأدلة التأكيد في سجلات مضبوطة، ولا تشارك معلومات التسجيل المطلوبة إلا عبر القنوات المصرّح بها. لا تضع بيانات الدخول مطلقًا في ورقة عمل عامة أو وثيقة شحن. ولا يدّعي الدليل أن التسجيل أو الشهادة أو الخدمة المدفوعة يضمن الإفراج عن الشحنة.
نطاق خدمات FDABridge والإرشادات الأساسية
تقدم FDABridge خدمات تسجيل المنشآت الغذائية والوكيل الأمريكي ضمن النطاق المتفق عليه. أكّد المخرجات والأتعاب المهنية عبر https://fdabridge.com/ar/تسجيل-منشأة-غذائية ، أو أرسل أسئلة غير حساسة عن المنتج/النشاط عبر https://fdabridge.com/ar/تواصل-معنا . ولا يثبت هذا المقال أن الدراسات المخبرية أو إثبات صلاحية العمليات المتخصص أو الموافقة على خطة HACCP مشمولة بالخدمات.
يقدّم مستند FDA للأسئلة والأجوبة حول HACCP العصائر أمثلة عملية على النطاق والتصنيع. اقرأه مع اللوائح الحالية المذكورة أعلاه؛ فالإحالات الواردة في إرشادات أقدم لا تستبدل القواعد الحالية. https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-questions-and-answers-juice-haccp-regulation
نظام HACCP للعصائر للمصدّرين: الانطباق وضوابط العمليات وسجلات المستورد
قيّم استخدام العصير والمخاطر والمعالجة وتحقق المستورد بموجب الجزء 120. افصل سجلات HACCP عن تسجيل المنشأة وتجديده وطلبات العمليات المشروطة.