مواد ملامسة الغذاء: نطاق FCN وأدلة المورد

مراجعة المصادر وتصحيح جوهري: 2026-10-05.

ليس كل مصنع أجنبي للعبوات ملزماً بتقديم FCN. تُراجع المادة والمواصفات والاستخدام وفق CFR المناسب أو وضع GRAS/إجازة سابقة صالح أو إعفاء TOR صادر أو FCN نافذ. الجزء 174 أحكام عامة.

يمكن للمشتري الاعتماد على FCN للمصنع/المورد المحدد للمادة والاستخدام المشمولين مع تتبع المصدر والدفعة. المادة المشابهة من مصنع آخر ليست مشمولة تلقائياً. مثالان افتراضيان: شراء مادة مشمولة وحفظ الأدلة؛ تغيير المورد أو الاستخدام ثم إعادة التقييم.

تبدأ مدة 120 يوماً في 170.104 عند استلام ملف كامل. تُراجع الفاعلية وأسباب إنهائها وفق 170.105. يحتاج TOR جميع معايير 170.39 وإعفاءً صادراً، لا انخفاض الهجرة فقط؛ لا ضمان 60 يوماً. مراجعة FDA لعملية التدوير طوعية، وغياب خطاب عدم الممانعة لا يحظر التوريد تلقائياً. تبقى أدلة الترخيص والنقاء والسلامة ضرورية؛ الاختبارات/الحسابات حسب الغذاء والزمن والحرارة. يتطلب TOR أيضاً عدم وجود مخاوف صحية أو تتعلق بالسلامة أخرى؛ ويمكن لـFDA رفض الطلب الذي قد يشكل خطراً على الصحة العامة.

تصنيع عبوات فارغة فقط لا يستوجب تسجيل منشأة غذائية أو تجديدها. تُقيّم الأنشطة الغذائية والإعفاءات منفصلة وتبقى واجبات cGMP المنطبقة في 117 B. التجديد المطلوب من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر 2026؛ التسجيل/التحديث السابق لا يستبدله. لا رسم إيداع لدى FDA؛ أجور الخدمات منفصلة.

جدول مقترح لا نموذج FDA: المادة، المصنع/المورد وتتبع الدفعات، أساس الترخيص، المواصفات، نوع الغذاء، الزمن/الحرارة، الأدلة، الحالة، المسؤول، تاريخ المراجعة والتغييرات. FDABridge مستقل؛ تحقق من نطاق الخدمة، ولا ضمان لخدمات FCN/TOR أو الإفراج. لا تشارك كلمات المرور أو PIN.

https://fdabridge.com/ar/مقالات/%D8%A5%D8%B9%D8%A7%D8%AF%D8%A9-%D8%AA%D8%B3%D8%AC%D9%8A%D9%84-%D8%A7%D9%84%D9%85%D9%86%D8%B4%D8%A3%D8%A9-%D8%A7%D9%84%D8%BA%D8%B0%D8%A7%D8%A6%D9%8A%D8%A9-%D9%81%D9%8A-%D8%A5%D8%AF%D8%A7%D8%B1%D8%A9-%D8%A7%D9%84%D8%A3%D8%BA%D8%B0%D9%8A%D8%A9-%D8%B9%D8%A7%D9%85-2026-%D8%A5%D8%B9%D8%AF%D8%A7%D8%AF-%D8%A7%D9%84%D8%A2%D9%86-%D8%A3%D9%88-%D9%81%D9%82%D8%AF%D8%A7%D9%86-%D8%A7%D9%84%D9%88%D8%B5%D9%88%D9%84-%D8%A5%D9%84%D9%89-%D8%A7%D9%84%D8%B3%D9%88%D9%82

https://fdabridge.com/ar/تسجيل-منشأة-غذائية

https://fdabridge.com/ar/contact

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/determining-regulatory-status-components-food-contact-material

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/inventory-effective-food-contact-substance-fcs-notifications

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-submitting-requests-under-21-cfr-17039-threshold-regulation-substances-used-food

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-preparation-premarket-submissions-food-contact-substances-chemistry

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-packaging-other-substances-come-contact-food-information-consumers