إدارة الأغذية والعقاقير (إف. دي. إيه) تتحكم في الوقاية من المرض ما يجب أن تعرفه مرافق الأغذية الأجنبية عن تدريب PCQI

قاعدة FSMA للسيطرة الوقائية (21 CFR Part 117) قدمت مفهوم الشخص المؤهل للسيطرة الوقائية (PCQI) شخص لديه التعليم والتدريب أو الخبرة اللازمة لتطوير وتطبيق نظام سلامة الغذاء ، وأنه أكمل بنجاح التدريب المكافئ للبرنامج الدراسي الموحد المعترف به من قبل FDA. بالنسبة للمرافق الغذائية الأجنبية التي تقدم أسواق الولايات المتحدة، فإن متطلبات PCQI تعني أن شخصًا داخل المنظمة أو متاحًا لها يجب أن يكون لديه المؤهلات والتدريب لتطوير وتنفيذ وإشراف خطة سلامة الأغذية التي تتطلبها FSMA. هذه ليست أفضل ممارسة طوعية إنها متطلبة تنظيمية تطبقها إدارة الأغذية والعقاقير أثناء فحص المرافق والتي يحققها المستوردون الأمريكيون من خلال برامجهم الخاصة بالفروق النفطية.

ما يجب أن يفعله المُختبر

بموجب 21 CFR 117.126، يجب أن يتم إعداد خطة سلامة الأغذية التي تتطلبها المكتب الأوروبي للاستثمار أو أن يتم إشراف على إعدادها من قبل شخص واحد أو أكثر مؤهلين على الرقابة الوقائية. يجب أن يكون مركز التحليل المرتبط بالمعدلات المحددة للمخاطر مشاركًا في تحليل المخاطر وتحديد وتنفيذ الضوابط الوقائية وإنشاء إجراءات المراقبة والتحقق وتطوير خطة الاستدعاء. التحقق من الصلاحية من الضوابط الوقائية عملية الحصول على التدليل العلمي والتقني وتقييمه بأن تدابير التحكم قادرة على السيطرة الفعالة على خطر معين يجب أن يتم تنفيذها أو إشرافها أيضا من قبل مركز التحكم في المعلومات. يجب أن يقوم أيضاً برنامج تحليل جديد لخطة سلامة الأغذية (التي تُطلَب كل ثلاث سنوات على الأقل أو عندما تحدث تغييرات كبيرة) أو أن يُشرف عليها مركز تحليل الأغذية.

متطلبات تدريبية في مركز "PCQI"

تطلب إدارة الأغذية والإدارة أن يكون مؤسسة PCQI قد أكملت بنجاح التدريب في تطوير وتطبيق مراقبات وقائية قائمة على المخاطر على الأقل مماثلة لتلك التي تم تلقيها في إطار منهج قياسي معترف به كمتلائم من قبل إدارة الأغذية والإدارة. تم تطوير المناهج القياسية المعترف بها من قبل إدارة الأغذية والإدارة من قبل تحالف مراقبات وقائية السلامة الغذائية (FSPCA) ، وهو تحالف عام خاص يتضمن إدارة الأغذية والمعاهد الأكاديمية وأصحاب الصناعة. تتوفر دورات FSPCA في جميع أنحاء العالم وتقدم عادة كدورة في الفصل لمدة يومين ونصف يومين تغطي مبادئ سلامة الأغذية وتحليل المخاطر والتحكم الوقائي والرصد والإجراءات التصحيحية والتحقق والاحتفاظ بالسجلات والتخطيط للاستدعاء. بعد الانتهاء بنجاح، يحصل المشاركون على شهادة توثيق مؤهلاتهم في مؤسسة PCQI.

يتوفر منهج FSPCA في العديد من اللغات ويتم تدريسها من قبل المعلمين الرئيسيين الذين تم تدريبهم وموافقة على FSPCA. يمكن للمصنعين الأجانب بإرسال مدراء الجودة أو مسؤولي سلامة الأغذية أو موظفين مؤهلين آخرين إلى دورات FSPCA التي تقدم في بلدهم أو منطقتهم. وبإمكانك أيضاً الحصول على إصدارات عبر الإنترنت من التدريب، على الرغم من أن إدارة الأغذية والعقاقير والفروقية (FSPCA) توصي بتقديم النموذج الذي يقوده المعلمين للحصول على تجربة التعلم الأكثر شمولاً. لا تنتهي صلاحية الشهادة، ولكن يجب أن تظل مؤسسة "PCQI" محددة مع التغييرات التنظيمية وتحديث علم سلامة الأغذية من خلال التعليم المستمر.

هل يمكن للمستشار أن يكون مركز المراقبة

نعم لا يجب أن يكون مؤسسة PCQI موظفاً في المنشأة الغذائية. يمكن للمستشار المؤهل أو المقاول أو أي شخص خارجي آخر أن يكون مؤهلًا في منصب مؤسسة "PCQI"، شريطة أن يفي بمعايير التدريب والمهارات. ومع ذلك، أكدت إدارة الأغذية والعقاقير في الإرشادات أنه في حين أن المستشار قد يطور خطة سلامة الأغذية ويقدم الإشراف، يجب أن يتم إدارة تنفيذ الخطة اليومي من قبل موظفي المنشأة. خطة سلامة الغذاء التي طورت من قبل مستشار خارجي ولكن لا تفهم أو تنفيذها من قبل موظفي المنشأة لن تتحمل مراقبة إدارة الأغذية والزراعة أثناء التفتيش. يجب على المنشأة أيضا ضمان الاستمرارية إذا لم يعد الموقع الخارجي للمعلومات المختلفة، يجب أن يكون للمنشأة بديل يلبي نفس متطلبات التأهيل.

متطلبات PCQI وFSVP

يتقاطع متطلبات PCQI مع برنامج التحقق من الموردين الأجانب بطريقة مهمة. عندما يقوم مستورد أمريكي بتقييم مورد أجنبي بموجب نظام التعاون الأجنبي، فإن أحد العوامل التي يدرسها المستورد هو ما إذا كان لدى المنشأة الأجنبية شخص مؤهل يراقب برنامج سلامة الأغذية. يمكن تقييم المنشأة التي لا تستطيع إثبات مؤهلات PCQI من خلال شهادات تدريبية أو شهادات تعليمية أو خبرة وثيقة كمورد ذو مخاطر أعلى، مما قد يؤدي إلى متطلبات التحقق أكثر صرامة (مثل عمليات تدقيق محلية إلزامية) أو، في بعض الحالات، اختيار المستورد مزودًا بديلًا. ولذلك، فإن وجود مؤسسة قياس المستهلكين المهنيين ليس مجرد متطلب تنظيمي إنه ميزة تنافسية في الحفاظ على علاقات الاستيراد الأمريكية.

كيف تدعم FDABridge الامتثال لـ PCQI

توفر FDABridge تسجيل منشأة الأغذية في إدارة الأغذية ودعم الامتثال للمصنعين الأجانب للأغذية ، بما في ذلك توجيهات حول وثائق سلامة الأغذية التي تنتجها البرامج التي تقودها PCQI. نحن نضمن أن تسجيلك في المنشأة يعكس قدراتك الحالية على سلامة الأغذية وأن أوراقك الملتزمة تدعم متطلبات FSVP للمستوردين الأمريكيين. قم بزيارة fdabridge.com/food لمعرفة خدماتنا الغذائية أو fdabridge.com/contact لمناقشة احتياجاتك المتعلقة بالتوافق.