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化妆品

美国市场化妆品的有机和天然宣称:外国品牌能说什么和不能说什么

FDA 没有对化妆品的“天然”进行定义,而“有机”声明则由 USDA 管辖——外国化妆品品牌必须遵守多个机构,没有单一标准。

FDABridge 团队2026年6月29日5 分钟阅读

进入美国市场的外国化妆品品牌经常在其产品和营销材料中使用“天然”、“有机”、“清洁”、“绿色”和“植物基”等术语。在许多国内市场,这些术语要么不受监管,要么定义松散,要么受私人认证标准管辖。在美国,这些声明的监管环境分散在多个联邦机构中——FDA、USDA 和 FTC 都对化妆品营销声明的不同方面拥有管辖权,而且规则并不总是直观的。未经美国农业部认证而在化妆品标签上使用“有机”字样的外国品牌可能会面临执法行动。一个没有资格声称“天然”的品牌可能会因欺骗性广告而面临联邦贸易委员会的审查。对于想要在不引发监管问题的情况下推销其产品成分质量的外国品牌来说,了解这些重叠的司法管辖区至关重要。

FDA 对“天然”化妆品的立场

FDA 尚未制定适用于化妆品的“天然”监管定义。与美国农业部在国家有机计划下定义“有机”不同,FDA 没有规定化妆品必须含有(或不含)什么成分才能贴上“天然”标签的规则、指南或标准。 FDA 的立场是,根据 FD&C 法案第 602 条,化妆品标签不得具有误导性,这意味着标记为“天然”的产品不应含有理性消费者认为不天然的成分。但如果没有监管定义,就没有明确的测试,FDA 一般不会仅根据化妆品中的“天然”声明采取执法行动。

这并不意味着“天然”主张是没有风险的。联邦贸易委员会 (FTC) 对广告声明拥有权力,包括网站、社交媒体和营销材料中的声明。美国联邦贸易委员会的绿色指南为环境营销声明提供了指导,虽然它们没有具体解决化妆品中的“天然”声明,但联邦贸易委员会的一般标准——营销声明必须真实、不误导且经过证实——适用于所有消费品。如果化妆品品牌在产品中宣传“全天然”,但该产品含有合成防腐剂、合成香料或合成色素添加剂,则可能会因欺骗性广告而面临联邦贸易委员会的执法行动。

USDA有机化妆品认证

化妆品中的“有机”一词受美国农业部国家有机计划 (NOP) 管辖,而非 FDA。要在化妆品上使用 USDA 有机印章,该产品必须由 USDA 认可的认证机构进行有机认证,并且必须符合适用于食品的相同有机标准,这意味着至少 95% 的成分(不包括水和盐)必须是有机生产的。含有 70% 至 95% 有机成分的产品可能会注明“有机[成分名称]制造”,但不能使用 USDA 有机印章。有机成分低于 70% 的产品可以在成分声明中列出有机成分,但不能在主展示板上做出有机声明或使用 USDA 印章。

国外化妆品品牌必须明白,欧洲有机认证(如COSMOS、Ecocert或Natrue)并不等同于USDA有机认证。如果没有单独的 USDA NOP 认证,在法国获得 COSMOS 有机认证的产品不能在美国显示 USDA 有机印章。欧洲和美国有机计划的认证标准、成分要求和审核流程有所不同,在一种体系下符合有机资格的产品可能在另一种体系下不符合有机资格。寻求在美国市场使用有机声明的外国品牌必须专门为此目的获得美国农业部认可的认证。

清洁美容和其他营销主张

“清洁美容”是一个营销术语,在美国没有监管定义。 FDA、USDA 和 FTC 都没有定义化妆品中“清洁”的含义。私人零售商——例如丝芙兰(丝芙兰清洁计划)、Ulta Beauty 和 Credo Beauty——已经制定了自己的“清洁”标准,排除了特定成分,但这些是商业要求,而不是监管要求。寻求在提供清洁美容计划的美国零售商中投放的外国品牌必须遵守每个零售商的具体禁用成分清单,该清单可能比 FDA 的规定更严格。然而,在产品标签或广告中做出“干净”的声明与任何其他营销声明一样需要遵守联邦贸易委员会的真实性要求。

国家级成分限制

美国几个州已经颁布或提议立法限制化妆品中的特定成分,形成了一系列补充联邦 FDA 法规的要求。加利福尼亚州尤其积极,第 65 号提案要求对含有所列致癌物或生殖毒素的产品发出警告,并且最近立法限制化妆品中的 PFAS、甲醛和其他物质。马里兰州、华盛顿州、俄勒冈州和其他州也颁布了化妆品成分限制。在美国全国营销的外国品牌必须遵守其产品销售所在州最严格的州要求——对于在线或通过全国零售商销售的品牌来说,这实际上意味着遵守最严格的州标准。

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