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药品与制药 — FDA服务

NDC标签商代码

$249

在美国进行药品清单登记前的必要条件。我们代您向FDA申请,并确认贵公司的国家药品代码标签商编号。

NDC标签商代码

服务内容

  • ✓ 向FDA申请NDC标签商代码
  • ✓ 标签商代码确认
  • ✓ NDC产品编号分配指导
  • ✓ 可直接用于药品清单提交
流程

服务流程

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我们为您申请标签商代码

FDA目前分配10位NDC,其中销售该药品的企业代码为4位或5位。销售企业通过SPL申请代码,获分配后须再提交SPL确认,才能以该代码列示产品。未从事制造、重新包装、重新贴标或药品补救处理的自有品牌经销商,并不因此自动需要注册自己的生产场所。用于报销的11位HIPAA格式另有用途;FDA统一的12位格式将于2033年3月7日生效。 21 CFR 207.33还允许由6位企业代码组成的11位NDC;这不同于用于报销的HIPAA格式。

常见问题

常见问题

什么是NDC标签商代码?+

FDA目前分配10位NDC,其中销售该药品的企业代码为4位或5位。销售企业通过SPL申请代码,获分配后须再提交SPL确认,才能以该代码列示产品。未从事制造、重新包装、重新贴标或药品补救处理的自有品牌经销商,并不因此自动需要注册自己的生产场所。用于报销的11位HIPAA格式另有用途;FDA统一的12位格式将于2033年3月7日生效。 21 CFR 207.33还允许由6位企业代码组成的11位NDC;这不同于用于报销的HIPAA格式。

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