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FDA 案例 #029 — 阿塞拜疆石榴产品被列入 FDA 的非法颜色扣留名单

FDA 当前的进口警报仍然列出了来自一家阿塞拜疆公司的石榴泥和果汁,因为发现了不明的未经许可的红色。

FDABridge 团队2026年8月19日3 分钟阅读

简短回答:FDA 当前的进口警报 45-02 列出了来自阿塞拜疆 Pak-Mal 公司的石榴泥和石榴汁或浓缩物。公开条目称,这些产品含有不明的、未经允许的红色,允许在不进行身体检查的情况下拘留。

本文总结了 FDA 的公开进口警报记录。其中指定的公司未被识别为 FDABridge 客户。底层条目是旧的——2009 年发布并引用了 2005 年的发现——但它在 FDA 当前的警报中仍然可见。

FDA 对阿塞拜疆石榴产品有何记录?

进口警报 45-02 标识了位于阿塞拜疆萨特利市的 Pak-Mal 公司,涵盖两个产品类别:石榴泥和石榴汁或浓缩物。 FDA 的注释指出,这些产品含有未经许可的不明红色。

该警报解释了食品色素违规的两种不同的法律途径。根据第 402(c) 和 721(a) 条,当食品带有或含有不安全的色素添加剂时,该食品可能会出现掺假。根据第 403(k) 条,如果含有未声明的人造色素,则可能会出现贴错标签的情况。一种产品可能会产生配方和标签问题,具体取决于物质及其声明方式。

为什么 FDA 的旧发现对今天的货物仍然很重要?

条目不会仅仅因为时间的流逝或公司重新设计其包装而消失。进口警报 45-02 向 FDA 现场人员指示所列制造商和产品,当前警报仍包括阿塞拜疆条目。出口商应验证实时 FDA 状态,而不是假设旧事件已过期。

颜色合规性还需要的不仅仅是匹配供应商手册中的名称。美国规则确定了食品中可以使用哪些颜色添加剂、任何使用限制、是否需要批次认证以及必须如何声明颜色。在其他市场允许的颜色不会自动在美国得到允许。

果汁和水果产品出口商应验证什么?

  • 获取每种添加的颜色或着色制剂的完整化学特性、监管状态、规格和预期使用水平。
  • 确认该颜色是否允许用于特定食品和用途以及 FDA 批次认证是否适用。
  • 研究出乎意料的强烈或异常稳定的颜色作为潜在的真实性或掺假信号。
  • 当供应商历史记录、产品漏洞或之前的发现证明合理时,请使用适合目的的测试。
  • 在尝试列出的装运之前,请查看当前的进口警报并准备书面的纠正策略。

阿塞拜疆食品出口商的快速解答

看起来天然的水果产品是否可能含有非法人工色素?

是的。产品外观和基于水果的名称并不能确定颜色添加剂的身份或法律地位。

更改标签是否会将公司从 FDA 进口警报中删除?

不是自动的。寻求移除的公司通常必须解决违规原因,并提交 FDA 认为根据警报流程充分的证据。

经过验证的公共来源

  • FDA 进口警报 45-02,包括 Pak-Mal Company 石榴条目:https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_118.html
  • FDA 颜色添加剂概述和监管要求:https://www.fda.gov/industry/color-additives

FDABridge 帮助饮料和水果产品出口商在装运前评估美国成分、标签、设施备案和进口警报风险。请访问 fdabridge.com/food 或 fdabridge.com/contact。

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请在错误演变为高成本扣留前,核查注册、标签和进口供应链。