通过国际邮件寄往美国的食品,一直与集装箱货物一样需要预先通知(Prior Notice)。2025年9月25日,FDA 发布了一项最终规则(90 FR 46045),为通过国际邮件抵达的食品的预先通知增加了两项内容:邮政服务名称和邮件追踪号码。该要求于2026年10月1日开始实施。然而,FDA 在2026年10月发布指南表示,由于接收预先通知的电子系统尚无法接收这些新数据项,FDA 在2027年5月1日之前不会对其执法。
最终规则的要求
根据 21 CFR 1.281(b)(10),通过国际邮件抵达的食品,其预先通知必须包括:
- 邮政服务名称,例如承运包裹的国家邮政运营商;以及
- 邮件追踪号码。
FDA 的理由是便于协调。有了追踪号码,FDA 就能与美国邮政署(US Postal Service)和美国海关与边境保护局(CBP)合作,找到被其筛查标记为可能存在风险的特定包裹。没有追踪号码,即使邮寄包裹附有有效的预先通知,也很难找到。
该规则还确认,根据 21 CFR 1.280(a)(2),国际邮寄食品的预先通知可以通过 CBP 的自动经纪接口/自动商业环境(ABI/ACE)或 FDA 的预先通知系统接口(PNSI)提交。同一最终规则还规定了货物被拒收或扣留后提交预先通知的时限。被拒邮件的寄件人应核查这一要求,而不要以为可以随时重新提交。
推迟执法涵盖什么、不涵盖什么
FDA 的指南“Enforcement Policy to Delay Requirements to Submit Mail Service Name and International Mail Tracking Number Until May 1, 2027”(推迟执行邮政服务名称和国际邮件追踪号码提交要求的执法政策)适用范围有限。FDA 在2027年5月1日之前不打算对填写邮政服务名称和追踪号码的要求执法。推迟执法并不意味着暂停邮件的预先通知要求。通过国际邮件寄送的食品仍须在包裹寄出前提交预先通知,并填写其余所有必填信息,确认编号也必须随包裹附上。FDA 还表示,将在2027年5月1日临近时评估系统是否就绪,并可能更新该政策,因此请留意变化。
哪些人受影响
- 通过邮政直接向美国消费者寄送包装食品、香料、茶叶、咖啡、糖果或补充剂的网店卖家。
- 通过邮件向美国买家或展会寄送产品样品的出口商。样品也是食品,同样适用预先通知。
- 依赖邮政服务而非国际快递的海外侨民食品企业和礼盒卖家。
国际快递货物不属于此处所说的“国际邮件”。它们通过快递公司自己的入境申报流程办理,但仍需要预先通知。我们关于进口食品预先通知的指南说明了各种运输方式的时限和内容要求。
2027年5月1日前如何准备
- 调整订单流程,确保在提交预先通知之前已生成邮政追踪号码。许多卖家只在发货时才制作面单和追踪号码,因此这些步骤的顺序需要调整。
- 按照承运方显示的名称准确记录邮政服务名称,并始终保持一致。
- 确保生产每种产品的食品设施已在 FDA 注册,因为对大多数食品而言,预先通知需要填写制造商的注册号。
- 将预先通知确认编号印在每个包裹上,或随附在包裹上。
- 为每批货物保留一份简单的记录:产品、数量、追踪号码、邮政服务和预先通知确认编号。如果包裹被扣,这份记录是您最快获得答复的途径。
预先通知缺失或有误会怎样
未附预先通知或预先通知不充分的食品可能被拒绝入境,并可能被扣留。对邮件而言,这通常意味着包裹永远到不了客户手中,卖家要付出双倍成本。我们关于货物为何被扣留或拒收的指南介绍了最常见的原因,而我们关于受 FDA 监管的产品抵达美国港口时会发生什么的概述,则说明了预先通知在边境筛查中的位置。
FDABridge 为货物中约定的食品品项准备并提交预先通知,并返回确认参考号。如果您的制造商尚未注册设施,设施注册属于另一项食品设施注册服务。
资料来源
- FDA 指南,Enforcement Policy to Delay Requirements to Submit Mail Service Name and International Mail Tracking Number Until May 1, 2027(推迟执法政策):https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-delay-requirements-submit-international-mail-tracking-number-and-mail-service
- FDA 指南文件(PDF):https://www.fda.gov/media/195075/download
