外国食品制造商在未首先验证其先决条件的情况下提交 FDA 设施注册的情况经常会遇到拒绝、搁置和纠正请求，从而导致注册延迟数周。这些拒绝几乎是完全可以避免的。 FDA 的系统验证检查非常简单，并且触发这些检查的错误也是一致的。在提交之前了解导致拒绝的原因可以避免事后纠正所带来的延误和成本。
DUNS 不匹配：最常见的拒绝触发因素
FDA 根据 Dun & Bradstreet 数据库验证食品工厂注册中提交的 DUNS 编号。如果 FDA 注册上的合法企业名称与 DUNS 记录中的合法企业名称不完全匹配，FDA 的系统会标记该提交。这同样适用于物理地址：如果 DUNS 中的地址格式使用“Road”，而 FDA 提交的文件使用“Rd.”，则验证可能会失败。几年前出于不同目的（银行、出口文件）获得 DUNS 编号的外国制造商可能拥有的 DUNS 编号的名称和地址信息已过时或与他们打算向 FDA 注册的信息略有不同。在提交 FDA 备案之前，应根据注册表上显示的确切信息验证 DUNS 记录。
美国代理人信息缺失或不完整
美国代理人是 FDA 食品设施注册中的必填字段。省略美国代理人、列出未同意接受指定的美国代理人或列出美国代理人地址为邮政信箱而非实际美国地址的提交内容将被拒绝。一些外国制造商将自己或其海外总部列为美国代理人，这不符合要求，因为美国代理人必须位于美国境内。在向 FDA 提交申请之前，必须以书面形式确认美国代理人的指定。
产品类别代码不正确
FDA 食品工厂注册要求注册人选择描述该工厂生产的食品的 FDA 产品类别代码。这些类别代码取自特定的 FDA 列表，并且必须准确反映工厂实际生产的产品。选择过于宽泛类别的注册（例如，当工厂只生产一种果汁时选择所有饮料类别）不会被自动拒绝，但当 FDA 将注册与进口数据进行比较时，它们会产生不匹配。相反，如果注册省略了工厂实际生产的产品类别，则该产品的发货可能会被视为来自该产品类型的未注册工厂。
在 DUNS 编号完全处理之前提交
一些外国制造商申请其 DUNS 编号，并在 DUNS 记录传播到 FDA 查询的 D&B 数据库系统之前立即尝试提交其 FDA 注册。 DUNS 编号可能存在于 D&B 的内部系统中，但 FDA 的验证查询尚不可见。新 DUNS 编号的标准处理时间为五到十个工作日。在接受 DUNS 申请后的一两天内提交 FDA 注册是一种常见的时间错误，即使 DUNS 编号本身正确，也会导致验证失败。
FDABridge 如何防止注册错误
FDABridge 在每次 FDA 食品设施注册提交之前都会验证 DUNS 记录、美国代理人指定、产品类别代码和提交时间。我们的预申请审查会在导致拒绝的错误到达 FDA 系统之前发现它们。请访问 fdabridge.com/food 了解我们的注册服务，或访问 fdabridge.com/apply/food 开始注册。