水产品HACCP：危害分析与进口商核实

来源审查及实质性纠正: 2026-10-05.

受规管加工者须做危害分析；只有存在合理可能发生的食品安全危害才须书面HACCP计划。123.6要求按地点和产品制定；仅危害、关键控制点、限值和程序相同时可分组。

部分仅捕捞/运输、船上储存准备及零售活动不在Part 123范围，不等于注册豁免。Siluriformes须另查USDA-FSIS监管。123.10允许适当培训或等效工作经验，不限某一商业课程；适用卫生与cGMP继续。

123.3(g)进口商是入境时美国所有人/收货人，或外国方负责合规的美国代表，通常不是报关行，也不同于注册US Agent。123.12须有适用、有效且可执行的协议，或书面程序同时包含产品规格和积极核实步骤；单一证书不能代替，保留英文证据。

1.501(b)的FSVP及117.5(b)的C/G豁免取决于相应Part 123合规条件；cGMP仍适用。危害与寄生虫控制依鱼种、来源及用途，不是所有鱼都须冷冻，也无死亡瞬间起统一4.4°C规则。

2024年11月非约束性组胺指南区分35 ppm腐败/不卫生条件与200 ppm健康标准。核对产品范围、批次取样及原始/复核分析，包括干鱼和仅作调味的发酵酱/糊例外。这不是安全水平保证或企业HACCP限值。

建议交接表不是FDA批准计划：鱼种/来源、形态/用途、加工地点、分析结果、计划/卫生证据、合格人员、进口商规格、协议/核实步骤、负责人及证据缺口。注册/续期、HACCP、进口核实和Prior Notice各自独立。续期2026年10月1日至12月31日，此前更新不能代替；FDA申报免费，专业费用另计。勿分享密码/PIN，不保证放行。

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