当外国食品制造商研究 FDA 食品设施注册要求时，他们在 FDA 实施《食品安全现代化法案》的法规中遇到了术语“唯一设施标识符”（UFI）。 UFI 是 FDA 在食品设施注册提交文件中要求的标识符，用于唯一标识正在注册的实体设施。 DUNS 编号由 Dun & Bradstreet 颁发，目前作为 FDA 接受的 UFI。了解 UFI 概念和实施该概念的 DUNS 编号之间的区别有助于外国制造商了解要求及其实际含义。
UFI 要求在实践中意味着什么
FSMA 指示 FDA 在食品设施注册中要求提供唯一设施标识符。 FDA 将 DUNS 编号指定为 UFI。这意味着，如果没有可识别特定物理位置的有效 DUNS 编号，外国食品工厂就无法完成 FDA 注册提交。 UFI/DUNS 必须是最新的，并且必须与注册上的设施信息相匹配。该字段不能留空或填充占位符 — FDA 的注册系统需要有效的 DUNS 编号才能处理提交的内容。如果母公司分别注册了不同的场所或法人实体，则隶属于较大企业集团的设施可能拥有多个 DUNS 编号；正确使用的 DUNS 是分配给正在注册的特定实体设施的 DUNS，而不是母公司的 DUNS。
为什么 DUNS 编号即使存在也可能是错误的
外国食品制造商的一个常见问题是发现其设施已经存在 DUNS 编号（多年前出于银行、出口信贷或商业目录目的而获得），但 DUNS 记录中的信息已过时。法定企业名称可能已更改。物理地址可能已移动。电话号码或主要联系人可能不再准确。 FDA 根据 D&B 数据库验证其收到的 DUNS 编号；如果 DUNS 记录中的姓名和地址与 FDA 注册中的姓名和地址不匹配，则验证失败。在使用预先存在的 DUNS 编号进行 FDA 注册之前，应审查 D&B 记录并在必要时进行更正——D&B 通过其网站允许这样做。
UFI 如何与可追溯性要求互动
FSMA 的食品可追溯性规则适用于高风险食品的明确清单，包括绿叶蔬菜、某些奶酪和生带壳鸡蛋，要求食品链记录包括可追溯性批次代码以及供应链每个步骤的食品来源。 FDA 对外国托运人的可追溯性要求包括能够使用可追溯到设施 FDA 注册的标识符来识别食品包装或存放的特定设施。注册后颁发的 FEI 号码可提供这种可追溯性识别功能。 DUNS/UFI 是设施注册的依据； FEI 是出现在可追溯性记录和未来提交的事先通知中的内容。
保持 UFI 记录最新
食品工厂注册后，应保留 FDA 备案的 DUNS 编号，以反映该工厂当前的法定名称和地址。如果工厂搬迁、更改其法定名称或进行影响法人实体的公司重组，则必须更新 DUNS 记录和 FDA 注册以保持一致。 FDA 注册引用包含过时信息的 DUNS 编号会导致 FDA 记录不一致，这种不一致可能会在进口审查或检查期间显现出来。
FDABridge 如何管理注册设施的 UFI 和 DUNS
FDABridge 根据所有客户的 FDA 注册数据验证 DUNS 记录，并监控需要同步的更改。作为食品设施注册服务的一部分，我们处理 DUNS 获取、验证和更正。请访问 fdabridge.com/food 了解更多信息，或访问 fdabridge.com/apply/food 开始使用。