Tạm giữ và từ chối nhập khẩu FDA: Tại sao lô hàng bị giữ và cách ngăn chặn

Tạm giữ nhập khẩu FDA là một trong những thất bại tuân thủ tốn kém nhất mà nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài có thể gặp. Khi FDA giữ lô hàng tại cảng Hoa Kỳ, hàng nằm trong kho ngoại quan hoặc trên bến trong khi nhà xuất khẩu vội vã phản hồi — và mỗi ngày chậm trễ tích lũy phí lưu kho, phí bảo quản và nguy cơ hỏng cho sản phẩm dễ hư. Nếu lô hàng cuối cùng bị từ chối nhập cảnh, nhà xuất khẩu phải trả chi phí tái xuất hoặc tiêu hủy. Thiệt hại tài chính tức thì, nhưng thiệt hại dài hạn thường tồi tệ hơn: một khi cơ sở hoặc sản phẩm bị đánh dấu trong hệ thống FDA, các lô hàng tương lai đối mặt giám sát tăng cường, và người mua mất niềm tin vào khả năng thông quan hải quan Hoa Kỳ một cách đáng tin cậy của nhà cung cấp.

Cách thực thi nhập khẩu FDA hoạt động

FDA kiểm tra một phần trong hàng triệu lô hàng thực phẩm nhập cảnh Hoa Kỳ mỗi năm. Cơ quan sử dụng phương pháp dựa trên rủi ro, tập trung nguồn lực kiểm tra vào sản phẩm, quốc gia và cơ sở có lịch sử vi phạm hoặc thuộc danh mục rủi ro cao. Khi FDA chọn lô hàng để kiểm tra, họ có thể tiến hành rà soát nhãn, kiểm tra vật lý hoặc phân tích phòng thí nghiệm — hoặc cả ba. Nếu kiểm tra phát hiện vi phạm Đạo luật Liên bang Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm, FDA phát hành Thông báo Hành động (NOA) cho nhà nhập khẩu hoặc môi giới hải quan, chính thức thông báo lô hàng bị tạm giữ và nêu vi phạm bị cáo buộc.

Nguyên nhân phổ biến nhất của tạm giữ nhập khẩu thực phẩm FDA

Vi phạm nhãn là nguyên nhân phổ biến nhất gây tạm giữ nhập khẩu thực phẩm FDA. Sản phẩm đến với nhãn không tuân thủ yêu cầu Hoa Kỳ — bảng Thông tin Dinh dưỡng thiếu hoặc sai, danh sách thành phần không theo thứ tự giảm dần theo trọng lượng, chất gây dị ứng không khai báo, thiếu nhãn quốc gia xuất xứ, hoặc tuyên bố sức khỏe không được FDA cho phép. Nguyên nhân phổ biến thứ hai là đăng ký cơ sở FDA hết hạn hoặc thiếu. Nếu đăng ký cơ sở sản xuất đã hết hạn — thường vì bỏ lỡ gia hạn hai năm — mọi lô hàng từ cơ sở đó tự động bị từ chối. Nguyên nhân thứ ba là pha trộn, bao gồm nhiễm mầm bệnh như Salmonella hoặc Listeria, dư lượng thuốc trừ sâu bị cấm, bẩn, phân hủy hoặc sử dụng phụ gia thực phẩm không được phê duyệt tại Hoa Kỳ.

Cảnh báo Nhập khẩu và Tạm giữ Không cần Kiểm tra Vật lý

Cơ chế thực thi nghiêm ngặt nhất là Cảnh báo Nhập khẩu. Khi FDA xác định mô hình vi phạm từ nhà sản xuất, sản phẩm hoặc quốc gia cụ thể, cơ quan công bố Cảnh báo Nhập khẩu cho phép văn phòng tại hiện trường tạm giữ lô hàng tương lai mà không tiến hành kiểm tra vật lý — quy trình gọi là Tạm giữ Không cần Kiểm tra Vật lý (DWPE). Khi cơ sở bị liệt kê trên Cảnh báo Nhập khẩu, mọi lô hàng từ cơ sở đó tự động bị tạm giữ tại cảng cho đến khi nhà xuất khẩu cung cấp bằng chứng đủ để vượt qua dấu hiệu vi phạm. Được gỡ khỏi Cảnh báo Nhập khẩu là quá trình kéo dài thường yêu cầu kiểm tra phòng thí nghiệm bên thứ ba, tài liệu hành động khắc phục và nhiều lô hàng sạch — và một số cơ sở nằm trên Cảnh báo Nhập khẩu trong nhiều năm.

Không tuân thủ FSVP như yếu tố kích hoạt tạm giữ

Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài là nghĩa vụ thuộc về nhà nhập khẩu Hoa Kỳ, không phải nhà xuất khẩu nước ngoài — nhưng vi phạm FSVP ảnh hưởng trực tiếp đến hàng hóa của nhà xuất khẩu. Nếu FDA kiểm tra nhà nhập khẩu và phát hiện họ chưa tiến hành xác minh nhà cung cấp đầy đủ cho cơ sở nước ngoài, FDA có thể tạm giữ lô hàng từ nhà cung cấp đó cho đến khi nhà nhập khẩu tuân thủ. Nhà xuất khẩu nước ngoài phụ thuộc vào một nhà nhập khẩu Hoa Kỳ duy nhất đặc biệt dễ bị tổn thương: nếu chương trình FSVP của nhà nhập khẩu thiếu sót, hàng hóa của nhà xuất khẩu bị giữ dù nhà xuất khẩu không làm sai gì. Đó là lý do FDABridge khuyến nghị nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài hiểu tình trạng FSVP của nhà nhập khẩu và, khi có thể, cung cấp tài liệu nhà nhập khẩu cần để duy trì chương trình tuân thủ.

Cách FDABridge giúp ngăn chặn tạm giữ nhập khẩu

FDABridge giúp nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài tránh tạm giữ nhập khẩu bằng cách duy trì đăng ký cơ sở FDA hiện hành, đảm bảo chỉ định US Agent hoạt động và phản hồi, rà soát nhãn theo yêu cầu FDA hiện hành trước khi vận chuyển, và phối hợp với nhà nhập khẩu về tài liệu FSVP. Nếu lô hàng bị tạm giữ, đội ngũ có thể hỗ trợ phản hồi Thông báo Hành động của FDA và hướng tới giải quyết. Truy cập fdabridge.com/food để tìm hiểu thêm hoặc fdabridge.com/contact để liên hệ đội ngũ.