Tại sao FDA từ chối đăng ký cơ sở thực phẩm: Sai lầm phổ biến nhà sản xuất nước ngoài mắc phải

Nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài nộp đăng ký cơ sở FDA mà không xác minh điều kiện tiên quyết trước thường gặp từ chối, giữ và yêu cầu sửa chữa trì hoãn đăng ký hàng tuần. Những từ chối này gần như hoàn toàn có thể phòng ngừa. Kiểm tra xác nhận hệ thống FDA rõ ràng, và lỗi kích hoạt chúng nhất quán. Hiểu nguyên nhân gây từ chối trước khi nộp ngăn ngừa chậm trễ và chi phí liên quan đến việc sửa chữa sau đó.

Sai khớp DUNS: tác nhân từ chối phổ biến nhất

FDA xác nhận số DUNS nộp trong đăng ký cơ sở thực phẩm so với cơ sở dữ liệu Dun & Bradstreet. Nếu tên pháp lý kinh doanh trên đăng ký FDA không khớp chính xác tên pháp lý kinh doanh trong hồ sơ DUNS, hệ thống FDA đánh dấu hồ sơ. Tương tự áp dụng cho địa chỉ thực tế: nếu định dạng địa chỉ trong DUNS sử dụng 'Road' và hồ sơ FDA sử dụng 'Rd.', xác nhận có thể thất bại. Nhà sản xuất nước ngoài xin số DUNS nhiều năm trước cho mục đích khác — ngân hàng, tài liệu xuất khẩu — có thể có số DUNS với thông tin tên và địa chỉ lỗi thời hoặc hơi khác so với dự định đăng ký FDA. Trước khi nộp hồ sơ FDA, hồ sơ DUNS nên được xác minh so với chính xác thông tin sẽ xuất hiện trên biểu mẫu đăng ký.

Thiếu hoặc không đầy đủ thông tin Đại lý Hoa Kỳ

Đại lý Hoa Kỳ là trường bắt buộc trong đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Hồ sơ bỏ qua Đại lý Hoa Kỳ, liệt kê Đại lý Hoa Kỳ chưa đồng ý chấp nhận chỉ định, hoặc liệt kê địa chỉ Đại lý Hoa Kỳ là hộp thư bưu điện thay vì địa chỉ thực tế Hoa Kỳ bị từ chối. Một số nhà sản xuất nước ngoài liệt kê chính mình hoặc trụ sở nước ngoài làm Đại lý Hoa Kỳ, không đáp ứng yêu cầu vì Đại lý Hoa Kỳ phải có trụ sở thực tế tại Hoa Kỳ. Chỉ định Đại lý Hoa Kỳ phải được xác nhận bằng văn bản trước khi hồ sơ FDA được nộp.

Mã danh mục sản phẩm sai

Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA yêu cầu người đăng ký chọn mã danh mục sản phẩm FDA mô tả sản phẩm thực phẩm sản xuất tại cơ sở. Các mã danh mục này lấy từ danh sách FDA cụ thể và phải phản ánh chính xác sản phẩm thực sự được sản xuất. Đăng ký chọn danh mục quá rộng — ví dụ chọn tất cả danh mục đồ uống khi cơ sở chỉ sản xuất một loại nước ép — không tự động bị từ chối, nhưng tạo sai khớp khi FDA so sánh đăng ký với dữ liệu nhập khẩu. Ngược lại, đăng ký bỏ qua danh mục sản phẩm cơ sở thực sự sản xuất có thể dẫn đến lô hàng sản phẩm đó bị coi như đến từ cơ sở chưa đăng ký cho loại sản phẩm đó.

Nộp trước khi số DUNS được xử lý đầy đủ

Một số nhà sản xuất nước ngoài xin số DUNS và ngay lập tức cố nộp đăng ký FDA trước khi hồ sơ DUNS lan truyền đến hệ thống cơ sở dữ liệu D&B mà FDA truy vấn. Số DUNS có thể tồn tại trong hệ thống nội bộ D&B nhưng chưa hiển thị với truy vấn xác nhận FDA. Xử lý tiêu chuẩn cho số DUNS mới là năm đến mười ngày làm việc. Nộp đăng ký FDA trong một hai ngày đầu sau khi đơn xin DUNS được chấp nhận là lỗi thời gian phổ biến dẫn đến thất bại xác nhận ngay cả khi bản thân số DUNS chính xác.

Cách FDABridge ngăn ngừa lỗi đăng ký

FDABridge xác minh hồ sơ DUNS, chỉ định Đại lý Hoa Kỳ, mã danh mục sản phẩm và thời gian nộp trước mỗi hồ sơ đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Rà soát trước nộp hồ sơ bắt lỗi gây từ chối trước khi đến hệ thống FDA. Truy cập fdabridge.com/food để tìm hiểu dịch vụ đăng ký hoặc fdabridge.com/apply/food để bắt đầu.