Số FEI là gì và tại sao nó quan trọng cho mỗi cơ sở đăng ký FDA

Sau khi một cơ sở thực phẩm hoặc thuốc nước ngoài hoàn thành đăng ký của mình của FDA, FDA phát hành một xác nhận bao gồm một số bảy chữ số được gọi là FEI Định danh Cơ sở FDA. Số FEI là danh tính vĩnh viễn của FDA cho cơ sở đó trên toàn bộ hệ thống quản lý của FDA. Nó không thay đổi khi cơ sở cập nhật thông tin đăng ký của mình, khi nó gia hạn đăng ký của mình hoặc khi nó thêm các loại sản phẩm mới. FEI được cấp một lần và ở lại với cơ sở vĩnh viễn. Đối với các nhà sản xuất nước ngoài, số FEI là nhận dạng chính được sử dụng trong mọi tương tác tiếp theo với hệ thống nhập khẩu và tuân thủ của FDA.

Nơi có số FEI

Số FEI xuất hiện trong nhiều hệ thống và tài liệu của FDA. Trong cơ sở dữ liệu đăng ký cơ sở của FDA có thể tìm kiếm công khai trên trang web của FDA FEI là khóa tìm kiếm chính để xác định vị trí của một cơ sở đăng ký cụ thể. Trong các thông báo trước về nhập khẩu thực phẩm, cơ sở sản xuất phải được xác định bằng số FEI của nó. Trong hồ sơ kiểm tra của FDA, FEI liên kết báo cáo kiểm tra với cơ sở đăng ký. Trong việc đăng ký các cơ sở thuốc, FEI kết nối hồ sơ đăng ký với danh sách thuốc và mã nhãn của cơ sở. Trong hệ thống nhập khẩu của FDA, CBP sử dụng FEI để xác minh rằng một lô hàng thực phẩm hoặc thuốc đang đến từ một cơ sở hiện đã đăng ký trước khi lô hàng được phát hành.

FEI khác với số DUNS

Một điểm gây nhầm lẫn phổ biến là mối quan hệ giữa số DUNS và số FEI. Số DUNS là một số nhận dạng thương mại được phát hành bởi Dun & Bradstreet mà FDA sử dụng như một điều kiện tiên quyết cho việc đăng ký thực phẩm thực phẩm. Số FEI được FDA cấp sau khi đăng ký được xử lý và xác nhận. Một khi FEI được cấp, FEI trở thành nhận dạng nội bộ của FDA cho cơ sở trong tương lai. DUNS vẫn còn trong hồ sơ đăng ký, nhưng FEI là những gì nhân viên FDA, quan chức hải quan và hệ thống tuân thủ sử dụng để tham khảo cơ sở trong môi trường quy định của Hoa Kỳ.

Làm thế nào để tìm kiếm số FEI

FDA duy trì một cơ sở dữ liệu đăng ký cơ sở có thể tìm kiếm công khai cho phép bất cứ ai tìm kiếm tình trạng đăng ký của cơ sở bằng cách sử dụng số FEI, tên cơ sở, số DUNS hoặc quốc gia của cơ sở. Các nhà sản xuất nước ngoài có thể sử dụng cơ sở dữ liệu này để xác minh rằng đăng ký của họ hiện đang hoạt động và rằng thông tin trong hồ sơ phù hợp với chi tiết hiện tại của họ. Các nhà nhập khẩu và nhà phân phối Mỹ thường sử dụng cơ sở dữ liệu này để xác minh rằng cơ sở sản xuất nước ngoài đã được đăng ký trước khi đồng ý nhập khẩu sản phẩm từ cơ sở đó. Một cơ sở không được tìm thấy trong cơ sở dữ liệu, hoặc xuất hiện trong cơ sở dữ liệu với trạng thái đăng ký không hoạt động, không thể hợp pháp nhập khẩu sản phẩm vào Hoa Kỳ cho đến khi trạng thái đăng ký được sửa chữa.

Điều gì xảy ra khi FEI được liên kết với một đăng ký đã hết hạn

Số FEI không hết hạn, nhưng đăng ký liên quan đến nó có thể hết hạn nếu không có việc gia hạn hàng năm hoặc hai năm. Khi đăng ký hết hạn, FEI vẫn còn trong hệ thống của FDA nhưng tình trạng đăng ký thay đổi thành vô hiệu. Sản phẩm từ một cơ sở có trạng thái đăng ký vô hiệu bị từ chối tại biên giới Mỹ. Việc khôi phục lại một đăng ký không hoạt động đòi hỏi phải nộp lại đăng ký thông qua hệ thống FURLS của FDA và chờ đợi FDA xử lý việc gia hạn. Trong thời gian giữa thời hạn và khôi phục, các lô hàng từ cơ sở phải đối mặt với rủi ro nhập khẩu đáng kể.

Làm thế nào FDABridge theo dõi FEI và tình trạng đăng ký

FDABridge theo dõi số FEI và tình trạng đăng ký cho tất cả các cơ sở khách hàng trên cơ sở liên tục. Chúng tôi theo dõi cơ sở dữ liệu FDA để tìm kiếm thay đổi tình trạng, cảnh báo khách hàng về thời hạn gia hạn sắp tới, và quản lý các hồ sơ gia hạn trước khi đăng ký hết hạn. Hãy ghé thăm fdabridge.com/food để tìm hiểu về dịch vụ bảo trì đăng ký của chúng tôi hoặc fdabridge.com/apply để bắt đầu.