Yêu cầu nhãn thực phẩm FDA cho nhà xuất khẩu nước ngoài: Hướng dẫn tuân thủ toàn diện

Nhãn là nguyên nhân số một khiến lô hàng thực phẩm từ nhà sản xuất nước ngoài bị tạm giữ tại cảng Hoa Kỳ. Không phải ô nhiễm, không phải tài liệu — nhãn. Yêu cầu nhãn FDA chi tiết, mang tính chỉ định và khác với quy tắc nhãn ở hầu hết mọi quốc gia khác. Nhãn đạt kiểm tra ở EU, Nhật Bản hoặc Úc gần như chắc chắn không tuân thủ quy tắc Hoa Kỳ mà không cần sửa đổi đáng kể. Nhà xuất khẩu nước ngoài coi nhãn Hoa Kỳ như bài tập dịch thuật — chỉ đơn giản chuyển nhãn hiện có sang tiếng Anh — sẽ đối mặt từ chối, chậm trễ và chi phí dán nhãn lại tại cảng hoặc tệ hơn, trong kho Hoa Kỳ.

Bảng Thông tin Dinh dưỡng

Mọi sản phẩm thực phẩm đóng gói bán tại Hoa Kỳ phải có bảng Thông tin Dinh dưỡng theo định dạng FDA cụ thể, cập nhật năm 2016. Bảng phải hiển thị khẩu phần (dựa trên Lượng Tham chiếu Tiêu thụ Thông thường, không phải khẩu phần đề xuất của nhà sản xuất), calo, tổng chất béo, chất béo bão hòa, chất béo chuyển hóa, cholesterol, natri, tổng carbohydrate, chất xơ, tổng đường, đường bổ sung, protein, vitamin D, canxi, sắt và kali. Định dạng, cỡ chữ, khoảng cách dòng và chỉ định in đậm/không đậm đều được quy định trong quy tắc. Giá trị hàng ngày phải là giá trị hàng ngày FDA hiện hành — không phải giá trị của hệ thống pháp quy quốc gia khác. Nhãn châu Âu liệt kê năng lượng bằng kilojoule và protein ở vị trí khác không tuân thủ. Nhãn Nhật sử dụng khẩu phần tham chiếu khác không tuân thủ. Bảng phải được tính toán lại và định dạng lại cho thị trường Hoa Kỳ.

Yêu cầu danh sách thành phần

Danh sách thành phần phải xuất hiện trên nhãn theo thứ tự giảm dần theo trọng lượng. Mỗi thành phần phải liệt kê bằng tên thông thường hoặc tên thường dùng tại Hoa Kỳ — không phải tên thương mại, tên hóa học hoặc tên sử dụng trong hệ thống pháp quy khác. Màu phải liệt kê bằng tên FDA phê duyệt (ví dụ FD&C Red No. 40, không phải Allura Red AC hay E129). Thành phần phục vụ chức năng kỹ thuật phải xác định cả tên thành phần và mô tả chức năng (ví dụ natri benzoat (chất bảo quản)). Thành phần phụ của thành phần đa thành phần phải khai báo trong danh sách thành phần chính hoặc trong ngoặc đơn sau tên thành phần đa thành phần.

Khai báo chất gây dị ứng theo FALCPA và Đạo luật FASTER

Đạo luật Bảo vệ Người tiêu dùng và Ghi nhãn Chất gây Dị ứng Thực phẩm (FALCPA) và Đạo luật FASTER yêu cầu nhãn xác định rõ sự hiện diện của chín chất gây dị ứng chính: sữa, trứng, cá, giáp xác, quả hạch cây, lạc, lúa mì, đậu nành và vừng. Khai báo chất gây dị ứng phải sử dụng tên cụ thể (ví dụ sữa, không phải casein hoặc whey mà không xác định nguồn). Khai báo có thể xuất hiện dưới dạng tuyên bố Contains riêng biệt ngay sau danh sách thành phần hoặc được tích hợp vào danh sách thành phần bằng tham chiếu trong ngoặc đơn. Nhiều nhãn nước ngoài khai báo chất gây dị ứng theo khung pháp quy địa phương, có thể bao gồm bộ chất gây dị ứng khác (EU liệt kê 14) hoặc sử dụng định dạng khai báo khác. Những nhãn này không đáp ứng yêu cầu Hoa Kỳ.

Khối lượng tịnh, quốc gia xuất xứ và bên chịu trách nhiệm

Nhãn phải ghi khối lượng tịnh bằng cả đơn vị mét và đơn vị thông dụng Hoa Kỳ (ví dụ 500 g (17.6 oz)). Quốc gia xuất xứ phải được khai báo bằng tiếng Anh ở vị trí nổi bật — đây là yêu cầu của cả FDA và Hải quan Hoa Kỳ theo 19 CFR 134. Nhãn cũng phải bao gồm tên và địa chỉ nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối. Đối với sản phẩm nước ngoài, đây thường là nhà phân phối hoặc nhà nhập khẩu Hoa Kỳ, không phải nhà sản xuất nước ngoài. Nếu tên trên nhãn không phải nhà sản xuất, nhãn phải bao gồm cụm từ bổ nghĩa như manufactured for hoặc distributed by.

Lỗi nhãn phổ biến của nhà xuất khẩu nước ngoài

Lỗi phổ biến nhất bao gồm sử dụng sai định dạng Thông tin Dinh dưỡng (định dạng Hoa Kỳ cũ, định dạng EU hoặc định dạng Codex thay vì định dạng Hoa Kỳ hiện hành), liệt kê chất gây dị ứng theo quy tắc EU hoặc ASEAN thay vì quy tắc Hoa Kỳ, bỏ sót vừng là chất gây dị ứng (bắt buộc từ tháng 1 năm 2023), sử dụng khối lượng tịnh chỉ mét không có đơn vị thông dụng Hoa Kỳ, khai báo màu bằng số E thay vì tên FDA phê duyệt, và bỏ sót dòng đường bổ sung từ bảng Thông tin Dinh dưỡng. Mỗi lỗi riêng lẻ đều đủ để FDA tạm giữ lô hàng.

Cách FDABridge xử lý tuân thủ nhãn

FDABridge cung cấp rà soát tuân thủ nhãn cho nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài như một phần dịch vụ đăng ký. Chúng tôi rà soát nhãn hiện có theo yêu cầu FDA hiện hành, xác định mọi yếu tố cần thay đổi và cung cấp hướng dẫn cụ thể về sửa chữa. Chúng tôi không thiết kế nhãn — chúng tôi đảm bảo nội dung pháp quy trên nhãn đáp ứng yêu cầu Hoa Kỳ trước khi sản phẩm được vận chuyển. Truy cập fdabridge.com/food để tìm hiểu dịch vụ xuất khẩu thực phẩm.