Thực phẩm đóng băng và lạnh đại diện cho một phân khúc tăng trưởng nhanh chóng của nhập khẩu thực phẩm của Mỹ, do nhu cầu của người tiêu dùng về tiện nghi, ẩm thực dân tộc và sự sẵn có hàng hóa theo mùa quanh năm. Nhưng các sản phẩm thực phẩm có nhiệt độ được kiểm soát có nguy cơ an toàn thực phẩm cao hơn các sản phẩm ổn định trong kệ, và khung pháp lý của FDA phản ánh nguy cơ cao đó. Các nhà sản xuất nước ngoài xuất khẩu thực phẩm đông lạnh hoặc lạnh sang Hoa Kỳ phải duy trì tính toàn vẹn chuỗi lạnh được ghi chép từ sản xuất đến giao hàng, tuân thủ các biện pháp kiểm soát phòng ngừa của FSMA đặc biệt đề cập đến các biện pháp kiểm soát nhiệt độ thời gian và đáp ứng các yêu cầu dán nhãn độc đáo cho các sản phẩm đông lạnh và đông lạnh.
Các kiểm soát phòng ngừa của FSMA đối với thực phẩm có nhiệt độ được kiểm soát
Theo FSMA's Preventive Controls for Human Food (21 CFR Part 117), kiểm soát nhiệt độ thời gian là một trong những kiểm soát quy trình phổ biến nhất trong các kế hoạch an toàn thực phẩm cho các sản phẩm đông lạnh và tủ lạnh. Kế hoạch an toàn thực phẩm phải xác định những nguy cơ sinh học mà kiểm soát nhiệt độ ngăn chặn thường là sự phát triển của vi khuẩn gây bệnh như Listeria monocytogenes, Salmonella, Clostridium perfringens và Staphylococcus aureus và thiết lập giới hạn quan trọng về nhiệt độ và thời gian tại từng giai đoạn chế biến, lưu trữ và phân phối. Các thủ tục giám sát phải xác định cách và thường xuyên kiểm tra nhiệt độ, và các thủ tục hành động khắc phục phải giải quyết những gì xảy ra khi xảy ra sự lệch nhiệt độ. Đối với thực phẩm tủ lạnh sẵn sàng để ăn, các chương trình giám sát môi trường cho Listeria monocytogenes đặc biệt quan trọng và thường được xem xét trong các cuộc kiểm tra của FDA.
Yêu cầu về tài liệu chuỗi lạnh
Trong khi FDA không quy định một định dạng duy nhất cho tài liệu chuỗi lạnh, thực tế thực tế là các nhà nhập khẩu Mỹ hành động theo nghĩa vụ FSVP của họ sẽ yêu cầu các nhà cung cấp nước ngoài cung cấp hồ sơ nhiệt độ bao gồm toàn bộ chuỗi cung ứng từ sản xuất đến cảng khởi hành. Điều này thường bao gồm nhiệt độ sản xuất và thời gian đóng băng nổ, nhiệt độ lưu trữ lạnh tại cơ sở sản xuất, nhiệt độ tải vào thời điểm lấp đầy container, nhiệt độ đặt điểm container và hồ sơ nhiệt độ thực tế trong quá trình vận chuyển bằng đại dương (từ các máy ghi dữ liệu được đặt bên trong container), và bất kỳ dữ liệu giám sát nhiệt độ nào từ các điểm chuyển tải. Một khoảng cách trong tài liệu nhiệt độ ở bất kỳ điểm nào trong chuỗi làm tăng những câu hỏi về an toàn sản phẩm có thể dẫn đến việc vận chuyển bị từ chối bởi nhà nhập khẩu Mỹ hoặc bị FDA kiểm tra.
Yêu cầu về container và reefer cho vận chuyển bằng đại dương
Các lô hàng thực phẩm đông lạnh và lạnh đến Hoa Kỳ thường đi trong các thùng lạnh (hàng đá) được trang bị các đơn vị điều khiển nhiệt độ. Các container phải được làm mát trước khi đạt nhiệt độ mục tiêu trước khi tải, và điểm thiết lập nhiệt độ phải được duy trì trong suốt chuyến đi. Hầu hết các thùng chứa reefer hiện đại đều có khả năng ghi nhiệt độ liên tục, và hồ sơ nhiệt độ từ chuyến đi nên được giữ lại và cung cấp cho nhà nhập khẩu Mỹ. Người vận chuyển cũng nên xác minh rằng thùng chứa đang trong tình trạng tốt trước khi tải các ổ cắm cửa bị hỏng, các đơn vị làm lạnh không hoạt động tốt hoặc cách nhiệt không đầy đủ có thể gây ra sự ra đi nhiệt độ trong quá trình vận chuyển gây nguy hiểm cho an toàn thực phẩm. Các hồ sơ kiểm tra trước chuyến đi ghi lại tình trạng của thùng trước khi tải là một yếu tố quan trọng trong tài liệu chuỗi lạnh.
Yêu cầu đánh dấu cho các sản phẩm đông lạnh và lạnh
Các nhãn thực phẩm đóng băng phải tuân thủ tất cả các yêu cầu tiêu chuẩn về nhãn thực phẩm của FDA cộng với một số quy tắc cụ thể về các loại thực phẩm. Tên sản phẩm phải bao gồm "đồng nhiệt" nếu sản phẩm được dự định được bán và lưu trữ đóng băng, và phải bao gồm hướng dẫn xử lý an toàn nếu sản phẩm yêu cầu các điều kiện giải mã, lưu trữ hoặc nấu ăn cụ thể. Các bảng thực tế dinh dưỡng phải phản ánh sản phẩm như tiêu thụ đối với các sản phẩm cần chuẩn bị (chúng thêm nước, nấu ăn, trộn), nhà sản xuất có thể bao gồm một định dạng hai cột cho thấy cả thông tin dinh dưỡng như đóng gói và như chuẩn bị. Đối với các sản phẩm tủ lạnh, nhãn phải bao gồm tất cả các hướng dẫn lưu trữ tủ lạnh cần thiết, và các sản phẩm có tuổi thọ hạn chế phải có ngày "tạm dụng" hoặc "tạm dụng tốt nhất". Các tuyên bố về hàm lượng ròng cho các sản phẩm đông lạnh phải tính đến trọng lượng của bất kỳ lớp trơn băng nào trọng lượng được tuyên bố phải đại diện cho thực phẩm, chứ không phải thực phẩm cộng với lớp trơn.
Các vấn đề tuân thủ chung đối với các nhà xuất khẩu thực phẩm đông lạnh
Vấn đề tuân thủ thường xuyên nhất đối với các nhà xuất khẩu thực phẩm đông lạnh nước ngoài là tài liệu nhiệt độ không đầy đủ nhật ký nhiệt độ có chứa khoảng trống, không nhất quán hoặc đọc trên phạm vi mục tiêu mà không có các hành động khắc phục được ghi chép. Vấn đề phổ biến thứ hai là dán nhãn đặc biệt là không bao gồm các tuyên bố dị ứng cho các bữa ăn đông lạnh đa thành phần, không liệt kê tất cả các thành phần phụ trong các thành phần hợp chất, và sử dụng các định dạng thực phẩm dinh dưỡng không phù hợp với yêu cầu của Hoa Kỳ năm 2016. Các sản phẩm hải sản đóng băng phải đối mặt với yêu cầu bổ sung về tuân thủ HACCP theo 21 CFR Phần 123, quy định các yêu cầu phân tích và giám sát nguy hiểm cụ thể ngoài khuôn khổ kiểm soát phòng ngừa chung của FSMA.
Làm thế nào FDABridge hỗ trợ các nhà xuất khẩu thực phẩm đông lạnh
FDABridge cung cấp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA, dịch vụ đại lý Mỹ và hướng dẫn tuân thủ cho các nhà sản xuất thực phẩm đông lạnh và lạnh nước ngoài. Chúng tôi giúp đảm bảo rằng đăng ký cơ sở của bạn phản ánh chính xác các hoạt động xử lý nhiệt độ kiểm soát của bạn và rằng nhãn của bạn đáp ứng các yêu cầu hiện tại của FDA cho các sản phẩm đông lạnh. Hãy đến fdabridge.com/food để xem dịch vụ thực phẩm của chúng tôi hoặc fdabridge.com/contact để thảo luận về nhu cầu tuân thủ xuất khẩu thực phẩm đông lạnh của bạn.
Bạn cần hỗ trợ đăng ký thực phẩm?
Xem các dịch vụ thực phẩm, gói và tùy chọn hỗ trợ nộp hồ sơ dành cho nhà xuất khẩu vào thị trường Mỹ.