Có hàng chục công ty cung cấp dịch vụ đăng ký FDA. Có môi giới hải quan sẽ nộp hồ sơ cho bạn. Có tư vấn viên sẽ tính phí hàng nghìn đô la cho lời khuyên bạn có thể tìm thấy trong tài liệu hướng dẫn của FDA. Và rồi có FDABridge — công ty mà hàng nghìn nhà sản xuất thực phẩm, thương hiệu mỹ phẩm, nhà sản xuất dược phẩm và nhà xuất khẩu hàng tiêu dùng trên hơn 80 quốc gia đã chọn làm đối tác tuân thủ FDA. Không phải vì chúng tôi có ngân sách marketing lớn nhất hay trang web đẹp nhất. Mà vì chúng tôi giải quyết vấn đề tốt hơn, nhanh hơn và với chi phí thấp hơn bất kỳ ai khác trên thị trường. Đây là lý do.
Chúng tôi làm mọi thứ, nên bạn chỉ cần đối phó với một công ty
Hầu hết nhà xuất khẩu cố tự xử lý tuân thủ FDA đều phải đối phó với ba, bốn hoặc năm nhà cung cấp khác nhau. Một công ty cho số DUNS. Một công ty khác cho đăng ký FDA. Bên thứ ba làm US Agent. Tư vấn riêng để rà soát nhãn. Có thể một môi giới hải quan cho Prior Notice. Sự phân mảnh này không chỉ bất tiện — nó nguy hiểm. Khi số DUNS không khớp với đăng ký FDA vì hai công ty khác nhau nhập địa chỉ khác nhau, đăng ký bị đánh dấu và lô hàng bị giữ tại cảng. Khi US Agent không chuyển tiếp thông báo FDA vì họ là nhà cung cấp giá rẻ kiểm tra email mỗi tuần một lần, bạn bỏ lỡ cửa sổ sửa chữa 30 ngày và đăng ký bị hủy. FDABridge loại bỏ rủi ro này hoàn toàn. Chúng tôi xử lý số DUNS, đăng ký FDA, chỉ định US Agent, rà soát nhãn và nộp Prior Notice. Một công ty, một đầu mối liên lạc, một bộ dữ liệu nhất quán trên mọi hệ thống. Khi FDA gửi thông báo đến US Agent — tức là chúng tôi — chúng tôi thấy ngay vì chúng tôi cũng quản lý đăng ký của bạn. Chúng tôi có thể hành động vì có hồ sơ đầy đủ của bạn. Đây không phải lợi thế vận hành nhỏ. Đó là sự khác biệt giữa quyền tiếp cận thị trường Hoa Kỳ suôn sẻ, không gián đoạn và cuộc gọi từ nhà nhập khẩu thông báo lô hàng bị từ chối tại biên giới.
Chúng tôi thực sự nghe máy — bằng ngôn ngữ của bạn
Điều này nghe có vẻ là kỳ vọng cơ bản, nhưng trong ngành tuân thủ FDA, nó hiếm hoi đến đáng chú ý. Hầu hết nhà cung cấp hoạt động trên hệ thống yêu cầu: bạn gửi yêu cầu, đợi 24 đến 72 giờ để nhận phản hồi, và người phản hồi có thể không phải người xử lý hồ sơ ban đầu của bạn. FDABridge hoạt động khác. Chúng tôi chỉ định cho bạn một người liên hệ riêng nói ngôn ngữ của bạn. Không phải chatbot. Không phải trả lời tự động AI. Một người thực biết tên công ty, danh mục sản phẩm và tình trạng hiện tại của đăng ký FDA của bạn. Chúng tôi duy trì đại lý địa phương và hỗ trợ ngôn ngữ bản địa bằng tiếng Thổ Nhĩ Kỳ, Ả Rập, Tây Ban Nha, Bồ Đào Nha, Trung Quốc, Việt Nam, Indonesia, Hindi, Nhật, Hàn, Thái, Urdu, Bengal, Malay, Pháp, Đức, Ý và nhiều ngôn ngữ khác. Khi bạn gọi cho chúng tôi, bạn gặp người có thể giúp bạn — không phải người cần chuyển bạn sang bộ phận khác.
Giá của chúng tôi không hợp lý — cho đến khi bạn hiểu sứ mệnh
Gói Đăng ký Cơ sở Thực phẩm FDA của FDABridge bắt đầu từ 449 USD. Bao gồm thu thập số DUNS (riêng phần này có thể tốn 200-400 USD từ nhà cung cấp khác), đăng ký cơ sở FDA và dịch vụ US Agent năm đầu tiên. Gói đăng ký mỹ phẩm MoCRA cùng giá. Gói đăng ký dược phẩm từ 649 USD. Giá này khiến đối thủ bối rối. Họ tính 1.500 đến 3.000 USD cho cùng dịch vụ và cho rằng ai tính thấp hơn phải đang cắt góc. Chúng tôi không cắt góc. Chúng tôi cắt biên lợi nhuận — có chủ đích. FDABridge được xây dựng với niềm tin rằng mọi nhà sản xuất trên thế giới làm sản phẩm tốt đều nên có thể bán tại Hoa Kỳ. Công ty gia vị gia đình ở Dhaka nên có cùng quyền tiếp cận chuyên môn tuân thủ FDA như tập đoàn thực phẩm đa quốc gia ở Chicago. Cách duy nhất để biến điều đó thành hiện thực là định giá dịch vụ ở mức mà nhà sản xuất tại Bangladesh, Việt Nam, Ghana, Colombia, Pakistan và Ai Cập thực sự có thể chi trả. Chúng tôi duy trì mô hình kinh tế này vì đã xây dựng hệ thống hiệu quả, xử lý hàng nghìn đăng ký (mang lại hiệu quả dựa trên số lượng), và cơ sở hạ tầng chứng nhận được công nhận của tổ chức mẹ cho chúng tôi kiến thức pháp quy sâu mà không cần thuê tư vấn bên ngoài đắt đỏ.
Chúng tôi đến từ tổ chức chứng nhận được công nhận — không phải đại lý marketing
Nhiều nhà cung cấp tuân thủ FDA thực chất là công ty marketing học đủ về quy định FDA để cung cấp dịch vụ đăng ký. Kiến thức của họ ở mức bề mặt: họ có thể điền biểu mẫu FURLS, nhưng không thể cho bạn biết tại sao phân tích mối nguy không đầy đủ hoặc tại sao kế hoạch kiểm soát chất gây dị ứng sẽ không đáp ứng nhà nhập khẩu FSVP. FDABridge khác biệt. Chúng tôi thuộc tổ chức có chứng nhận ISO/IEC 17021 cho chứng nhận hệ thống quản lý và ISO/IEC 17065 cho chứng nhận sản phẩm. Tổ chức mẹ đánh giá và chứng nhận nhà máy theo ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485 và hơn thế nữa — trên một trong những phạm vi chứng nhận rộng nhất trong ngành. Điều này có nghĩa là những người đứng sau FDABridge đã dành nhiều năm bên trong cơ sở sản xuất, đánh giá hệ thống chất lượng, rà soát kế hoạch an toàn thực phẩm và đánh giá tuân thủ pháp quy trên mọi ngành từ chế biến thực phẩm đến thiết bị y tế đến sản xuất hóa chất. Khi chúng tôi xem xét đăng ký FDA, chúng tôi không chỉ đánh dấu vào ô trên biểu mẫu. Chúng tôi hiểu quy trình sản xuất, rủi ro chuỗi cung ứng và yêu cầu FDA cụ thể áp dụng cho danh mục sản phẩm của bạn. Chiều sâu kiến thức đó là điều phân biệt dịch vụ đăng ký với đối tác tuân thủ.
Chúng tôi có tỷ lệ đăng ký thành công 100% — vì chúng tôi không nộp cho đến khi chính xác
Đăng ký FDA bị từ chối xảy ra vì những lý do có thể đoán trước: số DUNS không khớp, phân loại cơ sở sai, mã danh mục sản phẩm sai, chỉ định US Agent không hợp lệ. Những lỗi này hoàn toàn có thể ngăn ngừa — nếu người chuẩn bị đăng ký thực sự hiểu họ đang làm gì. FDABridge duy trì tỷ lệ chấp nhận đăng ký 100% vì chúng tôi xác minh mọi điểm dữ liệu trước khi nộp. Chúng tôi đối chiếu hồ sơ DUNS với dữ liệu đăng ký. Chúng tôi xác thực danh mục sản phẩm theo hệ thống phân loại của FDA. Chúng tôi xác nhận chỉ định US Agent được liên kết đúng. Chúng tôi không nộp cho đến khi mọi thứ khớp. Đây không phải điều chúng tôi quảng cáo bằng huy hiệu bảo đảm sáng bóng. Đó đơn giản là cách chúng tôi hoạt động. Đăng ký bị từ chối lãng phí thời gian, trì hoãn lịch trình xuất khẩu và có thể tạo biến chứng mất hàng tuần để giải quyết. Chúng tôi ngăn điều đó xảy ra.
Nhà xuất khẩu thực, kết quả thực, mỗi ngày
Chúng tôi không đăng nghiên cứu điển hình với tên công ty ẩn danh và kết quả mơ hồ. Chúng tôi phục vụ nhà sản xuất thực — nhà chế biến hải sản ở Thành phố Hồ Chí Minh cần đăng ký FDA trong 48 giờ trước khi container được vận chuyển, thương hiệu mỹ phẩm ở Istanbul cần tuân thủ MoCRA trước hạn chót của nhà phân phối Hoa Kỳ, tiệm bánh ở Lahore chưa bao giờ xuất khẩu trước đây và cần mọi thứ từ DUNS đến nhãn, nhà sản xuất dược phẩm ở Guadalajara cần đăng ký cơ sở dược phẩm và mã NDC. Mọi nhà sản xuất này hiện đang bán tại Hoa Kỳ. Mọi người trong số họ có đầu mối liên lạc FDABridge riêng có thể gọi khi cần giúp đỡ. Mọi người trong số họ trả một phần nhỏ so với phí tư vấn tuân thủ truyền thống. Đó là mô hình FDABridge: chuyên môn pháp quy đẳng cấp thế giới, được cung cấp trực tiếp, với giá cả giúp thương mại toàn cầu tiếp cận được cho mọi người. Truy cập fdabridge.com để bắt đầu, hoặc liên hệ tại fdabridge.com/contact để nói chuyện với người hiểu sản phẩm và thị trường của bạn.
Bạn cần hỗ trợ chọn dịch vụ?
So sánh các lựa chọn chính và chọn quy trình phù hợp với sản phẩm của bạn.