Tài liệu cần chuẩn bị trước khi bắt đầu đăng ký cơ sở thực phẩm FDA

Nhà sản xuất nước ngoài mở hệ thống đăng ký FURLS FDA mà không trước đó thu thập mọi thông tin và tài liệu cần thiết thường gặp đăng ký mất nhiều thời gian hơn cần thiết. Hệ thống FURLS không lưu hồ sơ nộp một phần đáng tin cậy giữa các phiên, và cố thu thập thông tin giữa chừng khi biểu mẫu đang mở tạo lỗi. Cách tiếp cận đúng là thu thập mọi thông tin cần thiết trước khi bắt đầu nộp hồ sơ, rồi hoàn thành trong một phiên tập trung.

Tên pháp nhân và địa chỉ thực tế

Xác minh tài liệu quan trọng nhất trước khi bắt đầu đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là xác nhận chính xác tên pháp lý và địa chỉ thực tế cơ sở như xuất hiện trong hồ sơ DUNS. Tên và địa chỉ hồ sơ DUNS là tham chiếu mà FDA xác nhận hồ sơ đăng ký. Bất kỳ sai lệch — dấu câu khác, viết tắt so với viết đầy đủ, định dạng mã bưu điện — có thể gây thất bại xác nhận. Trước khi mở biểu mẫu đăng ký FDA, hồ sơ DUNS nên được lấy ra và xác nhận chính xác cách viết, định dạng và cấu trúc địa chỉ. Chính xác văn bản đó được nhập trên biểu mẫu FDA.

Chính số DUNS

Số DUNS chín chữ số phải sẵn sàng trước khi bắt đầu nộp hồ sơ. Nếu DUNS đã được xin trước đó, xác nhận nó được gán cho pháp nhân và địa chỉ thực tế đúng, không phải công ty mẹ, vị trí cơ sở khác hoặc thực thể liên quan. Nếu không có DUNS, dành năm đến mười ngày làm việc sau đơn xin trước khi cố nộp hồ sơ FDA — FDA xác nhận số DUNS so với cơ sở dữ liệu D&B theo thời gian thực, và số chưa lan truyền qua hệ thống D&B sẽ thất bại xác nhận.

Thông tin liên hệ Đại lý Hoa Kỳ

Tên đầy đủ Đại lý Hoa Kỳ (tên cá nhân hoặc công ty), địa chỉ thực tế Hoa Kỳ, số điện thoại Hoa Kỳ và địa chỉ email phải sẵn sàng trước khi nộp hồ sơ. Đại lý Hoa Kỳ phải đã đồng ý chấp nhận chỉ định — biểu mẫu đăng ký FDA yêu cầu người đăng ký xác nhận Đại lý Hoa Kỳ đã được thông báo và chấp nhận vai trò. Đại lý Hoa Kỳ được chỉ định trong hồ sơ FDA mà không có thỏa thuận bằng văn bản trước chưa chấp nhận chỉ định đúng cách. Nếu sử dụng FDABridge làm Đại lý Hoa Kỳ, thông tin liên hệ cụ thể cho dịch vụ Đại lý Hoa Kỳ FDABridge phải được sử dụng chính xác như được cung cấp.

Thông tin danh mục sản phẩm

Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA yêu cầu chọn mã danh mục sản phẩm thực phẩm sản xuất tại cơ sở sử dụng mã danh mục xác định FDA. Người đăng ký nên rà soát danh sách mã danh mục đầy đủ FDA trước và xác định tất cả danh mục áp dụng. Cơ sở sản xuất nước ép trái cây, nước ép rau và nước có hương vị nên xác định mã danh mục FDA cụ thể cho mỗi loại sản phẩm thay vì mặc định danh mục rộng nhất có thể. Lựa chọn danh mục trở thành phần hồ sơ đăng ký vĩnh viễn và được tham chiếu trong kiểm tra hệ thống nhập khẩu cho mỗi lô hàng đến.

Thông tin chủ sở hữu và nhà điều hành cơ sở

Đăng ký FDA yêu cầu cả chủ sở hữu cơ sở (pháp nhân sở hữu tài sản và thiết bị vật lý) và nhà điều hành cơ sở (pháp nhân chịu trách nhiệm hoạt động sản xuất thực phẩm) được nhận dạng. Đối với nhiều nhà sản xuất nước ngoài, chủ sở hữu và nhà điều hành là cùng pháp nhân. Khi khác nhau — ví dụ nhà sản xuất thuê cơ sở từ công ty bất động sản — cả hai phải được liệt kê riêng. Tên và địa chỉ pháp lý cho cả hai phải chính xác và nhất quán với tài liệu đăng ký doanh nghiệp chính thức.

Cách FDABridge xử lý thu thập và xác minh tài liệu

FDABridge tiến hành rà soát tài liệu trước nộp hồ sơ cho mọi đăng ký cơ sở thực phẩm chúng tôi quản lý, xác minh hồ sơ DUNS, tên pháp nhân, địa chỉ và thông tin Đại lý Hoa Kỳ trước khi nộp. Quy trình tiếp nhận của chúng tôi được thiết kế để thu thập chính xác những gì hồ sơ FDA yêu cầu — không gì để thu thập giữa phiên. Truy cập fdabridge.com/food để xem dịch vụ hoặc fdabridge.com/apply/food để bắt đầu.