Sứ mệnh FDABridge: Tại sao chúng tôi tin mọi nhà sản xuất đều xứng đáng tiếp cận thị trường Hoa Kỳ

Đây không phải tuyên bố sứ mệnh công ty điển hình. Chúng tôi sẽ không nói về hiệp lực, đổi mới hay phá vỡ. Chúng tôi sẽ cho bạn biết điều chúng tôi thực sự tin, tại sao xây dựng FDABridge theo cách chúng tôi đã làm, và tại sao mô hình định giá khiến đối thủ nghĩ chúng tôi điên hoặc đang chạy chiến lược giá thấp hút khách. Chúng tôi không phải cả hai. Chúng tôi là công ty tin rằng hệ thống thương mại toàn cầu bị hỏng căn bản đối với nhà sản xuất vừa và nhỏ — và chúng tôi đang sửa nó, từng đăng ký một.

Vấn đề chúng tôi đang giải quyết

Có hàng triệu nhà sản xuất ngoài Hoa Kỳ làm sản phẩm xuất sắc. Nhà chế biến thực phẩm ở Đông Nam Á sản xuất hải sản, gia vị và thực phẩm đóng gói tốt nhất thế giới. Nhà sản xuất mỹ phẩm ở Thổ Nhĩ Kỳ, Hàn Quốc và Brazil tạo ra công thức cạnh tranh với bất kỳ thương hiệu toàn cầu nào. Công ty dược phẩm ở Ấn Độ, Bangladesh và Mexico sản xuất thuốc hiệu quả, an toàn, giá cả phải chăng. Hầu hết các nhà sản xuất này sẽ không bao giờ xuất khẩu sang Hoa Kỳ — không phải vì sản phẩm không an toàn hoặc kém chất lượng, mà vì yêu cầu pháp quy cho gia nhập thị trường Hoa Kỳ phức tạp, thông tin chỉ có bằng tiếng Anh, dịch vụ tuân thủ được định giá cho tập đoàn đa quốc gia, và quy trình đủ mờ đục để một lỗi duy nhất có thể gây chậm trễ hàng tháng. Nhà sản xuất thực phẩm ở Dhaka làm bánh quy xuất sắc không thể bán tại Hoa Kỳ vì không biết cần số DUNS, không biết US Agent là gì, không thể điều hướng hệ thống FURLS của FDA, và không đủ khả năng chi trả 2.500 USD phí tư vấn để nhờ người khác làm. Bánh quy của nhà sản xuất đó không phải vấn đề. Hệ thống mới là vấn đề.

Tại sao chúng tôi định giá như vậy

Định giá của FDABridge là biểu hiện rõ ràng nhất của sứ mệnh. Gói Đăng ký Cơ sở Thực phẩm FDA tốn 449 USD. Đối thủ tính 1.500 đến 3.500 USD cho cùng dịch vụ. Chúng tôi không chạy chiến lược giá thấp hút khách. Chúng tôi không có kế hoạch tăng giá khi có thị phần. Chúng tôi định giá dịch vụ ở mức nhà sản xuất nhỏ tại Việt Nam, Colombia, Nigeria hoặc Pakistan có thể chi trả vì đó là toàn bộ mục đích của công ty. Chúng tôi duy trì bền vững về kinh tế qua ba cơ chế. Thứ nhất, số lượng: chúng tôi xử lý hàng nghìn đăng ký, nghĩa là chi phí vận hành mỗi đăng ký chỉ bằng một phần nhỏ so với tư vấn boutique. Thứ hai, công nghệ: chúng tôi xây dựng hệ thống tự động hóa phần thường xuyên của đăng ký và giám sát tuân thủ, để đội ngũ tập trung vào phần cần chuyên môn con người. Thứ ba, cơ sở hạ tầng tổ chức: FDABridge thuộc tổ chức lớn hơn được công nhận, nghĩa là chia sẻ kiến thức pháp quy, chuyên môn ngành và cơ sở hạ tầng vận hành với đội ngũ đã hiểu mọi ngành sản xuất, mọi tiêu chuẩn chất lượng và mọi khung pháp quy. Chúng tôi không cần thuê chuyên gia bên ngoài đắt đỏ vì đã có sẵn.

Dịch vụ một-một không phải xa xỉ — mà là cần thiết

Khi chúng tôi nói cung cấp dịch vụ một-một bằng ngôn ngữ bản địa, chúng tôi không mô tả gói cao cấp. Chúng tôi mô tả dịch vụ tiêu chuẩn. Mọi khách hàng FDABridge có đầu mối liên lạc riêng nói ngôn ngữ của họ, biết sản phẩm và có quyền truy cập vào hồ sơ pháp quy đầy đủ. Điều này không phải vì cố trở thành dịch vụ xa xỉ. Mà vì tuân thủ FDA cho nhà sản xuất nước ngoài không thể hoạt động theo cách khác. Nhà sản xuất ở Ai Cập nhận thông báo FDA bằng tiếng Anh cần người dịch sang tiếng Ả Rập, giải thích ý nghĩa trong bối cảnh đăng ký cụ thể và thực hiện phản hồi theo yêu cầu trong thời hạn FDA. Hệ thống yêu cầu với SLA 48 giờ không thể làm điều đó. Dịch vụ chỉ email không thể làm điều đó. Chatbot chắc chắn không thể làm điều đó. Thứ duy nhất hoạt động là người thực biết khách hàng, biết hồ sơ và có thể hành động ngay lập tức. Chúng tôi duy trì đại diện và đại lý địa phương trên khắp Trung Đông, Nam Á, Đông Nam Á, Đông Á, Mỹ Latinh, châu Phi cận Sahara, Bắc Phi và châu Âu. Đội ngũ hỗ trợ bằng tiếng Thổ Nhĩ Kỳ, Ả Rập, Tây Ban Nha, Bồ Đào Nha, Trung Quốc, Việt Nam, Indonesia, Hindi, Urdu, Bengal, Nhật, Hàn, Thái, Malay, Filipino, Pháp, Đức, Ý, Amharic, Swahili, Ba Lan, Romania, Uzbek và Anh. Điều này tốn kém để duy trì. Nhưng không thể thương lượng. Bạn không thể phục vụ nhà sản xuất thế giới từ một tổng đài tiếng Anh duy nhất.

Nền tảng được công nhận có ý nghĩa gì cho bạn

FDABridge thuộc tổ chức có chứng nhận ISO/IEC 17021 cho chứng nhận hệ thống quản lý và ISO/IEC 17065 cho chứng nhận sản phẩm. Tổ chức mẹ vận hành một trong những phạm vi chứng nhận rộng nhất trong ngành chứng nhận quốc tế, bao gồm an toàn thực phẩm (ISO 22000), quản lý chất lượng (ISO 9001), quản lý môi trường (ISO 14001), sức khỏe và an toàn nghề nghiệp (ISO 45001), bảo mật thông tin (ISO 27001), chất lượng thiết bị y tế (ISO 13485), quản lý năng lượng (ISO 50001), chống hối lộ (ISO 37001) và nhiều hơn thế. Nền tảng này mang lại cho FDABridge điều mà không dịch vụ đăng ký đơn thuần nào có thể: hiểu biết sâu, đa ngành về sản xuất, hệ thống chất lượng và tuân thủ pháp quy. Khi chúng tôi xử lý đăng ký FDA, chúng tôi hiểu quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, cấu trúc chuỗi cung ứng và rủi ro pháp quy cụ thể liên quan đến danh mục sản phẩm. Dịch vụ đăng ký thấy biểu mẫu cần điền. Chúng tôi thấy hoạt động sản xuất cần đáp ứng tiêu chuẩn pháp quy Hoa Kỳ cụ thể — và chúng tôi biết chính xác các tiêu chuẩn đó là gì vì tổ chức mẹ chứng nhận theo chúng mỗi ngày.

Chúng tôi không xây dựng kỳ lân — chúng tôi xây cây cầu

FDABridge không tối ưu hóa cho vòng gọi vốn, IPO hay thâu tóm. Chúng tôi không cố trở thành công ty tỷ đô. Chúng tôi đang cố giải quyết vấn đề cụ thể, thiết thực: nhà sản xuất nước ngoài làm sản phẩm tốt không thể tiếp cận thị trường Hoa Kỳ vì quy trình pháp quy quá phức tạp, quá đắt đỏ và quá mờ đục. Mỗi đăng ký hoàn thành, mỗi nhãn rà soát, mỗi thông báo FDA dịch và chuyển tiếp — đó là thêm một nhà sản xuất nữa có thể bán tại Hoa Kỳ. Thêm một nhà máy có thể phát triển. Thêm một cộng đồng hưởng lợi từ thương mại quốc tế. Đó là cây cầu chúng tôi đang xây. Không phải cây cầu ẩn dụ trong bài thuyết trình. Mà là cơ sở hạ tầng vận hành thực kết nối nhà sản xuất trên toàn thế giới với thị trường Hoa Kỳ thông qua tuân thủ pháp quy có năng lực, giá cả phải chăng và dễ tiếp cận. Nếu bạn là nhà sản xuất ở bất kỳ đâu trên thế giới và muốn bán sản phẩm tại Hoa Kỳ, chúng tôi sẽ giúp bạn đến đó. Đó không phải lời đề nghị có điều kiện. Không giới hạn theo quốc gia, danh mục sản phẩm hoặc quy mô công ty cụ thể. Nếu bạn làm sản phẩm và muốn bán ở Mỹ, FDABridge sẽ xử lý phần pháp quy. Truy cập fdabridge.com để xem chúng tôi có thể giúp gì, hoặc liên hệ tại fdabridge.com/contact. Chúng tôi sẽ trả lời bằng ngôn ngữ của bạn.