Ghi nhãn mỹ phẩm Hoa Kỳ năm 2026: Yêu cầu MoCRA cho bảng hiển thị chính

Đạo luật Hiện đại hóa Quy định Mỹ phẩm năm 2022 — MoCRA — là thay đổi quan trọng nhất trong cách FDA quản lý mỹ phẩm tại Hoa Kỳ trong hơn 80 năm. Trong số các thay đổi MoCRA giới thiệu là bộ yêu cầu ghi nhãn bắt buộc mới áp dụng cho sản phẩm mỹ phẩm bán tại thị trường Hoa Kỳ. Đối với thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài xuất khẩu sang Hoa Kỳ, các yêu cầu này có nghĩa là nhãn được phê duyệt theo hướng dẫn FDA trước đó có thể không còn đủ. Yêu cầu ghi nhãn MoCRA đang được triển khai theo giai đoạn, với các điều khoản chính có hiệu lực năm 2026 — và thời hạn sẽ không tạm dừng cho công ty chưa hoàn thành rà soát nhãn.

Bảng Hiển thị Chính theo MoCRA

Bảng Hiển thị Chính — PDP — là bề mặt chính của bao bì sản phẩm mỹ phẩm đối diện người tiêu dùng tại điểm bán. Theo quy định trước MoCRA, PDP được yêu cầu mang tuyên bố nhận dạng và khai báo hàm lượng ròng. MoCRA duy trì những yêu cầu đó và bổ sung mới. Tuyên bố nhận dạng phải mô tả chính xác sản phẩm mỹ phẩm và không thể gây hiểu lầm về chức năng hoặc thành phần. Khai báo hàm lượng ròng phải xuất hiện bằng cả đơn vị hệ mét và thông thường Hoa Kỳ cho sản phẩm bán tại thị trường Hoa Kỳ. Thương hiệu nước ngoài chỉ biểu thị hàm lượng ròng bằng đơn vị hệ mét trên bao bì quốc tế tiêu chuẩn phải thêm tương đương thông thường Hoa Kỳ trên nhãn thị trường Hoa Kỳ.

Thay đổi ghi nhãn thành phần theo MoCRA

MoCRA giữ nguyên yêu cầu hiện có là danh sách thành phần mỹ phẩm xuất hiện trên bảng thông tin theo thứ tự giảm dần, sử dụng tên Danh pháp Quốc tế Thành phần Mỹ phẩm (INCI) khi áp dụng. Phát triển mới đáng kể theo MoCRA là quyền hạn FDA yêu cầu khai báo chất gây dị ứng hương liệu như thành phần riêng lẻ thay vì gộp chung dưới thuật ngữ 'hương liệu'. FDA đã được chỉ đạo ban hành quy tắc đề xuất về ghi nhãn chất gây dị ứng hương liệu. Thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài phụ thuộc nhiều vào công thức hương liệu phức tạp nên bắt đầu lập bản đồ chất gây dị ứng hương liệu nào có trong sản phẩm ngay bây giờ, trước khi quy tắc hoàn thiện, để tránh đại tu ghi nhãn trong thời gian nén.

Kết nối ghi nhãn với người chịu trách nhiệm và đăng ký cơ sở

MoCRA yêu cầu mọi sản phẩm mỹ phẩm bán tại Hoa Kỳ có người chịu trách nhiệm được chỉ định — thực thể tại Hoa Kỳ (nhà sản xuất, đóng gói hoặc phân phối) có tên xuất hiện trên nhãn và chịu trách nhiệm quy định cho sự tuân thủ sản phẩm. Tên và địa chỉ kinh doanh của người chịu trách nhiệm phải xuất hiện trên nhãn, như đã yêu cầu theo quy định FDA trước đó. MoCRA bổ sung nghĩa vụ tuân thủ thực chất đi kèm với vị trí nhãn này: người chịu trách nhiệm phải đã đăng ký cơ sở sản xuất mỹ phẩm với FDA và nộp danh sách sản phẩm mỹ phẩm cho mỗi sản phẩm. Sản phẩm có nhãn nhận dạng người chịu trách nhiệm chưa hoàn thành đăng ký cơ sở và danh sách sản phẩm không tuân thủ MoCRA.

Tuyên bố và yêu cầu

Tuyên bố mỹ phẩm trên nhãn và tài liệu tiếp thị Hoa Kỳ không được khiến sản phẩm bị quản lý như thuốc. Tuyên bố mỹ phẩm gán hiệu ứng sinh lý cho sản phẩm — 'sửa chữa ADN', 'kích thích sản xuất collagen', 'trị mụn' — vượt qua ranh giới từ tuyên bố mỹ phẩm sang tuyên bố thuốc và khiến sản phẩm chịu yêu cầu quy định thuốc bao gồm phê duyệt trước khi ra thị trường. Thương hiệu nước ngoài quen với ngôn ngữ tuyên bố được chấp nhận tại thị trường nội địa — đặc biệt cho sản phẩm chăm sóc da và tóc — đôi khi sử dụng ngôn ngữ tương tự trên nhãn Hoa Kỳ mà không nhận ra ý nghĩa quy định. Tuyên bố chấp nhận được tại EU hoặc theo quy định Hàn Quốc hoặc Nhật Bản có thể không chấp nhận được trong bối cảnh Hoa Kỳ, và thực thi FDA về tuyên bố thuốc nhúng trong tiếp thị mỹ phẩm đã tăng.

Cách FDABridge hỗ trợ tuân thủ ghi nhãn MoCRA

FDABridge quản lý đăng ký cơ sở mỹ phẩm và danh sách sản phẩm theo MoCRA cho thương hiệu mỹ phẩm nước ngoài. Chúng tôi rà soát nội dung nhãn Hoa Kỳ cho tuân thủ MoCRA trước ra mắt sản phẩm và theo dõi cập nhật quy định khi FDA ban hành hướng dẫn mới về ghi nhãn chất gây dị ứng hương liệu và các điều khoản đang chờ khác. Truy cập fdabridge.com/cosmetics để xem dịch vụ tuân thủ mỹ phẩm hoặc fdabridge.com/apply/cosmetics để bắt đầu.