Giấy chứng nhận xuất khẩu FDA: sản phẩm, tuyến vận chuyển và điều kiện

Bắt đầu từ tài liệu và tuyến vận chuyển

Hỏi nhà nhập khẩu hoặc cơ quan có thẩm quyền tại nước đến về tài liệu cần có, bên được chấp nhận cấp và yêu cầu xác thực. Xác định sản phẩm, nước sản xuất, nơi gửi và nơi nhận. Giấy chứng nhận xuất khẩu do FDA Hoa Kỳ cấp khác với hồ sơ đăng ký cơ sở thực phẩm, hồ sơ nộp MoCRA hoặc giấy của nhà cung cấp tư nhân. Hàng gửi vào Hoa Kỳ không tự động cần giấy chứng nhận xuất khẩu FDA; cần kiểm tra nghĩa vụ nhập khẩu áp dụng và tài liệu thực sự được yêu cầu.

Chọn đúng giấy chứng nhận thực phẩm

Với sản phẩm đủ điều kiện xuất khẩu từ Hoa Kỳ, Certificate to a Foreign Government (CFG) dành cho thực phẩm thông thường, phụ gia thực phẩm, chất tiếp xúc thực phẩm và sữa công thức cho trẻ sơ sinh đáp ứng yêu cầu tiếp thị tại Hoa Kỳ áp dụng. Certificate of Exportability (COE) liên quan sản phẩm đáp ứng điều kiện xuất khẩu theo luật, không chứng minh quyền bán tại Hoa Kỳ. Certificate of Free Sale (COFS) chỉ dành cho dietary supplements, medical foods và thực phẩm cho mục đích ăn kiêng đặc biệt. Thực phẩm thông thường không có nghĩa vụ chung phải liệt kê từng sản phẩm với FDA.

Phân biệt CFG và CFG-NE cho thiết bị y tế

CFG thiết bị y tế thông thường liên quan thiết bị đủ điều kiện xuất khẩu từ Hoa Kỳ. Một số thiết bị sản xuất ngoài Hoa Kỳ và gửi đến nước ngoài khác có thể đủ điều kiện CFG-NE. Kiểm tra đăng ký cơ sở hiện hành, danh sách thiết bị, tình trạng lưu hành tại Hoa Kỳ, nhập khẩu hoặc chào nhập khẩu vào Hoa Kỳ, tuân thủ sản xuất áp dụng và điều kiện về các biện pháp thực thi chưa kết thúc. Chỉ vận chuyển giữa hai nước ngoài Hoa Kỳ là chưa đủ. Cơ sở pháp lý liên quan là mục 801(e)(4) của FD&C Act.

Kiểm tra giới hạn của giấy chứng nhận mỹ phẩm

FDA không cấp giấy chứng nhận xuất khẩu mỹ phẩm cho mỹ phẩm sản xuất ngoài Hoa Kỳ hoặc nguyên liệu thô hay vật liệu dạng rời. Tài liệu mỹ phẩm của FDA có tên CERTIFICATE, với lựa chọn chung hoặc theo từng sản phẩm; FDA không gọi đây là Certificate of Free Sale cho mỹ phẩm. Mục đích sử dụng phải chỉ là mỹ phẩm. Cần kiểm tra nước đến chấp nhận tài liệu hay không. Đăng ký cơ sở hoặc liệt kê sản phẩm MoCRA là thủ tục riêng, không phải giấy chứng nhận xuất khẩu FDA hay phê duyệt sản phẩm.

Đọc nội dung xác nhận và kiểm tra tính xác thực

Nội dung xác nhận của FDA phụ thuộc loại giấy và thông tin có tại thời điểm cấp, bao gồm tuyên bố của người nộp khi phù hợp. Không có nghĩa mọi sản phẩm đã được thử nghiệm độc lập hoặc được bảo đảm tuân thủ đầy đủ; FDA vẫn có thể xử lý sau đó. Tính xác thực, quyền lưu hành, trạng thái đăng ký và sự chấp nhận của nước đến là các kiểm tra riêng. Dùng kênh xác minh FDA hiện hành phù hợp, không mặc nhiên cho rằng cổng cũ vẫn còn cập nhật.

Chuẩn bị yêu cầu tài liệu cụ thể

Chuẩn bị tên tài liệu yêu cầu, sản phẩm và mục đích dùng, nhà sản xuất và nước sản xuất, nơi gửi và nơi nhận, hồ sơ liên quan đã có và yêu cầu bằng văn bản của cơ quan. Xác định đúng chương trình trước khi nộp. Giấy chứng nhận thuốc, sản phẩm sinh học và sản phẩm dành cho động vật theo quy tắc riêng của trung tâm FDA phụ trách. Kiểm tra riêng yêu cầu hiện hành, phí nhà nước và quy trình; không có một điều kiện đăng ký, mức phí hay thời hạn cho tất cả giấy chứng nhận. Không chia sẻ tên đăng nhập hoặc mật khẩu tài khoản.

Thống nhất phạm vi dịch vụ trước khi tiến hành

Để làm rõ bước tiếp theo, liên hệ FDABridge với sản phẩm, nước sản xuất, tuyến vận chuyển và yêu cầu tài liệu của người mua. Trao đổi dịch vụ đăng ký hiện có phù hợp và yêu cầu phạm vi cùng báo giá bằng văn bản, tách phí nhà nước. Điều này giúp chọn hỗ trợ trước khi thanh toán. Việc cấp và chấp nhận giấy chứng nhận theo yêu cầu của chương trình và nước liên quan.

FDA: https://www.fda.gov/food/exporting-food-products-united-states/food-export-certificates

FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/devices-not-exported-united-states

FDA: https://www.fda.gov/medical-devices/exporting-medical-devices/types-export-certificates

FDA: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-exporters/cosmetics-export-certificate-faqs

FDA: https://www.fda.gov/food/food-export-certificates/export-certification-faqs

Hỗ trợ và phạm vi dịch vụ: https://fdabridge.com/vi/li%C3%AAn-h%E1%BB%87